- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02965352
Oheislaite lasten voimakkuuden mittaamiseen, jotka toimivat puristusliikkeen aikana
perjantai 18. marraskuuta 2016 päivittänyt: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
Tässä tutkimuksessa on kehitetty oheislaite lasten toiminnallisen voiman määrittämiseksi ilman motorisia muutoksia otteen ja puristusliikkeen aikana.
Saatiin tietää näiden vahvuuksien tarkat arvot, tehty liikerata ja myös se, säilyikö pitovoima koko liikekaaren ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuudesta lähtien on ollut tarpeen tuottaa riittävästi voimaa tarttua ja puristaa päivittäisten tehtävien itsenäiseen suorittamiseen; siksi näiden voimien mittaukset ovat hyödyllisiä merkkejä lapsen suorituskyvyn ja fyysisen kehityksen arvioinnissa.
Se on kehitetty oheislaite, joka sisältää kolme laitetta ja instrumentoitu analysoimaan voimaa, joka kohdistuu lieriömäisen pitoliikkeen, purista sellun puolelta ja purista massa-massaa suorittamisen aikana vapaaehtoisen arjen eri tilanteissa.
Tiedonkeruurajapinta on kehitetty tietojen tallentamiseen tarkoitetussa ohjelmistossa.
Oheislaitteiden toiminnallisuustesteihin valittiin kolmekymmentä vapaaehtoista molemmista sukupuolista.
He olivat myös urheilusihteerin opiskelijoita, joilla ei ollut motorisia poikkeavuuksia, seitsemän ja kymmenen vuoden ikäisiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- muutos Luurankolihasten puuttuminen yläraajoista
- neurologinen häiriö Poissaolo
- Ilmoitettu suostumus, jonka vastuuhenkilö on allekirjoittanut
- säilyneen kognitiivisen.
- vapaaehtoisen allekirjoittama suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Ikää alle 7 vuotta
- Ikää yli 10 vuotta
- Esittää joitakin kompromisseja luustolihaksissa yläraajoissa
- ei osallistu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsien vahvuus
Vapaaehtoiset ilman motorisia poikkeavuuksia.
Testit suoritettiin yhdellä 30 minuuttia kestäneellä istunnolla, jolloin vapaaehtoiset käyttivät ovenkahvaa, lineaarista kytkinlaitetta ja oven avainlaitetta käsien voimakkuuden mittaamiseen.
|
Sylinterimäisen pitoliikkeen arvioimiseen käytettiin ovenkahvaa, joka arvioi kaiken voiman liikkeen kaaressa
Sellu-massan puristusliikkeen arvioimiseen käytettiin yhtä lineaarikytkintä, joka arvioi kaiken voimakkuuden liikkeen siirtyessä.
Pulssin puoleisen puristusliikkeen arvioimiseen käytettiin oven avainta, joka arvioi kaiken voiman liikkeen kaaressa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakottaa
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Lieriömäisen pitoliikkeen voima mitattiin ovenkahvalaitteen kautta, purista massapuolta oven avaimen kautta ja purista massa-massa liikettä kytkimen kautta.
Testi mitattiin 3 kertaa 1 minuutin välein ja sen voimakkuus mitattiin koko liikekaaren aikana.
Mittayksikkö: Newton (N).
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikealue kulmassa
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Testissä mitattiin ovenkahvan ja oven avainlaitteen liikealue 3 kertaa 1 minuutin välein jokaisessa testissä, jossa mitattiin koko liikealue sen alusta sen loppuun.
Mittayksikkö: Kulma (º).
|
15 minuuttia
|
|
liikerata prosentteina
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Testissä mitattiin liikealue lineaarikytkimessä 3 kertaa 1 minuutin välein jokaisessa testissä, jossa mitattiin koko liikealue sen alusta sen loppuun.
Yksikkömittaus: Prosentti (%).
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 45883715.9.0000.5497
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .