- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02965352
Obwody do ilościowego określania siły dzieci Funkcjonalne podczas ruchu szczypania
18 listopada 2016 zaktualizowane przez: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
W tym badaniu opracowano urządzenie peryferyjne do ilościowego określania siły funkcjonalnej dzieci bez zmian motorycznych podczas ruchu chwytania i szczypania.
Można było poznać dokładne wartości tych sił, zakres wykonywanego ruchu, a także czy siła chwytu została utrzymana podczas całego łuku ruchu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Od dzieciństwa konieczne było wytwarzanie wystarczającej siły do chwytania i szczypania, aby samodzielnie wykonywać codzienne czynności; dlatego pomiary tych sił okazują się użytecznymi wskaźnikami do oceny wydajności i rozwoju fizycznego dziecka.
Opracowano urządzenie peryferyjne zawierające trzy urządzenia i oprzyrządowane do analizy siły stosowanej podczas wykonywania cylindrycznego ruchu uchwytu, szczypania miazgi po stronie i szczypania miazgi-miazgi w różnych sytuacjach życia codziennego ochotnika.
Interfejs akwizycji danych został opracowany w oprogramowaniu do rejestracji danych.
Do testów funkcjonalności obwodowej wybrano trzydziestu ochotników obojga płci.
Byli to również uczniowie Sekretarza Sportu, bez wad ruchowych, w wieku od siedmiu do dziesięciu lat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zmiana Brak mięśni szkieletowych kończyn górnych
- zaburzenie neurologiczne Nieobecność
- Świadoma zgoda podpisana przez osobę odpowiedzialną
- z zachowanymi funkcjami poznawczymi.
- formularz zgody podpisany przez wolontariusza
Kryteria wyłączenia:
- Mając mniej niż 7 lat
- Mając więcej niż 10 lat
- Przedstawienie pewnego upośledzenia mięśnia szkieletowego kończyn górnych
- nie brać udziału w badaniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Siła ręki
Ochotnicy bez wad ruchowych.
Testy przeprowadzono podczas jednej sesji trwającej 30 minut, podczas której ochotnicy używali klamki do drzwi, przełącznika liniowego i klucza do drzwi w celu ilościowego określenia siły ręki.
|
Do oceny ruchu chwytu cylindrycznego wykorzystano klamkę drzwiową, w której oceniono całą siłę na łuku ruchu
Do oceny ruchu ściskania miazgi wykorzystano jeden przełącznik liniowy, który oceniał całą siłę przy przemieszczeniu ruchu.
Aby ocenić ruch szczypania po stronie miazgi, zastosowano klucz do drzwi, który oceniał całą siłę na łuku ruchu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła
Ramy czasowe: 15 minut
|
Siłę cylindrycznego ruchu chwytu mierzono za pomocą klamki drzwi, ściskania po stronie miazgi za pomocą klucza do drzwi i ściskania ruchu miazgi za pomocą przełącznika.
Próbę mierzono 3 razy w odstępie 1 minuty i mierzono siłę podczas całego łuku ruchu.
Jednostka miary: Newton (N).
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres ruchu pod kątem
Ramy czasowe: 15 minut
|
W teście zmierzono zakres ruchu w urządzeniu z klamką i kluczem do drzwi 3 razy z 1-minutową przerwą dla każdego testu, w którym mierzono cały zakres ruchu od jego początku do końca.
Jednostka miary: Kąt (º).
|
15 minut
|
|
zakres ruchu w procentach
Ramy czasowe: 15 minut
|
W teście zmierzono zakres ruchu w liniowym urządzeniu przełączającym 3 razy z 1-minutową przerwą dla każdego testu, w którym mierzono cały zakres ruchu od jego początku do końca.
Jednostka miary: procent (%).
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 45883715.9.0000.5497
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urządzenie klamki drzwi
-
Fundacion Miguel ServetRekrutacyjnyDostęp naczyniowy | Infekcja cewnika | Powikłanie dostępu naczyniowego | Pielęgniarka | Powikłania dostępu naczyniowego | Awaria cewnika | Zarządzanie opieką pielęgniarską | Terapeutyczne leczenie narkotyków | Innowacyjne proceduryHiszpania
-
Neurolief Ltd.Zakończony
-
University of HailZakończonyKobieta z rakiem piersiArabia Saudyjska
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Sorin Group CanadaZakończonyKażdy pacjent spełniający kryteria włączenia do wszczepienia stymulatora dwujamowego może zostać włączony do badania zgodnie z wytycznymi ACC/AHAKanada
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichZakończonyStabilność ciśnienia krwi w znieczuleniu ogólnymNiemcy
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustRekrutacyjnyCiąża | Telemedycyna | Kardiotokografia | Wysokie ryzyko | TelemonitorowanieZjednoczone Królestwo
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowateStany Zjednoczone
-
Life Seal Vascular Inc.Auckland City HospitalRekrutacyjnyTętniak aorty brzusznejNowa Zelandia