- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02965352
Periferutstyr for Quantify Strength of Children Functional Under Pinch Movement
18. november 2016 oppdatert av: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
Denne studien har utviklet en perifer for å kvantifisere den funksjonelle styrken til barn uten motorisk endring under bevegelse av grep og klype.
Det var mulig å vite de nøyaktige verdiene for disse styrkene, bevegelsesområdet som ble laget, og også om grepsstyrken ble opprettholdt under hele bevegelsesbuen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden barndommen har det vært nødvendig å produsere tilstrekkelig kraft til å gripe og klype, for å utføre daglige oppgaver selvstendig; derfor ender målinger av disse kreftene opp som nyttige markører for å evaluere prestasjonen og den fysiske utviklingen til barnet.
Den ble utviklet en perifer som inneholder tre enheter og instrumentert for å analysere kraften som påføres under utførelsen av den sylindriske grepsbevegelsen, klypemasse-siden og klypemasse-masse i forskjellige situasjoner i hverdagen til frivillige.
Datainnsamlingsgrensesnittet ble utviklet i en programvare for dataregistrering.
For de perifere funksjonalitetstestene ble tretti frivillige av begge kjønn valgt ut.
De var også studenter av idrettssekretæren, uten motoriske avvik, mellom syv og ti år gamle.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- endring Fravær av skjelettmuskulatur i de øvre lemmer
- nevrologisk lidelse Fravær
- Informert samtykke signert av ansvarlig
- med bevart kognitiv.
- samtykkeskjema signert av den frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Har mindre enn 7 år gammel
- Har mer enn 10 år gammel
- Å presentere noe kompromiss skjelettmuskulatur i de øvre lemmer
- ikke delta i forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Håndstyrke
Frivillige uten motoriske avvik.
Testene ble utført i en enkelt økt som varte i 30 minutter, da frivillige brukte dørhåndtaksanordningen, den lineære bryteranordningen og dørnøkkelanordningen, for å kvantifisere håndstyrken.
|
For å evaluere den sylindriske grepsbevegelsen ble det brukt et dørhåndtak, som evaluerte all styrken ved bevegelsesbuen
For å evaluere pulp-pulp-knipebevegelsen ble det brukt en lineær bryter, som evaluerte all styrken ved bevegelsesforskyvningen.
For å evaluere klypebevegelsen på pulpsiden ble det brukt en dørnøkkel, som evaluerte all styrken ved bevegelsesbuen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Makt
Tidsramme: 15 minutter
|
Kraften til sylindrisk grepsbevegelse ble målt gjennom en dørhåndtaksanordning, klemmeside gjennom en dørnøkkel og klemmemassebevegelse gjennom en bryter.
Testen ble målt 3 ganger med 1 minutts intervall og det ble målt styrken under alle bevegelsesbuer.
Måleenhet: Newton (N).
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bevegelsesområde i vinkel
Tidsramme: 15 minutter
|
Testen målte bevegelsesområdet i en dørhåndtaksanordning og i en dørnøkkelanordning 3 ganger med 1 minutts intervall for hver test, der hele bevegelsesområdet ble målt fra starten til slutten.
Måleenhet: Vinkel (º).
|
15 minutter
|
bevegelsesområde i prosent
Tidsramme: 15 minutter
|
Testen målte bevegelsesområdet i en lineær bryterenhet 3 ganger med 1 minutts intervall for hver test, der hele bevegelsesområdet ble målt fra starten til slutten.
Enhetsmåling: Prosentandel (%).
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
16. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 45883715.9.0000.5497
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Håndstyrke
-
Assiut UniversityFullførtGenerell anestesi | Kutt Flexor Hand | WalantEgypt
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkjentHIV | HIV-assosiert nevrokognitiv lidelse (HAND)Australia
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AvsluttetHIV-assosiert nevrokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahFullførtPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyRekruttering
-
Henning BliddalFullførtArtrose | Håndartrose | Krystall; Innskudd Felles | Krystaller; Leddgikt, pyrofosfat | Krystaller; Leddgikt, Hydroxyapatite | Krystall leddgikt | Crystal Arthropathy of HandDanmark
-
Kristina SimonyanNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)FullførtSpasmodisk dysfoni | Forfatterkrampe | Singer's dystoni | Musikerens Focal Hand DystoniForente stater
-
Bruce BrewViiV HealthcareFullførtHumant immunsviktvirus (HIV) | HIV-assosierte nevrokognitive lidelser (HAND)Australia
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAvsluttetHumant immunsviktvirus (HIV) | HIV-assosierte nevrokognitive lidelser (HAND)Australia