- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02965352
Periférico para quantificar a força funcional de crianças durante o movimento de pinça
18 de novembro de 2016 atualizado por: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
Este estudo desenvolveu um periférico para quantificar a força funcional de crianças sem alteração motora durante o movimento de preensão e pinça.
Foi possível saber os valores exatos dessas forças, a amplitude de movimento que foi realizada e também se a força de preensão foi mantida durante todo o arco de movimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Desde a infância, é necessário produzir força suficiente para agarrar e beliscar, para realizar as tarefas diárias de forma independente; portanto, as medidas dessas forças acabam sendo marcadores úteis para avaliar o desempenho e o desenvolvimento físico da criança.
Foi desenvolvido um periférico contendo três dispositivos e instrumentado para análise da força aplicada durante a execução do movimento de preensão cilíndrica, pinça polpa-lado e pinça polpa-polpa em diferentes situações do cotidiano do voluntário.
A interface de aquisição de dados foi desenvolvida em um software para registro de dados.
Para os testes de funcionalidade periférica, foram selecionados trinta voluntários de ambos os sexos.
Também eram alunos da Secretaria de Esportes, sem alterações motoras, com idade entre sete e dez anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alteração Ausência de musculatura esquelética nos membros superiores
- distúrbio neurológico Ausência
- Consentimento Informado assinado pelo responsável
- com cognitivo preservado.
- termo de consentimento assinado pelo voluntário
Critério de exclusão:
- Ter menos de 7 anos
- Ter mais de 10 anos
- Apresentar algum comprometimento muscular esquelético nos membros superiores
- não participar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Força da mão
Voluntários sem anormalidades motoras.
Os testes foram realizados em sessão única com duração de 30 minutos, quando os voluntários utilizaram o dispositivo de maçaneta, o dispositivo de interruptor linear e o dispositivo de chave de porta, para quantificar a força da mão.
|
Para avaliar o movimento de preensão cilíndrica, foi utilizada uma maçaneta de porta, que avaliou toda a força no arco de movimento
Para avaliar o movimento de pinça polpa-polpa, foi utilizado um switch linear, que avaliou toda a força no deslocamento do movimento.
Para avaliar o movimento de pinça do lado pulpar, foi utilizada uma chave de porta, que avaliou toda a força no arco de movimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força
Prazo: 15 minutos
|
A força do movimento de preensão cilíndrica foi medida por meio de um dispositivo de maçaneta de porta, aperto do lado da polpa por meio de uma chave de porta e movimento de pinça de polpa por meio de um interruptor.
O teste foi medido 3 vezes com intervalo de 1 minuto e foi medida a força durante todo o arco de movimento.
Unidade de medida: Newton (N).
|
15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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amplitude de movimento em ângulo
Prazo: 15 minutos
|
O teste mediu a amplitude de movimento em um dispositivo de maçaneta e em um dispositivo de chave de porta 3 vezes com intervalo de 1 minuto para cada teste, no qual toda a amplitude de movimento foi medida desde o seu início até o seu final.
Unidade de medida: Ângulo (º).
|
15 minutos
|
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amplitude de movimento em porcentagem
Prazo: 15 minutos
|
O teste mediu a amplitude de movimento em um dispositivo de chave linear 3 vezes com intervalo de 1 minuto para cada teste, no qual toda a amplitude de movimento foi medida desde o seu início até o seu final.
Unidade de medida: Porcentagem (%).
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 45883715.9.0000.5497
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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