- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02965352
Périphérique pour quantifier la force des enfants fonctionnels pendant le mouvement de pincement
18 novembre 2016 mis à jour par: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
Cette étude a mis au point un périphérique permettant de quantifier la force fonctionnelle des enfants sans modification motrice lors du mouvement de préhension et de pincement.
Il était possible de connaître les valeurs exactes de ces forces, l'amplitude de mouvement qui était faite, et aussi si la force de préhension était maintenue pendant tout l'arc de mouvement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Depuis l'enfance, il a été nécessaire de produire une force suffisante pour saisir et pincer, pour effectuer les tâches quotidiennes de manière autonome ; par conséquent, les mesures de ces forces finissent par être des marqueurs utiles pour évaluer la performance et le développement physique de l'enfant.
Il a été développé un périphérique contenant trois dispositifs et instrumenté pour analyser la force appliquée lors de l'exécution du mouvement de préhension cylindrique, pincement pulpe-côté et pincement pulpe-pulpe dans différentes situations de la vie quotidienne du volontaire.
L'interface d'acquisition de données a été développée dans un logiciel d'enregistrement de données.
Pour les tests de fonctionnalité périphérique, trente volontaires des deux sexes ont été sélectionnés.
Ils étaient aussi des élèves du secrétariat des sports, sans anomalies motrices, entre sept et dix ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- changement Absence de muscle squelettique dans les membres supérieurs
- trouble neurologique Absence
- Consentement éclairé signé par le responsable
- avec un cognitif préservé.
- formulaire de consentement signé par le volontaire
Critère d'exclusion:
- Avoir moins de 7 ans
- Avoir plus de 10 ans
- Présenter un muscle squelettique compromis dans les membres supérieurs
- ne pas participer à la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Force de la main
Volontaires sans anomalies motrices.
Les tests ont été effectués en une seule session d'une durée de 30 minutes, lorsque les volontaires ont utilisé le dispositif de poignée de porte, le dispositif d'interrupteur linéaire et le dispositif de clé de porte, afin de quantifier la force de la main.
|
Pour évaluer le mouvement de la poignée cylindrique, il a été utilisé une poignée de porte, qui a évalué toute la force à l'arc de mouvement
Pour évaluer le mouvement de pincement pulpe-pulpe, il a été utilisé un interrupteur linéaire, qui a évalué toute la force au déplacement du mouvement.
Pour évaluer le mouvement de pincement côté pulpe, il a été utilisé une clé de porte, qui a évalué toute la force à l'arc de mouvement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force
Délai: 15 minutes
|
La force du mouvement de la poignée cylindrique a été mesurée à l'aide d'un dispositif de poignée de porte, le pincement côté pulpe à l'aide d'une clé de porte et le mouvement pincement pulpe-pulpe à l'aide d'un interrupteur.
Le test a été mesuré 3 fois avec 1 minute d'intervalle et il a été mesuré la force pendant tout l'arc de mouvement.
Unité de mesure : Newton (N).
|
15 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
amplitude de mouvement en angle
Délai: 15 minutes
|
Le test a mesuré l'amplitude de mouvement dans un dispositif de poignée de porte et dans un dispositif de clé de porte 3 fois avec un intervalle d'une minute pour chaque test, dans lequel toute l'amplitude de mouvement a été mesurée depuis son début jusqu'à sa fin.
Unité de mesure : Angle (º).
|
15 minutes
|
|
amplitude de mouvement en pourcentage
Délai: 15 minutes
|
Le test a mesuré l'amplitude de mouvement dans un dispositif de commutation linéaire 3 fois avec un intervalle de 1 minute pour chaque test, dans lequel toute l'amplitude de mouvement a été mesurée depuis son début jusqu'à sa fin.
Unité de mesure : Pourcentage (%).
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2016
Première publication (Estimation)
16 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 45883715.9.0000.5497
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .