- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02965352
Periférico para cuantificar la fuerza de los niños funcionales durante el movimiento de pellizco
18 de noviembre de 2016 actualizado por: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
Este estudio ha desarrollado un periférico para cuantificar la fuerza funcional de los niños sin cambio motor durante el movimiento de agarre y pellizco.
Fue posible conocer los valores exactos de estas fuerzas, el rango de movimiento que se realizó, y también si la fuerza de agarre se mantuvo durante todo el arco de movimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Desde la infancia, ha sido necesario producir la fuerza suficiente para agarrar y pellizcar, para realizar las tareas diarias de forma independiente; por tanto, las medidas de estas fuerzas acaban siendo marcadores útiles para evaluar el rendimiento y el desarrollo físico del niño.
Se desarrolló un periférico que contiene tres dispositivos e instrumentado para analizar la fuerza aplicada durante la ejecución del movimiento de agarre cilíndrico, pinch pulp-side y pinch pulp-pulp en diferentes situaciones de la vida diaria del voluntario.
La interfaz de adquisición de datos se desarrolló en un software para el registro de datos.
Para las pruebas de funcionalidad periférica se seleccionaron treinta voluntarios de ambos sexos.
También eran alumnos de la Secretaría de Deportes, sin anomalías motrices, entre siete y diez años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cambio Ausencia de músculo esquelético en las extremidades superiores
- trastorno neurológico Ausencia
- Consentimiento informado firmado por el responsable
- con cognición conservada.
- formulario de consentimiento firmado por el voluntario
Criterio de exclusión:
- Tener menos de 7 años
- Tener más de 10 años
- Presentar algún compromiso músculo esquelético en los miembros superiores
- no participar en la investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Fuerza de la mano
Voluntarios sin alteraciones motoras.
Las pruebas se realizaron en una sola sesión con una duración de 30 minutos, cuando los voluntarios utilizaron el dispositivo de manija de puerta, el dispositivo de interruptor lineal y el dispositivo de llave de puerta, para cuantificar la fuerza de la mano.
|
Para evaluar el movimiento de agarre cilíndrico, se utilizó una manija de puerta, que evaluó toda la fuerza en el arco de movimiento.
Para evaluar el movimiento de pellizco pulpa-pulpa, se utilizó un interruptor lineal, que evaluó toda la fuerza en el desplazamiento del movimiento.
Para evaluar el movimiento de pellizco del lado pulpar, se utilizó una llave de puerta, que evaluó toda la fuerza en el arco de movimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La fuerza del movimiento de agarre cilíndrico se midió a través de un dispositivo de manija de puerta, el lado de la pulpa de pellizco a través de una llave de puerta y el movimiento de pulpa a pulpa de pellizco a través de un interruptor.
La prueba se midió 3 veces con un intervalo de 1 minuto y se midió la fuerza durante todo el arco de movimiento.
Unidad de medida: Newton (N).
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
rango de movimiento en ángulo
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La prueba midió el rango de movimiento en un dispositivo de manija de puerta y en un dispositivo de llave de puerta 3 veces con un intervalo de 1 minuto para cada prueba, en la que se midió todo el rango de movimiento desde su inicio hasta su final.
Unidad de medida: Ángulo (º).
|
15 minutos
|
rango de movimiento en porcentaje
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La prueba midió el rango de movimiento en un dispositivo de interruptor lineal 3 veces con un intervalo de 1 minuto para cada prueba, en el que se midió todo el rango de movimiento desde su inicio hasta su final.
Unidad de medida: Porcentaje (%).
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia R Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 45883715.9.0000.5497
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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