현대 슬관절 치환술의 운동학
전방십자인대 희생술과 내측 안정화 관절성형술에서 서로 다른 임플란트의 생체 운동학 비교(임플란트 디자인 연구)
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 골관절염 치료를 필요로 하는 환자의 수는 비만 증가, 고령화 인구 및 높은 수요의 젊은 인구로 인해 증가하고 있습니다. Learmonth는 고관절 치환술을 "세기의 수술"이라고 설명합니다. 수술 후 통증 완화와 기능에 대한 환자들의 만족도가 매우 높기 때문입니다. 무릎 관절 성형술은 최근 몇 년 동안 유망한 결과를 보여 서방 국가에서 고관절 성형술을 능가했습니다. 그러나 환자 만족도는 그리 높지 않습니다. 보고된 문제는 기능 부족과 지속적인 통증입니다. 한편, 무릎 관절 성형술은 높은 기능과 삶의 질을 필요로 하는 젊고 활동적인 환자들에게 점점 더 많이 이식되고 있습니다. 따라서 무릎 관절 성형술 후 결과의 개선은 정형외과 연구 분야에서 시급한 문제입니다.
무릎 운동학 및 임플란트 디자인:
교체된 무릎의 기능 저하의 가능한 원인은 부자연스러운 수술 후 무릎 운동학입니다. 교체된 무릎의 운동학은 기능과 밀접한 관련이 있습니다. 연구에 따르면 우수한 굴곡 각도로 교체된 무릎은 정상 무릎과 운동학적 유사성이 있으며 임플란트의 정렬 불량은 수술 후 통증을 유발할 수 있습니다.
단순한 볼과 소켓 관절인 고관절에 비해 무릎의 운동학은 더 복잡합니다. 기본 무릎 운동학은 대퇴골과의 구르기 및 활주 운동과 경골의 회전의 조합이며, 여기서 외측 대퇴과의 롤백은 내측보다 큽니다. 롤백은 높은 굴곡도에 중요합니다. 기본 무릎 운동학은 완전히 이해되지 않았지만 전방 십자 인대(ACL)는 작동하는 ACL이 없는 무릎이 롤백 감소를 보여주기 때문에 필수적인 부분인 것으로 보입니다. 정상 무릎 관절의 운동학을 바탕으로 인공관절 치환술 후 정상적인 운동학을 재건하기 위한 무릎 임플란트 설계에 다양한 시도가 있었지만, 무릎 골관절염의 경우 ACL과 후방십자인대(PCL)가 손상되어 부족한 경우가 많다. 염증. 따라서 슬관절 치환술에서 이러한 인대를 유지하는 데는 세 가지 개념이 있습니다. 1: ACL과 PCL 모두 희생, 2: PCL 유지(십자형 유지(CR) 디자인), 3: ACL과 PCL 모두 유지(쌍십자 유지 디자인).
십자인대의 기능은 경골 삽입물의 다양한 디자인으로 모방할 수 있습니다. CR 디자인은 북부 국가, 특히 노르웨이의 Zimmer Biometri NexGen CR 임플란트에서 널리 사용되었습니다. 문헌에 고정밀 측정이 가능한 NexGen 임플란트에 대한 마이그레이션 데이터가 있습니다. 그러나 NexGen CR 임플란트는 ACL을 유지하지 않으며 자연스러운 무릎 운동학을 모방하지 않습니다.
내측 안정화 임플란트 디자인(Medacta International, GMK Sphere)의 경골 삽입물은 구속된 내측 "볼 인 소켓" 관절을 가지며 동시에 측면 전후방 움직임(롤백)을 허용합니다. 이 새로운 디자인은 헌신적인 연구원 그룹에 의해 개발되었습니다. 디자인 의도는 십자 인대의 기능을 모방하여 무릎의 기본 운동학을 닮고 동시에 측면 전후방 움직임(롤백)을 허용하는 것입니다. 이론적으로 십자인대의 기능을 유지한 무릎 임플란트 디자인은 다른 디자인에 비해 정상 무릎에 가장 가까운 운동학적 특성을 가지고 있어 환자 만족도가 가장 높을 것으로 예측됩니다.
분석 방법:
RSA(Radiostereometric Analysis)는 1970년대부터 정형외과 연구 분야에서 사용되었습니다. 이 방법의 원래 적용은 임플란트 마이그레이션(즉, 고정) 및 정적 X선 사진을 사용한 인공 관절의 폴리에틸렌 마모. RSA와 형광 투시법을 결합하면 정확도와 정밀도가 높은 방법인 Fluoroscopic Roentgen 입체 사진 측량 분석(FRSA)을 얻을 수 있습니다. 생체 내 운동학적으로 분석된 임플란트는 거의 없습니다. 우리는 FRSA를 사용하여 생체 내 운동 및 체중 부하 동안 무릎을 조사할 계획입니다.
공부의 목적:
본 연구의 목적은 FRSA를 이용하여 내측 안정화 슬관절 전치환술 임플란트(GMK Sphere)의 in vivo kinematics를 분석하고 잘 알려진 디자인(Nexgen CR, Zimmer Biomet)과 비교하는 것이다.
평면 패널 형광 투시법을 사용하여 6자유도(DOF)에서 두 임플란트의 운동학을 문서화하고 비교합니다.
26명의 환자가 두 그룹으로 무작위 배정되어 한 그룹은 NexGen CR 보철물을, 다른 그룹은 GMK Sphere를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0470
- Oslo University Hospital, Ullevål
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 무릎 골관절염 환자
제외 기준:
- 수술 전 심한 기형(체중부하 시 전체 길이 다리 이미지에서 측정한 대퇴 경골 각도 < 175° 또는 > 190°)
- 15° 이상의 수술 전 굴곡 구축
- 마취 상태에서 수술 전 제한된 운동 범위(110° 미만)
- 수술 당시 50세 미만 또는 75세 이상
- 기타 근골격 및 신경근 문제로 인한 보행 보조기 사용
- 골관절염 및 무혈성 괴사 이외의 수술 전 진단(예: 류마티스 관절염, 종양)
- 재치환술
- BMI>35인 비만
- 손상된 측부 인대
- 수술 후 KOOS 점수 80 미만
- 대퇴골 및 경골 임플란트의 잘못된 위치(내부 회전 또는 10° 외부 회전 임플란트는 제외됩니다. 대퇴 임플란트의 회전은 외과적 상과선을 기준으로 수술 후 CT 영상에서 측정됩니다. 경골 임플란트의 회전은 Berger의 측정에 따라 결정됨)
- 분석 전 3개월 이내 사지 수술
- 깊은 상처 감염으로 인한 수술 후 재수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Zimmer Biomet NexGen CR
환자는 Zimmer Biomet NexGen 전체 무릎 교체를 받습니다.
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전체 무릎 교체
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활성 비교기: Medacta International GMK 스피어
환자는 Medacta International, GMK Sphere 무릎 전치환술을 받습니다.
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전체 무릎 교체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 자유도(DOF)를 통해 측정된 무릎 운동학
기간: 일년
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뢴트겐 형광투시 입체 사진 측량 분석(RFSA).
우리는 모든 DOF(즉,
X-Y-Z 회전 및 평행이동(도 및 밀리미터 단위)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 학회 점수(KSS)
기간: 일년
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환자 보고 결과 측정(PROM)
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일년
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 일년
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무도회
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일년
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잊혀진 관절 점수 12(FJS-12)
기간: 일년
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무도회
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일년
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동작 범위(ROM)
기간: 일년
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고니오미터를 이용한 임상 측정
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일년
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엉덩이-무릎-발목 각도(HKA-angle)
기간: 일년
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무릎 관절 성형술 후 하지 축
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일년
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CT-임플란트 회전
기간: 일년
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Berger 방법을 이용한 경골 임플란트 회전 평가
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일년
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임상적 안정성
기간: 일년
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임상 시험에서의 내반-외반 안정성
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frank-David Oehrn, MD, CIRRO and Kristiansund Hospital, Helse More and Romsdal Trust
- 연구 책임자: Stephan Maximillian Røhrl, PhD, CIRRO and Oslo University Hospital, Ullevål
- 수석 연구원: Lars Harald William Engseth, MD, CIRRO and Oslo University Hospital, Ullevål
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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