저조파 초음파 영상을 이용한 고급 전립선암의 발견, 파일럿 연구

배경: 전립선암(PCa)은 미국 남성들 사이에서 가장 자주 진단되는 암으로, 새로운 암 진단의 27%를 차지하지만 암 관련 사망의 9.5%만 직접적인 원인이 됩니다. 최근 발표된 2건의 임상 시험은 잠재적으로 중요하지 않은 암의 과잉진단 및 과잉치료가 전립선암 선별검사의 주요 결점임을 시사하며, 임상적으로 유의미한 전립선암을 식별할 수 있는 보다 구체적인 선별 도구의 필요성을 지적합니다. 미국에 기반을 둔 전립선, 폐, 결장직장 및 난소(PLCO) 암 검진 시험은 전립선암의 검진 및 치료로 인한 사망률 혜택을 보여주지 못했습니다. 전립선암 선별검사에 대한 유럽 무작위 연구(ERSPC)는 현재 표준 치료로 1,410명의 남성이 선별검사를 받아야 하고 전립선암으로 인한 1명의 사망을 예방하기 위해 추가로 48건의 전립선암 사례를 치료해야 한다고 제안합니다. 이러한 시험을 바탕으로 USPSTF(U.S. Preventive Services Task Force)는 PCa에 대한 PSA 기반 스크리닝에 대해 등급 "D" 권장 사항을 발표했습니다.

조영증강 초음파: 최근 연구에서는 조영증강 조화영상(HI)이 상위 등급 PCa에서 혈관 흐름과 관련된 조영증강을 식별할 수 있고 HI가 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 "임상적으로 유의미한" PCa 환자를 선택적으로 감지할 수 있음을 입증했습니다. 요법. SHI(Subharmonic Imaging)는 작은 혈관 구조의 시각화를 위해 신호 대 배경 비율을 10배 향상시키는 조영 증강 초음파 이미징을 위한 새로운 기술이지만 이전에 경직장 초음파 프로브에는 구현되지 않았습니다. 전립선의 SHI는 전립선 신생혈관의 이미징을 발전시키고 임상적으로 중요한 PCa의 선택적 생검을 개선할 것으로 예상됩니다.

목표: SHI를 전립선 이미징 및 생검에 적합한 경직장 프로브에 적응시키기 위해(이 연구의 처음 6개월 동안). 후속 18개월 파일럿 임상 연구는 임상적으로 유의한 PCa(Gleason 점수 ≥ 7, > 50% 관여 또는 > 25로 정의됨)의 검출을 위해 SHI를 정량화하기 위해 전립선 생검에 대한 임상 적응증이 있는 50명의 참가자를 등록합니다. PCa에 대해 양성인 생검 코어의 %).

접근법: 각 참가자는 기존의 그레이스케일 및 컬러 도플러 영상뿐만 아니라 컬러 도플러, HI 및 SHI 접근 방식을 사용한 조영 증강 영상으로 전립선의 경직장 초음파 평가를 받게 됩니다. 이러한 각 기술의 이미징 결과가 기록되지만 SHI 결과만 전립선의 표적 생검을 안내하는 데 사용됩니다. SHI로 식별된 의심스러운 영역을 기준으로 각 참가자로부터 최대 6개의 표적 생검 코어를 얻을 수 있습니다. 표적 생검 후, 각 참가자는 측면 방향 생검 코어 6개와 내측 방향 생검 코어 6개로 구성된 12파트 체계적 생검도 받게 됩니다. 파일럿 연구는 내측 방향의 체계적인 육분의 생검 코어(총 12개 이하 코어)와 함께 SHI에 기반한 표적 생검으로 얻을 수 있는 임상적으로 중요한 암의 검출을 추정하도록 설계되었습니다.