Korkea-asteisen eturauhassyövän havaitseminen subharmonisella ultraäänikuvauksella, pilottitutkimus

Taustaa: Eturauhassyöpä (PCa) on yleisimmin diagnosoitu syöpä amerikkalaisilla miehillä, ja sen osuus uusista syöpädiagnooseista on 27 prosenttia, mutta se on suoraan vastuussa vain 9,5 prosentista syöpään liittyvistä kuolemista. Kaksi äskettäin julkaistua kliinistä tutkimusta viittaavat siihen, että mahdollisesti merkityksettömän syövän ylidiagnosointi ja ylihoito on eturauhassyövän seulonnan suuri haitta, ja viittaavat siihen, että tarvitaan tarkempi seulontatyökalu, jolla voidaan tunnistaa kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä. Yhdysvaltalainen eturauhas-, keuhko-, paksusuolen- ja munasarjasyöpäseulontatutkimus (PLCO) ei osoittanut eturauhassyövän seulonnan ja hoidon kuolleisuutta. Eurooppalainen satunnaistettu eturauhassyövän seulontatutkimus (ERSPC) ehdottaa, että nykyisellä hoitotasolla 1 410 miestä on seulottava ja 48 muuta eturauhassyöpätapausta on hoidettava yhden eturauhassyövän aiheuttaman kuoleman estämiseksi. Näiden kokeiden perusteella USPSTF (U.S. Preventive Services Task Force) on antanut D-luokan suosituksen PSA-pohjaista PCa-seulontaa vastaan.

Kontrastilla tehostettu ultraääni: Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kontrastitehostettu harmoninen kuvantaminen (HI) voi tunnistaa verisuonten virtaukseen liittyvän paranemisen korkeamman asteen PCa:ssa ja että HI voi valikoivasti havaita potilaat, joilla on "kliinisesti merkittävä" PCa ja jotka todennäköisimmin hyötyvät terapiaa. Subharmonic imaging (SHI) on uudempi tekniikka kontrastitehosteiseen ultraäänikuvaukseen, joka tarjoaa 10-kertaisen parannuksen signaalin ja taustan suhteeseen pienten verisuonirakenteiden visualisoinnissa, mutta sitä ei ole aiemmin toteutettu transrektaalisessa ultraäänianturissa. Eturauhasen SHI:n odotetaan edistävän eturauhasen uudissuonittumisen kuvantamista ja parantavan kliinisesti merkittävän PCa:n selektiivistä biopsiaa.

Tavoite: Mukauta SHI transrektaaliseen koettimeen, joka soveltuu eturauhasen kuvantamiseen ja biopsiaan (tämän tutkimuksen ensimmäisten 6 kuukauden aikana). Seuraavaan 18 kuukauden kliiniseen pilottitutkimukseen otetaan mukaan 50 osallistujaa, joilla on kliininen indikaatio eturauhasen biopsiaan SHI:n määrittämiseksi kliinisesti merkittävän PCa:n havaitsemiseksi (määritelty seuraavasti: Gleason-pisteet ≥ 7, yksi ydin, jossa osallistuminen > 50 %, tai > 25 % PCa-positiivisista biopsiaytimistä).

Lähestymistapa: Jokaiselle osallistujalle tehdään eturauhasen transrektaalinen ultraääniarviointi tavanomaisella harmaasävy- ja väri-Doppler-kuvauksella sekä kontrastitehostekuvaus väri-Doppler-, HI- ja SHI-lähestymistapoilla. Kummankin näistä tekniikoista saadut kuvantamistulokset kirjataan, mutta vain SHI-löydöksiä käytetään eturauhasen kohdistetun biopsian ohjaamiseen. Jokaiselta osallistujalta otetaan enintään 6 kohdennettua biopsiaydintä SHI:n tunnistamien epäilyttävien alueiden perusteella. Kohdennetun biopsian jälkeen jokainen osallistuja saa myös 12-osaisen systemaattisen biopsian, joka koostuu kuudesta lateraalisesti suunnatusta biopsiaytimestä ja 6 mediaalisesti suunnatusta biopsiaytimestä. Pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida kliinisesti merkittävän syövän havaitseminen, joka saadaan kohdistetulla biopsialla, joka perustuu SHI:hen, sekä mediaalisesti kohdistetuille systemaattisille sekstanttibiopsiaytimille (yhteensä ≤ 12 sydäntä).