Detekce vysokého stupně rakoviny prostaty pomocí subharmonického ultrazvukového zobrazování, pilotní studie

Pozadí: Karcinom prostaty (PCa) je nejčastěji diagnostikovaným zhoubným nádorem mezi americkými muži, tvoří 27 % nových diagnóz rakoviny, ale přímo odpovídá pouze za 9,5 % úmrtí souvisejících s rakovinou. Dvě nedávno publikované klinické studie naznačují, že nadměrná diagnóza a nadměrná léčba potenciálně nevýznamného karcinomu je hlavní nevýhodou screeningu karcinomu prostaty a poukazují na potřebu specifičtějšího screeningového nástroje, který dokáže identifikovat klinicky významný karcinom prostaty. Test screeningu rakoviny prostaty, plic, kolorektálního karcinomu a vaječníků (PLCO) se sídlem v USA neprokázal úmrtnostní přínos screeningu a léčby rakoviny prostaty. Evropská randomizovaná studie screeningu rakoviny prostaty (ERSPC) naznačuje, že při současném standardu péče musí být vyšetřeno 1410 mužů a léčeno dalších 48 případů rakoviny prostaty, aby se zabránilo jednomu úmrtí na rakovinu prostaty. Na základě těchto studií vydala pracovní skupina pro preventivní služby (USPSTF) v USA doporučení stupně „D“ proti screeningu PCa na základě PSA.

Ultrazvuk s kontrastem: Nedávné studie prokázaly, že kontrastní harmonické zobrazování (HI) může identifikovat zlepšení související s vaskulárním průtokem u PCa vyššího stupně a že HI může selektivně detekovat pacienty s „klinicky významným“ PCa, u kterých je největší pravděpodobnost, že budou mít prospěch z terapie. Subharmonické zobrazování (SHI) je novější technologie pro kontrastní ultrazvukové zobrazování, která poskytuje 10násobné zlepšení poměru signálu k pozadí pro vizualizaci malých cévních struktur, ale dosud nebyla implementována na transrektální ultrazvukové sondě. Očekává se, že SHI prostaty urychlí zobrazování prostatické neovaskularity a zlepší selektivní biopsii klinicky významného PCa.

Cíl: Adaptace SHI na transrektální sondu vhodnou pro zobrazení prostaty a biopsii (během prvních 6 měsíců této studie). Následná 18měsíční pilotní klinická studie zahrne 50 účastníků, kteří mají klinickou indikaci pro biopsii prostaty pro kvantifikaci SHI pro detekci klinicky významného PCa (definovaného jako: Gleasonovo skóre ≥ 7, jedno jádro s > 50 % postižením nebo > 25 % bioptických vzorků pozitivních na PCa).

Přístup: Každý účastník podstoupí transrektální ultrazvukové vyšetření prostaty konvenčním zobrazením ve stupních šedi a barevným dopplerovským zobrazením, stejně jako zobrazením se zvýšeným kontrastem pomocí barevných dopplerovských, HI a SHI přístupů. Výsledky zobrazení z každé z těchto technik budou zaznamenány, ale pouze nálezy SHI budou použity k vedení cílené biopsie prostaty. Od každého účastníka bude získáno maximálně 6 vzorků cílené biopsie na základě podezřelých oblastí identifikovaných pomocí SHI. Po cílené biopsii obdrží každý účastník také 12dílnou systematickou biopsii sestávající z 6 laterálně směrovaných bioptických jader a 6 mediálně zaměřených bioptických jader. Pilotní studie je navržena tak, aby odhadla detekci klinicky významné rakoviny, která bude získána cílenou biopsií na základě SHI spolu s mediálně řízenými vzorky systematické sextantové biopsie (celkem ≤ 12 jader).