Detecção de câncer de próstata de alto grau com ultrassom subharmônico, um estudo piloto

Antecedentes: O câncer de próstata (CaP) é o câncer diagnosticado com mais frequência entre os homens americanos, respondendo por 27% dos novos diagnósticos de câncer, mas é diretamente responsável por apenas 9,5% das mortes relacionadas ao câncer. Dois ensaios clínicos publicados recentemente sugerem que o sobrediagnóstico e o sobretratamento de câncer potencialmente insignificante é uma grande desvantagem do rastreamento do câncer de próstata e apontam para a necessidade de uma ferramenta de triagem mais específica que possa identificar o câncer de próstata clinicamente significativo. O estudo de triagem de câncer de próstata, pulmão, colorretal e ovário (PLCO), com sede nos EUA, falhou em mostrar um benefício de mortalidade do rastreamento e tratamento do câncer de próstata. O European Randomized Study of Screening for Prostate Cancer (ERSPC) sugere que, com o padrão atual de tratamento, 1.410 homens devem ser rastreados e 48 casos adicionais de câncer de próstata tratados para evitar uma morte por câncer de próstata. Com base nesses ensaios, a Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA (USPSTF) emitiu uma recomendação de grau "D" contra a triagem baseada em PSA para PCa.

Ultrassom com contraste: estudos recentes demonstraram que a imagem harmônica com contraste (HI) pode identificar o realce relacionado ao fluxo vascular em PCa de grau mais alto e que o HI pode detectar seletivamente pacientes com PCa "clinicamente significativo" com maior probabilidade de se beneficiar de terapia. A imagem subharmônica (SHI) é uma tecnologia mais recente para imagens de ultrassom com contraste que fornece uma melhoria de 10 vezes na relação sinal/fundo para visualização de pequenas estruturas vasculares, mas não foi implementada anteriormente em uma sonda de ultrassom transretal. Espera-se que o SHI da próstata avance na imagem da neovascularização prostática e melhore a biópsia seletiva de CaP clinicamente significativo.

Objetivo: Adaptar o SHI a uma sonda transretal apropriada para imagem e biópsia da próstata (ao longo dos primeiros 6 meses deste estudo). O estudo clínico piloto subsequente de 18 meses incluirá 50 participantes com indicação clínica para biópsia de próstata para quantificar SHI para a detecção de CaP clinicamente significativo (definido como: pontuação de Gleason ≥ 7, um núcleo único com envolvimento > 50% ou > 25 % de núcleos de biópsia positivos para CaP).

Abordagem: Cada participante será submetido a uma avaliação ultrassonográfica transretal da próstata com imagens convencionais em escala de cinza e Doppler colorido, bem como imagens com contraste com Doppler colorido, abordagens HI e SHI. Os resultados de imagem de cada uma dessas técnicas serão registrados, mas apenas os achados do SHI serão usados ​​para orientar uma biópsia direcionada da próstata. Um máximo de 6 núcleos de biópsia direcionados serão obtidos de cada participante, com base em áreas suspeitas identificadas com SHI. Após a biópsia direcionada, cada participante também receberá uma biópsia sistemática de 12 partes, consistindo em 6 núcleos de biópsia direcionados lateralmente e 6 núcleos de biópsia direcionados medialmente. O estudo piloto é projetado para estimar a detecção de câncer clinicamente significativo que será obtido com biópsia direcionada com base em SHI junto com núcleos de biópsia sextantes sistemáticos direcionados medialmente (≤ 12 núcleos no total).