Magas fokú prosztatarák kimutatása szubharmonikus ultrahangos képalkotással, kísérleti tanulmány

Háttér: A prosztatarák (PCa) a leggyakrabban diagnosztizált rák az amerikai férfiak körében, az újonnan diagnosztizált rákos megbetegedések 27%-áért felelős, de közvetlenül a rákkal kapcsolatos halálozások mindössze 9,5%-áért felelős. Két nemrégiben közzétett klinikai vizsgálat azt sugallja, hogy a potenciálisan jelentéktelen rák túldiagnózisa és túlkezelése a prosztatarákszűrés fő hátránya, és rámutat egy specifikusabb szűrőeszköz szükségességére, amely képes azonosítani a klinikailag jelentős prosztatarákot. Az amerikai székhelyű prosztata-, tüdő-, vastag- és végbél- és petefészekrák (PLCO) rákszűrési kísérlete nem mutatta ki a prosztatarák szűrésének és kezelésének mortalitási előnyeit. A prosztatarák szűréséről szóló európai randomizált tanulmány (ERSPC) azt sugallja, hogy a jelenlegi ellátási színvonal mellett 1410 férfit kell szűrni, és további 48 prosztatarákos esetet kell kezelni, hogy megelőzzék egy prosztatarák okozta haláleset. E vizsgálatok alapján az Egyesült Államok Preventive Services Task Force (USPSTF) „D” fokozatú ajánlást adott ki a PSA-alapú PCa-szűrés ellen.

Kontrasztjavított ultrahang: A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a kontrasztos harmonikus képalkotás (HI) képes azonosítani a vaszkuláris áramlással kapcsolatos fokozódást magasabb fokú PCa esetén, és hogy a HI szelektíven képes kimutatni a „klinikailag szignifikáns” PCa-ban szenvedő betegeket, akik a legnagyobb valószínűséggel részesülnek terápia. A szubharmonikus képalkotás (SHI) a kontrasztos ultrahangos képalkotás újabb technológiája, amely 10-szeres javulást biztosít a jel-háttér arányban a kis vaszkuláris struktúrák megjelenítéséhez, de korábban nem alkalmazták transzrektális ultrahangszondán. A prosztata SHI várhatóan elősegíti a prosztata neovaszkularitás képalkotását és javítja a klinikailag jelentős PCa szelektív biopsziáját.

Cél: Az SHI adaptálása a prosztata képalkotáshoz és biopsziához megfelelő transzrektális szondához (a vizsgálat első 6 hónapjában). A következő 18 hónapos kísérleti klinikai vizsgálatba 50 olyan résztvevőt vonnak be, akiknél klinikai javallat van prosztata biopsziára, hogy számszerűsítsék az SHI-t a klinikailag jelentős PCa kimutatása érdekében (meghatározása: Gleason pontszám ≥ 7, egyetlen mag > 50%-os érintettséggel vagy > 25 PCa-ra pozitív biopsziás magok %-a).

Megközelítés: Minden résztvevő átesik a prosztata transzrektális ultrahangvizsgálatán hagyományos szürkeárnyalatos és színes Doppler képalkotással, valamint kontrasztfokozott képalkotáson színes Doppler, HI és SHI megközelítésekkel. Ezen technikák mindegyikének képalkotó eredményeit rögzítik, de csak az SHI-leleteket használják a prosztata célzott biopsziájának irányítására. Az SHI-vel azonosított gyanús területek alapján minden résztvevőtől legfeljebb 6 célzott biopsziás magot kapnak. A célzott biopsziát követően minden résztvevő 12 részből álló szisztematikus biopsziát is kap, amely 6 oldalirányban irányított biopsziás magból és 6 mediálisan irányított biopsziás magból áll. A kísérleti tanulmány célja a klinikailag jelentős rák kimutatásának becslése, amelyet az SHI-n alapuló célzott biopsziával és a mediálisan irányított szisztematikus szextáns biopsziás magokkal (összesen ≤ 12 mag) lehet elérni.