Påvisning af højgradig prostatakræft med subharmonisk ultralydsbilleddannelse, en pilotundersøgelse

Baggrund: Prostatacancer (PCa) er den hyppigst diagnosticerede kræftform blandt amerikanske mænd, der tegner sig for 27 % af nye kræftdiagnoser, men den er direkte ansvarlig for kun 9,5 % af kræftrelaterede dødsfald. To nyligt offentliggjorte kliniske forsøg tyder på, at overdiagnosticering og overbehandling af potentielt ubetydelig cancer er en stor ulempe ved prostatacancerscreening, og peger på behovet for et mere specifikt screeningsværktøj, der kan identificere klinisk signifikant prostatacancer. Det amerikansk-baserede prostata-, lunge-, kolorektal- og ovarie-screeningforsøg (PLCO) viste ikke en dødelighedsfordel ved screening og behandling af prostatacancer. Den europæiske randomiserede undersøgelse af screening for prostatacancer (ERSPC) foreslår, at med den nuværende standard for pleje skal 1410 mænd screenes og 48 yderligere tilfælde af prostatakræft behandles for at forhindre ét dødsfald som følge af prostatacancer. Baseret på disse forsøg har U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) udstedt en grad "D"-anbefaling mod PSA-baseret screening for PCa.

Kontrastforstærket ultralyd: Nylige undersøgelser har vist, at kontrastforstærket harmonisk billeddannelse (HI) kan identificere forbedring relateret til vaskulær flow i højere grad af PCa, og at HI selektivt kan detektere patienter med "klinisk signifikant" PCa, som med størst sandsynlighed vil drage fordel af terapi. Subharmonic imaging (SHI) er en nyere teknologi til kontrastforstærket ultralydsbilleddannelse, der giver en 10-dobbelt forbedring af signal til baggrundsforholdet til visualisering af små vaskulære strukturer, men som ikke tidligere er blevet implementeret på en transrektal ultralydssonde. SHI af prostata forventes at fremme billeddannelsen af ​​prostatisk neovaskularitet og at forbedre selektiv biopsi af klinisk signifikant PCa.

Formål: At tilpasse SHI til en transrektal probe, der er egnet til prostatabilleddannelse og biopsi (i løbet af de første 6 måneder af denne undersøgelse). Det efterfølgende 18 måneders kliniske pilotstudie vil inkludere 50 deltagere, som har en klinisk indikation for prostatabiopsi for at kvantificere SHI til påvisning af klinisk signifikant PCa (defineret som: Gleason score ≥ 7, en enkelt kerne med > 50 % involvering eller > 25 % af biopsikerner positive for PCa).

Fremgangsmåde: Hver deltager vil gennemgå en transrektal ultralydsevaluering af prostata med konventionel gråtone- og farvedoppler-billeddannelse samt kontrastforstærket billeddannelse med farve-doppler-, HI- og SHI-tilgange. Billeddannelsesresultater fra hver af disse teknikker vil blive registreret, men kun SHI-resultaterne vil blive brugt til at vejlede en målrettet biopsi af prostata. Der vil blive opnået maksimalt 6 målrettede biopsikerner fra hver deltager, baseret på mistænkelige områder identificeret med SHI. Efter den målrettede biopsi vil hver deltager også modtage en 12-delt systematisk biopsi bestående af 6 lateralt rettede biopsikerner og 6 medialt rettede biopsikerner. Pilotstudiet er designet til at estimere påvisningen af ​​klinisk signifikant cancer, som vil blive opnået med målrettet biopsi baseret på SHI sammen med de medialt rettede systematiske sekstantbiopsikerner (≤ 12 kerner i alt).