Detectie van hoogwaardige prostaatkanker met subharmonische echografie, een pilotstudie

Achtergrond: Prostaatkanker (PCa) is de meest gediagnosticeerde kanker onder Amerikaanse mannen, goed voor 27% van de nieuwe kankerdiagnoses, maar is rechtstreeks verantwoordelijk voor slechts 9,5% van de sterfgevallen als gevolg van kanker. Twee onlangs gepubliceerde klinische onderzoeken suggereren dat overdiagnose en overbehandeling van potentieel onbeduidende kanker een groot nadeel is van screening op prostaatkanker, en wijzen op de behoefte aan een meer specifieke screeningtool die klinisch significante prostaatkanker kan identificeren. De in de VS gevestigde Prostate, Lung, Colorectal, and Ovarian (PLCO) Cancer Screening Trial liet geen mortaliteitsvoordeel zien van screening en behandeling van prostaatkanker. De Europese gerandomiseerde studie naar screening op prostaatkanker (ERSPC) suggereert dat met de huidige zorgstandaard 1410 mannen moeten worden gescreend en 48 extra gevallen van prostaatkanker moeten worden behandeld om één sterfgeval door prostaatkanker te voorkomen. Op basis van deze onderzoeken heeft de U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) een aanbeveling van klasse "D" afgegeven tegen op PSA gebaseerde screening op PCa.

Contrast-verbeterde echografie: Recente studies hebben aangetoond dat contrast-versterkte harmonische beeldvorming (HI) versterking kan identificeren die verband houdt met vasculaire stroming in hogere graad PCa, en dat HI selectief patiënten met "klinisch significante" PCa kan detecteren die het meest waarschijnlijk zullen profiteren van behandeling. Subharmonische beeldvorming (SHI) is een nieuwere technologie voor contrastversterkte ultrasone beeldvorming die een 10-voudige verbetering biedt in de signaal-achtergrondverhouding voor visualisatie van kleine vasculaire structuren, maar die nog niet eerder is geïmplementeerd op een transrectale ultrasone sonde. SHI van de prostaat zal naar verwachting de beeldvorming van prostaatneovasculariteit bevorderen en selectieve biopsie van klinisch significante PCa verbeteren.

Doelstelling: SHI aanpassen aan een transrectale sonde die geschikt is voor prostaatbeeldvorming en biopsie (gedurende de eerste 6 maanden van deze studie). De daaropvolgende klinische pilotstudie van 18 maanden zal 50 deelnemers inschrijven die een klinische indicatie hebben voor prostaatbiopsie om SHI te kwantificeren voor de detectie van klinisch significante PCa (gedefinieerd als: Gleason-score ≥ 7, een enkele kern met > 50% betrokkenheid, of > 25 % biopsiekernen positief voor PCa).

Aanpak: Elke deelnemer ondergaat een transrectale echografie-evaluatie van de prostaat met conventionele grijswaarden- en kleuren-Doppler-beeldvorming, evenals contrastversterkte beeldvorming met kleuren-Doppler-, HI- en SHI-benaderingen. De beeldvormingsresultaten van elk van deze technieken zullen worden geregistreerd, maar alleen de SHI-bevindingen zullen worden gebruikt om een ​​gerichte biopsie van de prostaat te begeleiden. Van elke deelnemer worden maximaal 6 gerichte biopsiekernen verkregen op basis van verdachte gebieden die zijn geïdentificeerd met SHI. Na de gerichte biopsie krijgt elke deelnemer ook een 12-delige systematische biopsie bestaande uit 6 lateraal gerichte biopsiekernen en 6 mediaal gerichte biopsiekernen. De pilootstudie is ontworpen om de detectie van klinisch significante kanker te schatten die zal worden verkregen met gerichte biopsie op basis van SHI samen met de mediaal gerichte systematische sextant-biopsiekernen (≤ 12 kernen in totaal).