Détection du cancer de la prostate de haut grade avec l'imagerie par ultrasons sous-harmoniques, une étude pilote

Contexte : Le cancer de la prostate (PCa) est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les hommes américains, représentant 27 % des nouveaux diagnostics de cancer, mais il n'est directement responsable que de 9,5 % des décès liés au cancer. Deux essais cliniques récemment publiés suggèrent que le surdiagnostic et le surtraitement d'un cancer potentiellement insignifiant constituent un inconvénient majeur du dépistage du cancer de la prostate et soulignent la nécessité d'un outil de dépistage plus spécifique capable d'identifier un cancer de la prostate cliniquement significatif. L'essai de dépistage du cancer de la prostate, du poumon, colorectal et de l'ovaire (PLCO) basé aux États-Unis n'a pas réussi à montrer un avantage en termes de mortalité du dépistage et du traitement du cancer de la prostate. L'étude randomisée européenne sur le dépistage du cancer de la prostate (ERSPC) suggère qu'avec la norme de soins actuelle, 1410 hommes doivent être dépistés et 48 cas supplémentaires de cancer de la prostate traités pour éviter un décès par cancer de la prostate. Sur la base de ces essais, le U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) a émis une recommandation de grade « D » contre le dépistage basé sur le PSA pour le PCa.

Échographie à contraste amélioré : des études récentes ont démontré que l'imagerie harmonique à contraste amélioré (IH) peut identifier l'amélioration liée au flux vasculaire dans l'APC de grade supérieur, et que l'IH peut détecter sélectivement les patients atteints d'APC « cliniquement significatif » qui sont les plus susceptibles de bénéficier de thérapie. L'imagerie subharmonique (SHI) est une technologie plus récente d'imagerie par ultrasons à contraste amélioré qui fournit une amélioration de 10 fois du rapport signal sur fond pour la visualisation de petites structures vasculaires, mais n'a pas été mise en œuvre auparavant sur une sonde à ultrasons transrectale. On s'attend à ce que le SHI de la prostate fasse progresser l'imagerie de la néovascularisation prostatique et améliore la biopsie sélective du PCa cliniquement significatif.

Objectif : Adapter SHI à une sonde transrectale appropriée pour l'imagerie et la biopsie de la prostate (sur les 6 premiers mois de cette étude). L'étude clinique pilote ultérieure de 18 mois recrutera 50 participants qui ont une indication clinique pour la biopsie de la prostate afin de quantifier le SHI pour la détection de PCa cliniquement significatif (défini comme : score de Gleason ≥ 7, un seul noyau avec une implication > 50 %, ou > 25 % de noyaux de biopsie positifs pour PCa).

Approche : Chaque participant subira une évaluation échographique transrectale de la prostate avec une imagerie conventionnelle en niveaux de gris et Doppler couleur, ainsi qu'une imagerie à contraste amélioré avec des approches Doppler couleur, HI et SHI. Les résultats d'imagerie de chacune de ces techniques seront enregistrés, mais seuls les résultats du SHI seront utilisés pour guider une biopsie ciblée de la prostate. Un maximum de 6 noyaux de biopsie ciblés seront obtenus de chaque participant, en fonction des zones suspectes identifiées avec SHI. Après la biopsie ciblée, chaque participant recevra également une biopsie systématique en 12 parties composée de 6 carottes de biopsie dirigées latéralement et de 6 carottes de biopsie dirigées médialement. L'étude pilote est conçue pour estimer la détection d'un cancer cliniquement significatif qui sera obtenu avec une biopsie ciblée basée sur SHI avec les carottes de biopsie systématique au sextant dirigées vers la médiane (≤ 12 carottes au total).