이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

척추마취 하 선택적 제왕절개 시 떨림에 대한 수술 전 불안의 영향

2018년 1월 6일 업데이트: Bartłomiej Wódarski

배경 떨림은 척추 마취 하에 제왕절개를 하는 동안 약 50%의 사례에서 발생합니다. 이 현상의 원인과 메커니즘은 불분명하고 환자의 건강을 위협하지는 않지만 감각이 불쾌하고 많은 환자의 불만 대상인 것으로 판명되었습니다.

목적 연구의 주요 목적은 근육 떨림의 위험에 영향을 미치는 불안 요인을 확립하고 선택적 제왕절개 수술을 받는 환자의 경우 불안 수준 증가와 떨림 사이의 연결 가능성에 대한 상세한 평가를 확립하는 것입니다.

또한 연구 결과는 현상을 더 잘 이해하고 발생을 줄이는 데 도움이 될 수 있으며 그 결과 수술 전후 기간에 환자의 편안함을 개선하고 약리학 적 치료의 빈도를 줄여 증상을 멈출 수 있습니다. 근육 떨림.

방법론 환자는 수술 전 아침에 STAI(State - Trait Anxiety Inventory) 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 결과는 심리학 석사 학위를 취득한 조사관 중 한 명이 해석합니다. 척추 마취 하의 제왕 절개는 Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Centrum Medyczne Kształcenia Podyplomowego(SPSK CMKP) 병원에서 사용되는 표준 절차에 따라 표준 비침습적 모니터링(HR, 비침습적 혈압(NIBP), 산소 포화도(SpO2) , 온도). 또한 마취과 의사는 출산 이후로 척추 차단 이후 1. 떨림의 빈도와 정확한 시기를 기록할 것입니다. 또한, 환자는 제왕절개 동안 그녀의 불안 수준에 대한 마취과 팀의 영향을 5등급 척도로 평가할 것입니다. 데이터는 심리학자가 수집합니다.

설문 조사는 1년 동안 또는 200명의 환자가 등록할 때까지 계획됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, 폴란드, 00-416
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. prof. W. Orłowskiego w Warszawie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 시스템 I-II에 따라 척추 마취 자격을 갖춘 선택적 제왕절개 수술을 받는 여성.

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • ASA 1-2
  • 연구에 대한 정보를 읽고 조사자 중 한 명과 이야기한 후 사전 동의서에 서명

제외 기준:

  • 전신 마취로 전환
  • 산과 또는 마취 절차에 영향을 미치는 심각한 산과 합병증
  • 심한 출혈
  • 언어의 장벽
  • 항불안제/향정신성 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
선택적 제왕절개
각 환자는 제왕절개 수술 전(당일 오전) STAI 설문지를 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
떨림과 불안의 상관관계(STAI 점수)
기간: 선택적 제왕절개 중
선택적 제왕절개 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
떨림과 환자 체온의 상관관계(비침습적)
기간: 선택적 제왕절개 중
선택적 제왕절개 중
떨림과 마취과 팀 태도에 대한 환자의 주관적 평가 사이의 상관관계
기간: 선택적 제왕절개 중
선택적 제왕절개 중
떨림과 환자의 산과력 사회경제적 자료의 상관관계.
기간: 선택적 제왕절개 중
선택적 제왕절개 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • shiv01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다