- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02967601
척추마취 하 선택적 제왕절개 시 떨림에 대한 수술 전 불안의 영향
배경 떨림은 척추 마취 하에 제왕절개를 하는 동안 약 50%의 사례에서 발생합니다. 이 현상의 원인과 메커니즘은 불분명하고 환자의 건강을 위협하지는 않지만 감각이 불쾌하고 많은 환자의 불만 대상인 것으로 판명되었습니다.
목적 연구의 주요 목적은 근육 떨림의 위험에 영향을 미치는 불안 요인을 확립하고 선택적 제왕절개 수술을 받는 환자의 경우 불안 수준 증가와 떨림 사이의 연결 가능성에 대한 상세한 평가를 확립하는 것입니다.
또한 연구 결과는 현상을 더 잘 이해하고 발생을 줄이는 데 도움이 될 수 있으며 그 결과 수술 전후 기간에 환자의 편안함을 개선하고 약리학 적 치료의 빈도를 줄여 증상을 멈출 수 있습니다. 근육 떨림.
방법론 환자는 수술 전 아침에 STAI(State - Trait Anxiety Inventory) 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 결과는 심리학 석사 학위를 취득한 조사관 중 한 명이 해석합니다. 척추 마취 하의 제왕 절개는 Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Centrum Medyczne Kształcenia Podyplomowego(SPSK CMKP) 병원에서 사용되는 표준 절차에 따라 표준 비침습적 모니터링(HR, 비침습적 혈압(NIBP), 산소 포화도(SpO2) , 온도). 또한 마취과 의사는 출산 이후로 척추 차단 이후 1. 떨림의 빈도와 정확한 시기를 기록할 것입니다. 또한, 환자는 제왕절개 동안 그녀의 불안 수준에 대한 마취과 팀의 영향을 5등급 척도로 평가할 것입니다. 데이터는 심리학자가 수집합니다.
설문 조사는 1년 동안 또는 200명의 환자가 등록할 때까지 계획됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Masovian
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Warsaw, Masovian, 폴란드, 00-416
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. prof. W. Orłowskiego w Warszawie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- ASA 1-2
- 연구에 대한 정보를 읽고 조사자 중 한 명과 이야기한 후 사전 동의서에 서명
제외 기준:
- 전신 마취로 전환
- 산과 또는 마취 절차에 영향을 미치는 심각한 산과 합병증
- 심한 출혈
- 언어의 장벽
- 항불안제/향정신성 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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선택적 제왕절개
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각 환자는 제왕절개 수술 전(당일 오전) STAI 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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떨림과 불안의 상관관계(STAI 점수)
기간: 선택적 제왕절개 중
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선택적 제왕절개 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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떨림과 환자 체온의 상관관계(비침습적)
기간: 선택적 제왕절개 중
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선택적 제왕절개 중
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떨림과 마취과 팀 태도에 대한 환자의 주관적 평가 사이의 상관관계
기간: 선택적 제왕절개 중
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선택적 제왕절개 중
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떨림과 환자의 산과력 사회경제적 자료의 상관관계.
기간: 선택적 제왕절개 중
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선택적 제왕절개 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- shiv01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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