此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

术前焦虑对腰麻择期剖宫产术中寒战的影响

2018年1月6日 更新者:Bartłomiej Wódarski

背景 在脊髓麻醉下的剖腹产手术中,大约 50% 的病例会出现颤抖。 这种现象的原因和机制尚不清楚,虽然它不会危及患者的健康,但这种感觉被证明是令人不快的,也是许多患者抱怨的主题。

目的 本研究的主要目的是确定影响肌肉颤抖风险的焦虑因素,并详细评估在接受择期剖腹产的患者中,焦虑水平升高与颤抖之间存在联系的可能性。

此外,该研究的结果可能有助于进一步了解该现象,减少其发生,并因此改善围手术期患者的舒适度,并减少药物治疗的频率以停止症状肌肉颤抖。

方法 患者将被要求在手术前的早上填写 STAI(状态-特质焦虑量表)问卷。 结果将由一名获得心理学硕士学位的研究人员进行解读。 腰麻下的剖腹产将根据 Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Centrum Medyczne Kształcenia Podyplomowego (SPSK CMKP) 医院使用的标准程序进行,并进行标准的无创监测(HR、无创血压 (NIBP)、氧饱和度 (SpO2) , 温度)。 此外,麻醉师会记录颤抖的发生率及其精确时间 1. 自脊柱阻滞以来 2. 自分娩以来。 此外,患者将以 5 级量表评估麻醉团队对其剖宫产期间焦虑水平的影响——数据将由心理学家收集。

该调查计划持续一年或直到 200 名患者登记。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Masovian
      • Warsaw、Masovian、波兰、00-416
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. prof. W. Orłowskiego w Warszawie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

接受选择性剖腹产手术的女性,符合美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况分类系统 I-II 的脊髓麻醉资格。

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁
  • 美国标准协会 1-2
  • 在阅读有关研究的信息并与其中一名研究人员交谈后签署知情同意书

排除标准:

  • 转全身麻醉
  • 任何影响产科或麻醉程序的严重产科并发症
  • 严重出血
  • 语言障碍
  • 抗焦虑药/精神药物的使用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
择期剖腹产
每位患者在剖腹产前填写STAI问卷(同一天,上午)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
颤抖和焦虑之间的相关性(STAI 评分)
大体时间:择期剖腹产期间
择期剖腹产期间

次要结果测量

结果测量
大体时间
寒战与患者体温的相关性(无创)
大体时间:择期剖腹产期间
择期剖腹产期间
寒战与患者主观评价麻醉团队态度的相关性
大体时间:择期剖腹产期间
择期剖腹产期间
颤抖与患者产科历史社会经济数据之间的相关性。
大体时间:择期剖腹产期间
择期剖腹产期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月31日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2016年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月17日

首次发布 (估计)

2016年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月6日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • shiv01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅