Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss der präoperativen Angst auf das Zittern während des elektiven Kaiserschnitts unter Spinalanästhesie

6. Januar 2018 aktualisiert von: Bartłomiej Wódarski

Hintergrund Schüttelfrost tritt in etwa 50 Prozent der Fälle während eines Kaiserschnitts unter Spinalanästhesie auf. Die Gründe und der Mechanismus des Phänomens sind unklar, und obwohl es die Gesundheit der Patienten nicht gefährdet, erwiesen sich die Empfindungen als unangenehm und Gegenstand zahlreicher Patientenbeschwerden.

Ziele Das Hauptziel der Studie ist die Ermittlung der Angstfaktoren, die das Risiko für Muskelzittern beeinflussen, und eine detaillierte Bewertung der Wahrscheinlichkeit des Bestehens eines Zusammenhangs zwischen erhöhten Angstniveaus und dem Zittern bei Patienten, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen.

Darüber hinaus könnten die Ergebnisse der Studie dazu beitragen, das Phänomen besser zu verstehen, sein Auftreten zu reduzieren und als Ergebnis davon – den Komfort der Patienten in der perioperativen Phase zu verbessern sowie die Häufigkeit der pharmakologischen Behandlung zu reduzieren, um die Symptome zu stoppen Muskelzittern.

Methodik Die Patienten werden gebeten, den STAI-Fragebogen (State – Trait Anxiety Inventory) am Morgen vor der Operation auszufüllen. Die Ergebnisse würden von einem der Ermittler interpretiert, der einen Master-Abschluss in Psychologie erworben hat. Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie würde gemäß den Standardverfahren durchgeführt, die im Krankenhaus Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Centrum Medyczne Kształcenia Podyplomowego (SPSK CMKP) angewendet werden, mit standardmäßiger nicht-invasiver Überwachung (HF, nicht-invasiver Blutdruck (NIBP), Sauerstoffsättigung (SpO2) , Temperatur). Zusätzlich notierte der Anästhesist das Auftreten von Schüttelfrost und seinen genauen Zeitpunkt 1. seit der Wirbelsäulenblockade 2. seit der Geburt des Kindes. Darüber hinaus bewerteten die Patienten den Einfluss des Anästhesieteams auf ihr Angstniveau während des Kaiserschnitts in einer 5-stufigen Skala – die Daten würden von einem Psychologen erhoben.

Die Umfrage ist für einen Zeitraum von einem Jahr geplant oder bis sich 200 Patienten angemeldet haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polen, 00-416
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. prof. W. Orłowskiego w Warszawie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen und für die Spinalanästhesie gemäß dem Klassifizierungssystem I-II der American Society of Anesthesiologists (ASA) qualifiziert sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • ASA 1-2
  • unterschriebene Einverständniserklärung, nachdem sie die Informationen über die Studie gelesen und mit einem der Prüfärzte gesprochen haben

Ausschlusskriterien:

  • Umstellung auf Vollnarkose
  • alle schweren geburtshilflichen Komplikationen, die das geburtshilfliche oder anästhesiologische Verfahren beeinträchtigen
  • schwere Blutung
  • Sprachbarriere
  • Gebrauch von Anxiolytika/Psychotropika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gewählter Kaiserschnitt
Jeder Patient würde den STAI-Fragebogen vor dem Kaiserschnitt ausfüllen (am selben Tag, morgens)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Zittern und Angst (STAI-Score)
Zeitfenster: bei einem elektiven Kaiserschnitt
bei einem elektiven Kaiserschnitt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Schüttelfrost und Patiententemperatur (nichtinvasiv)
Zeitfenster: bei einem elektiven Kaiserschnitt
bei einem elektiven Kaiserschnitt
Zusammenhang zwischen Schüttelfrost und der subjektiven Einschätzung des Patienten zur Einstellung des Anästhesieteams
Zeitfenster: bei einem elektiven Kaiserschnitt
bei einem elektiven Kaiserschnitt
Korrelation zwischen Zittern und sozioökonomischen Daten der Geburtshilfe der Patientin.
Zeitfenster: bei einem elektiven Kaiserschnitt
bei einem elektiven Kaiserschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • shiv01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren