Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lęku przedoperacyjnego na dreszcze podczas planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym

6 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Bartłomiej Wódarski

Wprowadzenie Dreszcze występują w około 50 procentach przypadków podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Przyczyny tego zjawiska i jego mechanizm są niejasne i choć nie zagrażają zdrowiu pacjentów, doznania okazały się nieprzyjemne i są przedmiotem wielu skarg pacjentów.

Cel pracy Głównym celem pracy jest określenie czynników lękowych wpływających na ryzyko wystąpienia dreszczy mięśniowych oraz szczegółowa ocena prawdopodobieństwa istnienia związku podwyższonego poziomu lęku z dreszczami u pacjentek poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu.

Ponadto wyniki badań mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia zjawiska, ograniczenia jego występowania, a co za tym idzie - poprawy komfortu pacjentów w okresie okołooperacyjnym, a także zmniejszenia częstości leczenia farmakologicznego w celu zahamowania objawów drżenie mięśni.

Metodologia Pacjenci proszeni byli o wypełnienie kwestionariusza STAI (State - Trait Anxiety Inventory) rano przed zabiegiem. Wyniki miały być interpretowane przez jednego z badaczy, który uzyskał tytuł magistra psychologii. Cesarskie cięcie w znieczuleniu rdzeniowym byłoby wykonywane według standardowych procedur stosowanych w Samodzielnym Publicznym Szpitalu Klinicznym Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego (SPSK CMKP), ze standardowym monitorowaniem nieinwazyjnym (HR, nieinwazyjne ciśnienie krwi (NIBP), saturacja (SpO2) , Temperatura). Dodatkowo anestezjolog odnotuje częstość występowania dreszczy i dokładny czas ich wystąpienia 1. od bloku rdzeniowego 2. od porodu. Ponadto pacjentki oceniałyby wpływ zespołu anestezjologicznego na jej poziom lęku podczas cięcia cesarskiego w pięciostopniowej skali – dane zbierałby psycholog.

Ankieta jest planowana na rok lub do momentu zapisania się 200 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polska, 00-416
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. prof. W. Orłowskiego w Warszawie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety poddawane elektywnemu cięciu cesarskiemu, zakwalifikowane do znieczulenia podpajęczynówkowego w systemie klasyfikacji stanu fizycznego I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • ASA 1-2
  • podpisany formularz świadomej zgody po przeczytaniu informacji o badaniu i rozmowie z jednym z badaczy

Kryteria wyłączenia:

  • przejście na znieczulenie ogólne
  • wszelkie ciężkie powikłania położnicze, które mają wpływ na postępowanie położnicze lub anestezjologiczne
  • ciężkie krwawienie
  • bariera językowa
  • stosowanie leków przeciwlękowych/psychotropowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Elektywne cięcie cesarskie
Każda pacjentka wypełniała kwestionariusz STAI przed cięciem cesarskim (tego samego dnia, rano)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między dreszczami a lękiem (wynik STAI)
Ramy czasowe: podczas elektywnego cięcia cesarskiego
podczas elektywnego cięcia cesarskiego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między dreszczami a temperaturą pacjenta (nieinwazyjna)
Ramy czasowe: podczas elektywnego cięcia cesarskiego
podczas elektywnego cięcia cesarskiego
Korelacja między dreszczami a subiektywną oceną postawy zespołu anestezjologicznego przez pacjenta
Ramy czasowe: podczas elektywnego cięcia cesarskiego
podczas elektywnego cięcia cesarskiego
Korelacja między dreszczami a danymi społeczno-ekonomicznymi pacjentki z wywiadem położniczym.
Ramy czasowe: podczas elektywnego cięcia cesarskiego
podczas elektywnego cięcia cesarskiego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • shiv01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj