Influence de l'anxiété préopératoire sur les frissons lors d'une césarienne programmée sous rachianesthésie
Contexte Les frissons surviennent dans environ 50 % des cas lors d'une césarienne sous rachianesthésie. Les raisons du phénomène et son mécanisme ne sont pas clairs, et bien qu'il ne mette pas en danger la santé des patients, les sensations se sont avérées désagréables et ont fait l'objet de nombreuses plaintes de patients.
Objectifs L'objectif principal de l'étude est d'établir les facteurs d'anxiété qui influencent le risque de frissons musculaires et une évaluation détaillée de la probabilité d'existence du lien entre l'augmentation des niveaux d'anxiété et les frissons chez les patientes subissant une césarienne élective.
De plus, les résultats de l'étude pourraient aider à mieux comprendre le phénomène, à réduire son apparition et, par conséquent, à améliorer le confort des patients pendant la période périopératoire, ainsi qu'à réduire la fréquence du traitement pharmacologique pour arrêter les symptômes de frissons musculaires.
Méthodologie Les patients devaient remplir le questionnaire STAI (State - Trait Anxiety Inventory) le matin précédant la chirurgie. Les résultats seraient interprétés par l'un des enquêteurs, qui a obtenu une maîtrise en psychologie. La césarienne sous rachianesthésie serait réalisée selon les procédures standard utilisées à l'hôpital Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Centrum Medyczne Kształcenia Podyplomowego (SPSK CMKP), avec une surveillance non invasive standard (HR, pression artérielle non invasive (NIBP), saturation en oxygène (SpO2) , Température). De plus, l'anesthésiste notera l'incidence des frissons et leur moment précis 1. depuis le bloc rachidien 2. depuis l'accouchement. De plus, les patientes évalueraient l'influence de l'équipe d'anesthésiologie sur son niveau d'anxiété pendant la césarienne sur une échelle de 5 niveaux ; les données seraient recueillies par un psychologue.
L'enquête est prévue pour une période d'un an ou jusqu'à ce que 200 patients se soient inscrits.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Masovian
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Warsaw, Masovian, Pologne, 00-416
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. prof. W. Orłowskiego w Warszawie
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- ASA 1-2
- formulaire de consentement éclairé signé après avoir lu les informations sur l'étude et avoir discuté avec l'un des investigateurs
Critère d'exclusion:
- passage à l'anesthésie générale
- toute complication obstétricale grave, qui affecte la procédure obstétricale ou anesthésiologique
- saignement grave
- barrière de la langue
- consommation de médicaments anxiolytiques/psychotropes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Césarienne élective
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Chaque patient remplirait le questionnaire STAI avant la césarienne (le même jour, le matin)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Corrélation entre frissons et anxiété (score STAI)
Délai: lors d'une césarienne élective
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lors d'une césarienne élective
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Corrélation entre les frissons et la température du patient (non invasif)
Délai: lors d'une césarienne élective
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lors d'une césarienne élective
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Corrélation entre les frissons et l'évaluation subjective par le patient de l'attitude de l'équipe d'anesthésiologie
Délai: lors d'une césarienne élective
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lors d'une césarienne élective
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Corrélation entre les frissons et les données socio-économiques des antécédents obstétricaux de la patiente.
Délai: lors d'une césarienne élective
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lors d'une césarienne élective
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- shiv01
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