Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ angsts indflydelse på rysten under elektivt kejsersnit under spinalbedøvelse

6. januar 2018 opdateret af: Bartłomiej Wódarski

Baggrund Rysten forekommer i omkring 50 procent af tilfældene under kejsersnit under spinalbedøvelse. Fænomenets årsager og dets mekanisme er uklare, og selvom det ikke bringer patienternes helbred i fare, viste fornemmelserne sig at være ubehagelige og genstand for en række patienters klager.

Formål Hovedformålet med undersøgelsen er at fastlægge de angstfaktorer, der påvirker risikoen for muskelrystelser og en detaljeret vurdering af sandsynligheden for eksistensen af ​​sammenhængen mellem øget angstniveau og rysten i tilfælde af patienter, der gennemgår det elektive kejsersnit.

Desuden kunne resultaterne af undersøgelsen bidrage til yderligere at forstå fænomenet, reducere dets forekomst og som et resultat af det - forbedre komforten for patienterne i den perioperative periode, samt reducere hyppigheden af ​​farmakologisk behandling for at standse symptomerne på muskelrystende.

Metode Patienter ville blive bedt om at udfylde STAI (State - Trait Anxiety Inventory) spørgeskemaet om morgenen før operationen. Resultaterne ville blive fortolket af en af ​​efterforskerne, som opnåede en mastergrad i psykologi. Kejsersnit under spinalbedøvelse vil blive udført i overensstemmelse med standardprocedurer, der anvendes på Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Centrum Medyczne Kształcenia Podyplomowego (SPSK CMKP) hospitalet, med standard ikke-invasiv overvågning (HR, non-invasivt blodtryk (NIBP), iltmætning (SpO2) , temperatur). Derudover vil anæstesiologen bemærke forekomsten af ​​kuldegysninger og dens præcise timing 1. siden rygblokken 2. siden fødslen. Desuden ville patienter vurdere anæstesiologisk teams indflydelse på hendes angstniveau under kejsersnittet i en 5-gradsskala - data ville blive indsamlet af psykolog.

Undersøgelsen er planlagt til at vare et år eller indtil 200 patienter er tilmeldt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polen, 00-416
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. prof. W. Orłowskiego w Warszawie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der gennemgår et elektivt kejsersnit, kvalificeret til spinal anæstesi med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klassifikationssystem I-II.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • ASA 1-2
  • underskrevet informeret samtykkeformular efter at have læst oplysningerne om undersøgelsen og talt med en af ​​efterforskerne

Ekskluderingskriterier:

  • overgang til generel anæstesi
  • eventuelle alvorlige obstetriske komplikationer, som påvirker obstetrisk eller anæstesiologisk procedure
  • alvorlig blødning
  • sproglige barriere
  • brug af anxiolytiske/psykotrope stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Elektivt kejsersnit
Hver patient ville udfylde STAI-spørgeskemaet før kejsersnit (på samme dag, om morgenen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem rysten og angst (STAI-score)
Tidsramme: ved elektivt kejsersnit
ved elektivt kejsersnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem kulderystelser og patientens temperatur (ikke-invasiv)
Tidsramme: ved elektivt kejsersnit
ved elektivt kejsersnit
Korrelation mellem kuldegysninger og patientens subjektive vurdering af anæstesiologisk team-attitude
Tidsramme: ved elektivt kejsersnit
ved elektivt kejsersnit
Korrelation mellem kulderystelser og patientens obstetriske historie socioøkonomiske data.
Tidsramme: ved elektivt kejsersnit
ved elektivt kejsersnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2016

Først opslået (Skøn)

18. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • shiv01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med STAI (State Trait Anxiety Inventory) spørgeskema

3
Abonner