Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационного беспокойства на дрожь во время планового кесарева сечения под спинальной анестезией

6 января 2018 г. обновлено: Bartłomiej Wódarski

Предыстория Дрожь возникает примерно в 50% случаев во время кесарева сечения под спинальной анестезией. Причины явления и его механизм неясны, и хотя это не представляет опасности для здоровья пациентов, ощущения оказались неприятными и вызвали ряд жалоб пациентов.

Цели. Основная цель исследования — установление факторов тревожности, влияющих на риск мышечной дрожи, и детальная оценка вероятности существования связи между повышенным уровнем тревожности и дрожью у пациенток, перенесших плановое кесарево сечение.

Кроме того, результаты исследования могли бы помочь лучше понять феномен, снизить его частоту и, как следствие, улучшить комфорт пациентов в периоперационном периоде, а также уменьшить частоту фармакологического лечения для купирования симптомов мышечная дрожь.

Методология. Пациентов просили заполнить анкету STAI (состояние - перечень признаков тревоги) утром перед операцией. Результаты будут интерпретированы одним из исследователей, получившим степень магистра психологии. Кесарево сечение под спинальной анестезией будет выполняться в соответствии со стандартными процедурами, используемыми в больнице Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Centrum Mediczne Kształcenia Podyplomowego (SPSK CMKP), со стандартным неинвазивным мониторингом (ЧСС, неинвазивное артериальное давление (NIBP), насыщение кислородом (SpO2) , температура). Кроме того, анестезиолог отметит частоту возникновения озноба и его точное время 1. с момента спинальной блокады 2. с момента родов. Кроме того, пациенты будут оценивать влияние бригады анестезиологов на уровень ее тревожности во время операции кесарева сечения по 5-балльной шкале - данные собирает психолог.

Исследование запланировано на период в один год или до тех пор, пока не будет зачислено 200 пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Польша, 00-416
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. prof. W. Orłowskiego w Warszawie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, перенесшие плановое кесарево сечение, имеют право на спинномозговую анестезию по системе классификации I-II физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA).

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет
  • АСА 1-2
  • подписанная форма информированного согласия после ознакомления с информацией об исследовании и беседы с одним из исследователей

Критерий исключения:

  • переход на общую анестезию
  • любые тяжелые акушерские осложнения, влияющие на акушерские или анестезиологические процедуры
  • сильное кровотечение
  • языковой барьер
  • прием анксиолитиков/психотропных препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Плановое кесарево сечение
Каждая пациентка заполнит анкету STAI перед кесаревым сечением (в тот же день, утром)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между дрожью и тревогой (оценка STAI)
Временное ограничение: во время планового кесарева сечения
во время планового кесарева сечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между ознобом и температурой пациента (неинвазивная)
Временное ограничение: во время планового кесарева сечения
во время планового кесарева сечения
Корреляция между ознобом и субъективной оценкой пациентом отношения бригады анестезиологов
Временное ограничение: во время планового кесарева сечения
во время планового кесарева сечения
Взаимосвязь между ознобом и социально-экономическими данными акушерского анамнеза пациентки.
Временное ограничение: во время планового кесарева сечения
во время планового кесарева сечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • shiv01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться