Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av preoperativ ångest på frossa under elektivt kejsarsnitt under spinalbedövning

6 januari 2018 uppdaterad av: Bartłomiej Wódarski

Bakgrund Rysningar förekommer i cirka 50 procent av fallen under kejsarsnitt under ryggbedövning. Fenomenets orsaker och dess mekanism är oklara, och även om det inte äventyrar patienternas hälsa, visade sig förnimmelserna vara obehagliga och föremål för ett antal patienters klagomål.

Syfte Huvudsyftet med studien är att fastställa de ångestfaktorer som påverkar risken för muskelrystning och en detaljerad bedömning av sannolikheten för existens av sambandet mellan ökade ångestnivåer med frossa vid patienter som genomgår det elektiva kejsarsnittet.

Dessutom kan resultaten av studien bidra till att ytterligare förstå fenomenet, minska dess förekomst och som ett resultat av det - förbättra komforten för patienterna under den perioperativa perioden, samt minska frekvensen av farmakologisk behandling för att stoppa symtomen på muskler skakar.

Metod Patienterna skulle bli ombedda att fylla i STAI (State - Trait Anxiety Inventory) frågeformuläret på morgonen före operationen. Resultaten skulle tolkas av en av utredarna, som tog en magisterexamen i psykologi. Kejsarsnitt under ryggbedövning skulle utföras enligt standardprocedurer som används på sjukhuset Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Centrum Medyczne Kształcenia Podyplomowego (SPSK CMKP), med standard icke-invasiv övervakning (HR, icke-invasivt blodtryck (NIBP), syremättnad (SpO2) , temperatur). Dessutom skulle narkosläkaren notera förekomsten av frossa och dess exakta tidpunkt 1. sedan ryggradsblocket 2. sedan förlossningen. Dessutom skulle patienter bedöma anestesiologteamets inflytande på hennes ångestnivå under kejsarsnittet i en femgradig skala - data skulle samlas in av psykolog.

Undersökningen är planerad för en tidsperiod på ett år eller tills 200 patienter har registrerats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polen, 00-416
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. prof. W. Orłowskiego w Warszawie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som genomgår ett elektivt kejsarsnitt, kvalificerade för spinalbedövning med American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificeringssystem för fysisk status I-II.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18 år
  • ASA 1-2
  • undertecknade formuläret för informerat samtycke efter att ha läst informationen om studien och pratat med en av utredarna

Exklusions kriterier:

  • övergång till allmän anestesi
  • några allvarliga obstetriska komplikationer som påverkar obstetriska eller anestesiologiska procedurer
  • svår blödning
  • Språkhinder
  • användning av anxiolytiska/psykotropa droger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Elektivt kejsarsnitt
Varje patient skulle fylla i STAI-frågeformuläret före kejsarsnitt (samma dag, på morgonen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan frossa och ångest (STAI-poäng)
Tidsram: vid elektivt kejsarsnitt
vid elektivt kejsarsnitt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan frossa och patientens temperatur (icke-invasiv)
Tidsram: vid elektivt kejsarsnitt
vid elektivt kejsarsnitt
Korrelation mellan frossa och patientens subjektiva bedömning av anestesiologteamets attityd
Tidsram: vid elektivt kejsarsnitt
vid elektivt kejsarsnitt
Korrelation mellan frossa och patientens obstetriska historia socioekonomiska data.
Tidsram: vid elektivt kejsarsnitt
vid elektivt kejsarsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2016

Första postat (Uppskatta)

18 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • shiv01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryser

Kliniska prövningar på STAI (State Trait Anxiety Inventory) frågeformulär

3
Prenumerera