청소년 특발성 척추측만증에서 물리치료적 척추측만증 특정 운동의 효과
청소년 특발성 척추측만증에서 물리치료적 척추측만증 특정 운동의 응용 연구
청소년기 특발성 척추측만증(AIS)은 청소년기에 상대적으로 높은 유병률을 보입니다. 운동은 경미한 AIS 환자에게 가장 흔한 보존 요법입니다. 물리치료적 척추측만증 특정 운동(PSSE)이 만곡의 진행을 멈출 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 PSSE에 관한 증거는 부적절하고 질이 낮다. 본 연구의 목적은 경증 AIS 환자의 Cobb's angle, rotation angle, fall index, pulmonary function, bone quality, health related quality-of life (HRQoL)에 대한 PSSE의 효능을 확인하고 PSSE의 적용을 촉진하는 것이다. 상하이.
포함하기 전에 모든 과목은 물리 치료사에 의해 검사됩니다. 각 피험자의 부모는 피험자가 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
적격 피험자는 PSSE를 수행할 중재 그룹 또는 컴퓨터에 의해 1:1 할당 비율로 무작위 배정됩니다. 또는 일반화 된 물리 치료 운동을 수행하는 통제 그룹. 모든 대상체는 최초 방문 및 6개월에 평가될 것이다. 미적 외관, 방사선 측정, 정적 균형 검사, 폐 기능 검사, 골질 및 HRQoL을 포함한 다차원적이고 종합적인 평가가 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
청소년기 특발성 척추측만증(AIS)은 관상면의 척추측만증, 척추체의 고정 회전, 시상면의 생리적 만곡 소실 등 척추의 복잡한 3차원 기형이다. AIS는 청소년에서 상대적으로 높은 유병률을 보입니다. 운동은 경증 AIS 환자에게 가장 흔한 보존 요법이며 척추 기형을 줄이고 만곡 진행을 멈추기 위해 널리 사용되었습니다. 운동에는 일반화된 물리치료 운동과 물리치료 척추측만증 특정 운동(PSSE)의 두 가지 종류가 있습니다. 일반화 된 물리 치료 운동을 선호하는 증거는 거의 없습니다. PSSE가 곡선의 진행을 멈출 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 PSSE에 관한 증거는 부적절하고 질이 낮다. 따라서 본 연구의 목적은 경증 AIS 환자의 Cobb's angle, rotation angle, fall index, pulmonary function, bone quality, health related quality-of-life (HRQoL)에 대한 PSSE의 효능을 확인하고 PSSE의 개선을 도모하는데 있다. 상하이 신청.
AIS 환자는 Xinhua Hospital, Xinhua Hospital Chongming Branch, Shanghai First Rehabilitation Hospital, Shanghai Yangzhi Rehabilitation Hospital 및 Shanghai Yangpu Daqiao Community Health Service Centre에서 모집되어 조사될 예정입니다. 포함하기 전에 모든 과목은 물리 치료사에 의해 검사됩니다. 피험자의 신장, 체중, 어깨, 가슴, 등 및 골반 비대칭과 Adams 전방 굽힘 테스트를 평가하고 기록합니다. 인구 통계학적 데이터(예: 연령 및 성별), 여아의 초경 상태 및 가족력을 포함하여 모든 피험자에 대해 다음 정보를 얻습니다. 각 피험자의 부모는 피험자가 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
적격 피험자는 외래 진료소에서 척추 측만증에 대한 전문 지식을 갖춘 숙련된 물리치료사의 지도하에 PSSE를 수행할 중재 그룹 또는 컴퓨터에 의해 1:1 할당 비율로 무작위 배정됩니다. 또는 일반화 된 물리 치료 운동을 수행하는 통제 그룹. 모든 피험자는 할당된 대로 치료를 받을 것이며 최초 방문 및 6개월에 평가될 것입니다. 미적 외관, 방사선 측정, 정적 균형 검사, 폐 기능 검사, 골질 및 HRQoL을 포함한 다차원적이고 종합적인 평가가 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Qing Du, Ph.D
- 전화번호: 8600 25078999
- 이메일: duqing810@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xuan Zhou, M.M
- 전화번호: 8609 25078999
- 이메일: zhouxuanxh@163.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
- 모병
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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연락하다:
- Guangyu Chen, MD
- 전화번호: 7485 25078999
- 이메일: xinhuacru@163.com
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Shanghai, Shanghai, 중국, 202150
- 모병
- Xinhua Hospital Chongming Branch
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연락하다:
- Dong Li, MD
- 전화번호: 18018689957
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 척추측만증연구회에서 제시한 청소년기 특발성 척추측만증 진단과 일치하는 환자
- 서 있는 자세에서 전체 척추 후방-전방 X선 방사선 사진에서 20도 미만의 가장 큰 Cobb 각도
- 10~16세
- <3의 Risser 징후가 있는 골격 미성숙
제외 기준:
- 이전 운동 또는 보조기 치료 이력
- 척추 또는 하지의 이전 수술 이력
- 신경근 장애, 척추 기형, 외상, 종양 또는 기타 질병으로 인한 척추 측만증
- 운동에 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
대조군은 외래 진료소에서 숙련된 물리치료사의 지도하에 일주일에 2~3회 60분 동안, 집에서는 부모의 감독하에 하루 20분 동안 일반화된 물리치료 운동을 수행합니다.
일반화 된 물리 치료 운동은 스트레칭과 강화 활동으로 구성됩니다.
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일반화 된 물리 치료 운동에는 스트레칭 및 강화 활동이 포함됩니다.
일반화 된 물리 치료 운동을 선호하는 증거는 거의 없습니다.
각 피험자는 여러 물리치료사로부터 지도를 받게 됩니다.
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 외래 진료소에서 척추측만증에 대한 전문지식이 있는 숙련된 물리치료사의 지도 하에 일주일에 2~3회 60분 동안, 그리고 부모의 감독 하에 하루 20분 동안 물리치료 척추측만증 특정 운동을 수행합니다. 집에서.
물리치료 척추측만증 특정 운동은 환자 및 가족 교육, 3D 자기 교정, 안정화 운동, 균형 훈련, 호흡 운동 및 일상 생활 활동 훈련으로 구성됩니다.
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SOSORT 가이드라인에 따라 만곡 진행을 멈추기 위한 AIS 치료의 첫 번째 단계로 물리치료 척추측만증 특정 운동(PSSE)이 권장됩니다.
PSSE 프로그램은 피험자의 곡선 특성에 따라 개인화됩니다.
이 프로그램에는 환자 및 가족 교육, 3D 자기 교정, 안정화 운동, 균형 훈련, 호흡 운동 및 일상 생활 활동 훈련이 포함됩니다.
물리과 의사는 환자와 부모에게 개입의 목적, 중요성, 방법 및 절차에 대해 자세히 설명합니다.
각 피험자는 치료 효과가 특정 물리치료사가 아닌 프로토콜의 결과임을 확인하기 위해 여러 물리치료사로부터 지침을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 기준선 Cobb의 각도에서 변경
기간: 최대 6개월
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Cobb의 각도는 정면에서 "황금 표준" 측정입니다.
기립 전체 척추 후방-전방 X선 방사선 사진은 최초 방문 시와 6개월 후 촬영됩니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정점 척추의 회전 각도
기간: 최대 6개월
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Apical vertebral의 회전각도는 최초 내원시와 6개월 후 Nash Moe rotation으로 측정한다.
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최대 6개월
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6개월 기준선 가을 지수에서 변경
기간: 최대 6개월
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정적균형검사는 최초 방문시와 6개월후에 시행합니다.
가을 지수가 계산됩니다.
가을 지수 점수는 0에서 100까지입니다.
낙상 지수가 높을수록 낙상 위험이 높아집니다.
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최대 6개월
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6개월 기준 강제 폐활량에서 변경
기간: 최대 6개월
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폐기능 검사는 최초 방문 시와 6개월 후 검사를 받게 됩니다.
강제 폐활량을 측정합니다.
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최대 6개월
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6개월에 기준선 강제 호기량에서 1초간 변경
기간: 최대 6개월
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폐기능 검사는 최초 방문 시와 6개월 후 검사를 받게 됩니다.
1초의 강제 호기량을 측정합니다.
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최대 6개월
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6개월에 기준선 비지배 반경 음속으로부터의 변화
기간: 최대 6개월
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뼈의 질은 최초 방문 시와 6개월 후 정량 초음파 기계(Omnisense 7000P, Sunlight Medical Inc, Israel)를 사용하여 측정됩니다.
정량적 초음파법은 축방향 투과에 의해 원위 반경 1/3 지점에서 소리의 속도(SOS)를 측정할 수 있다.
측정 부위는 반경의 말단 1/3로 정의됩니다.
반지름 SOS의 3회 측정 평균이 분석에 사용됩니다.
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최대 6개월
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Scoliosis Research Society-22 설문지 점수
기간: 최대 6개월
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Scoliosis Research Society-22 설문지(SRS-22) 점수는 최초 방문과 6개월 후 중국어 버전의 SRS-22를 사용하여 평가됩니다.
모든 과목은 SRS-22를 독립적으로 완료해야 합니다.
SRS-22는 AIS 환자의 HRQoL을 평가하기 위한 간단한 설문지 형식입니다.
기능적 활동, 통증, 자아상, 심리적 건강, 치료에 대한 만족도 등 5개 영역 22문항으로 구성되어 있다.
각 질문의 점수는 1점(가장 낮음)에서 5점(가장 높음)까지입니다.
각 영역은 5점에서 25점 사이의 점수를 매기며 처리에 대한 만족도는 2점에서 10점 사이입니다.
각 영역은 평균값으로 표현됩니다. 점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Qing Du, Ph.D, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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