Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapeuttisen skolioosikohtaisten harjoitusten tehokkuus nuorten idiopaattisessa skolioosissa

sunnuntai 1. marraskuuta 2020 päivittänyt: Qing Du, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Fysioterapeuttisen skolioosispesifisten harjoitusten sovellustutkimus nuorten idiopaattisessa skolioosissa

Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on suhteellisen korkea esiintyvyys nuorilla. Liikunta on yleisin konservatiivinen hoito lievillä AIS-potilailla. On yhä enemmän todisteita siitä, että fysioterapeuttinen skolioosispesifinen harjoittelu (PSSE) voi pysäyttää käyrän etenemisen. Siitä huolimatta todisteet PSSE:stä ovat riittämättömiä ja heikkolaatuisia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa PSSE:n teho Cobbin kulmaan, kiertokulmaan, putoamisindeksiin, keuhkojen toimintaan, luun laatuun ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) lievillä AIS-potilailla sekä edistää PSSE:n käyttöä Shanghai.

Ennen sisällyttämistä fysiatrit tutkivat kaikki aiheet. Jokaisen koehenkilön vanhempia pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake ennen kuin tutkittava osallistuu tutkimukseen.

Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan 1:1-allokaatiosuhteella tietokoneella joko interventioryhmään, jossa he suorittavat PSSE:n; tai kontrolliryhmä, jossa tehdään yleisiä fysioterapiaharjoituksia. Kaikki aiheet arvioidaan ensimmäisellä käynnillä ja 6 kuukauden kuluttua. Käytetään moniulotteista, kattavaa arviointia, joka sisältää esteettisen ulkonäön, röntgenmittauksen, staattisen tasapainon testin, keuhkojen toimintatestin, luun laadun ja HRQoL:n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on monimutkainen selkärangan kolmiulotteinen epämuodostuma, mukaan lukien skolioosi koronaalisessa tasossa, nikaman kiinteä kierto ja fysiologinen kaarevuuden menetys sagitaalitasossa. AIS:n esiintyvyys nuorilla on suhteellisen korkea. Harjoitus on yleisin konservatiivinen hoito lieviä AIS-potilaita sairastaville potilaille, ja sitä on käytetty laajalti selkärangan epämuodostuman vähentämiseen ja käyrän etenemisen pysäyttämiseen. Harjoituksia on kahdenlaisia: yleistetyt fysioterapiaharjoitukset ja fysioterapeuttinen skolioosispesifinen harjoitus (PSSE). Vain vähän näyttöä on yleisten fysioterapiaharjoitusten puolesta. On yhä enemmän todisteita siitä, että PSSE voi pysäyttää käyrän etenemisen. Siitä huolimatta todisteet PSSE:stä ovat riittämättömiä ja heikkolaatuisia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tunnistaa PSSE:n teho Cobbin kulmaan, kiertokulmaan, putoamisindeksiin, keuhkojen toimintaan, luun laatuun ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) lievillä AIS-potilailla sekä edistää PSSE:tä. sovellus Shanghaissa.

AIS-potilaat rekrytoidaan ja tutkitaan Xinhuan sairaalasta, Xinhuan sairaalan Chongmingin haaratoimistosta, Shanghain ensimmäisestä kuntoutussairaalasta, Shanghai Yangzhi -kuntoutussairaalasta ja Shanghai Yangpu Daqiao -yhteisön terveyspalvelukeskuksesta. Ennen sisällyttämistä fysiatrit tutkivat kaikki aiheet. Koehenkilöiden pituus, paino, olkapäät, rintakehä, selkä ja lantion epäsymmetria ja Adamsin eteenpäin taivutustesti arvioidaan ja kirjataan. Seuraavat tiedot saadaan kaikista aiheista, mukaan lukien väestötiedot (esimerkiksi ikä ja sukupuoli), tyttöjen kuukautisten tila ja sukuhistoria. Jokaisen koehenkilön vanhempia pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake ennen kuin tutkittava osallistuu tutkimukseen.

Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan 1:1-allokaatiosuhteella tietokoneella joko interventioryhmään, jossa he tekevät PSSE:n kokeneen skolioosista perehtyneen fysioterapeutin ohjauksessa poliklinikalla; tai kontrolliryhmä, jossa tehdään yleisiä fysioterapiaharjoituksia. Kaikki koehenkilöt saavat määrätyn hoidon, ja heidät arvioidaan ensimmäisellä käynnillä ja 6 kuukauden kuluttua. Käytetään moniulotteista, kattavaa arviointia, joka sisältää esteettisen ulkonäön, röntgenmittauksen, staattisen tasapainon testin, keuhkojen toimintatestin, luun laadun ja HRQoL:n.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
        • Rekrytointi
        • Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 202150
        • Rekrytointi
        • Xinhua Hospital Chongming Branch
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dong Li, MD
          • Puhelinnumero: 18018689957

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat yhtäpitäviä nuorten idiopaattisen skolioosin diagnoosin kanssa, jonka Scoliosis Research Society on ehdottanut
  • suurin Cobb-kulma, alle 20 astetta koko selkärangan taka-etu-röntgenkuvassa seisoma-asennossa
  • 10-16 vuotta vanha
  • luuston epäkypsyys Risser-merkillä <3

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisemmat harjoitukset tai ahdinhoitohistoria
  • selkärangan tai alaraajojen aikaisempi leikkaushistoria
  • neuromuskulaarisen häiriön, nikamien epämuodostuman, trauman, kasvaimen tai muiden sairauksien aiheuttama skolioosi
  • joilla on vasta-aiheita harjoituksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä
Vertailuryhmässä tehdään yleisiä fysioterapiaharjoituksia 60 minuutin ajan 2-3 kertaa viikossa kokeneiden fysioterapeuttien ohjauksessa poliklinikalla ja 20 minuuttia päivässä vanhempien valvonnassa kotona. Yleistetyt fysioterapiaharjoitukset koostuvat venyttelystä ja vahvistamisesta.
Yleistetyt fysioterapiaharjoitukset sisältävät venyttelyä ja vahvistamista. Vain vähän näyttöä on yleisten fysioterapiaharjoitusten puolesta. Jokainen aihe saa ohjausta useilta fysioterapeuteilta.
KOKEELLISTA: interventioryhmä
Interventioryhmä tekee fysioterapeuttisia skolioosikohtaisia ​​harjoituksia 60 minuutin ajan 2-3 kertaa viikossa kokeneiden skolioosi-asiantuntemuksen omaavien fysioterapeuttien ohjauksessa poliklinikalla ja 20 minuuttia päivässä vanhempien valvonnassa. kotona. Fysioterapeuttiset skolioosikohtaiset harjoitukset koostuvat potilaan ja perheen koulutuksesta, 3D-itsekorjauksesta, stabiloivista harjoituksista, tasapainoharjoituksista, hengitysharjoituksista ja päivittäisistä toiminnoista.
Fysioterapeuttisia skolioosikohtaisia ​​harjoituksia (PSSE) suositellaan ensimmäisenä vaiheena AIS:n hoidossa käyrän etenemisen pysäyttämiseksi SOSORT-ohjeiden mukaisesti. PSSE-ohjelma räätälöidään kohteen käyrien ominaisuuksien mukaan. Ohjelma sisältää potilas- ja perhekasvatusta, 3D-itsekorjausta, vakautusharjoituksia, tasapainoharjoituksia, hengitysharjoituksia ja harjoittelua arjen toimintoihin. Fysioterapeutti antaa potilaille ja heidän vanhemmilleen yksityiskohtaisen selvityksen toimenpiteen tavoitteista, tärkeydestä, menetelmistä ja menettelytavoista. Jokainen koehenkilö saa ohjausta useilta fysioterapeuteilta varmistaakseen, että hoidon vaikutukset johtuvat protokollasta, eivät yksittäisistä fysioterapeuteista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Cobbin peruskulmasta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Cobbin kulma on "kultastandardi" -mitta otsatasolla. Seisova koko selkärangan taka-anteriorinen röntgenkuva otetaan ensimmäisellä käynnillä ja 6 kuukautta myöhemmin.
jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apikaalisen nikaman kiertokulma
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Apikaalisen nikaman kiertokulma mitataan Nash Moe -rotaatiolla ensimmäisellä käynnillä ja 6 kuukautta myöhemmin.
jopa 6 kuukautta
Muutos perustason laskuindeksistä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Staattinen tasapainotesti suoritetaan ensimmäisellä käynnillä ja 6 kuukautta myöhemmin. Syksyindeksi lasketaan. Syksyindeksin pisteet 0-100. Mitä korkeampi putoamisindeksi, sitä suurempi kaatumisriski.
jopa 6 kuukautta
Muutos perustason pakotetusta elinvoimakapasiteetista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Keuhkojen toimintatesti testataan ensimmäisellä käynnillä ja 6 kuukauden kuluttua. Pakotettu vitaalikapasiteetti mitataan.
jopa 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteen pakotetusta uloshengitystilavuudesta ensimmäisessä sekunnissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Keuhkojen toimintatesti testataan ensimmäisellä käynnillä ja 6 kuukauden kuluttua. Ensimmäisen sekunnin pakotettu uloshengitystilavuus mitataan.
jopa 6 kuukautta
Muutos perustason ei-dominoivan säteen äänennopeudesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Luun laatu mitataan kvantitatiivisella ultraäänilaitteella (Omnisense 7000P, Sunlight Medical Inc, Israel) ensimmäisellä käynnillä ja 6 kuukautta myöhemmin. Kvantitatiivisella ultraäänimenetelmällä voidaan mitata äänen nopeutta (SOS) säteen distaalisesta 1/3:sta aksiaalisen lähetyksen avulla. Mittauspaikka määritellään distaaliksi 1/3 säteestä. Analyysissä käytetään kolmen säteen SOS mittauksen keskiarvoa.
jopa 6 kuukautta
Scoliosis Research Society-22 -kyselyn tulokset
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Skoliosis Research Society-22 -kyselylomakkeen (SRS-22) pisteet arvioidaan käyttämällä SRS-22:n kiinankielistä versiota ensimmäisellä käynnillä ja 6 kuukautta myöhemmin. Kaikkien oppiaineiden tulee suorittaa SRS-22 itsenäisesti. SRS-22 on yksinkertainen kyselylomake AIS-potilaiden HRQoL:n arvioimiseksi. Se koostuu 22 kysymyksestä viidellä alueella, mukaan lukien toiminnallinen aktiivisuus, kipu, minäkuva, psyykkinen terveys ja tyytyväisyys hoitoon. Jokainen kysymys saa 1 pisteen (pienin) 5 (korkein) pisteen. Jokainen verkkotunnus saa 5 pisteestä 25 pistettä lukuun ottamatta hoitoon tyytyväisyyttä, joka saa 2 pisteestä 10 pistettä. Jokainen alue ilmaistaan ​​keskiarvona: mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Qing Du, Ph.D, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset yleiset fysioterapiaharjoitukset

Tilaa