Eficácia dos Exercícios Fisioterapêuticos Específicos para Escoliose na Escoliose Idiopática do Adolescente
Pesquisa de Aplicação de Exercícios Fisioterapêuticos Específicos para Escoliose na Escoliose Idiopática do Adolescente
A escoliose idiopática do adolescente (EIA) tem uma prevalência relativamente alta em adolescentes. O exercício é a terapia conservadora mais comum para pacientes com EIA leve. Há evidências crescentes sugerindo que o exercício específico para escoliose fisioterapêutica (PSSE) pode interromper a progressão da curva. No entanto, as evidências sobre PSSE são inadequadas e de baixa qualidade. O objetivo deste estudo é identificar a eficácia do PSSE no ângulo de Cobb, ângulo de rotação, índice de queda, função pulmonar, qualidade óssea e qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) para pacientes com AIS leve e promover a aplicação do PSSE em Xangai.
Antes da inclusão, todos os indivíduos serão examinados pelos fisiatras. Um dos pais de cada sujeito será solicitado a assinar um formulário de consentimento informado antes que o sujeito participe do estudo.
Os indivíduos elegíveis serão randomizados por uma proporção de alocação de 1:1 por computador para o grupo de intervenção, no qual realizarão PSSEs; ou o grupo controle, no qual realizarão exercícios de fisioterapia generalizada. Todos os indivíduos serão avaliados na visita inicial e 6 meses. Será utilizada uma avaliação abrangente e multidimensional, incluindo aparência estética, medição radiográfica, teste de equilíbrio estático, teste de função pulmonar, qualidade óssea e QVRS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A escoliose idiopática do adolescente (EIA) é uma deformidade tridimensional complexa da coluna vertebral, incluindo escoliose no plano coronal, rotação fixa do corpo vertebral e perda da curvatura fisiológica no plano sagital. A AIS tem uma prevalência relativamente alta em adolescentes. O exercício é a terapia conservadora mais comum para pacientes com EIA leve e tem sido amplamente utilizado para reduzir a deformidade da coluna e interromper a progressão da curva. Existem dois tipos de exercícios: exercícios de fisioterapia generalizada e exercícios específicos de escoliose fisioterapêutica (PSSE). Poucas evidências são a favor de exercícios generalizados de fisioterapia. Há evidências crescentes sugerindo que o PSSE pode interromper a progressão da curva. No entanto, as evidências sobre PSSE são inadequadas e de baixa qualidade. Assim, o objetivo deste estudo é identificar a eficácia do PSSE no ângulo de Cobb, ângulo de rotação, índice de queda, função pulmonar, qualidade óssea e qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) para pacientes com EIA leve e promover PSSE aplicação em Xangai.
Os pacientes com AIS serão recrutados e investigados no Hospital Xinhua, na Seção Chongming do Hospital Xinhua, no Primeiro Hospital de Reabilitação de Xangai, no Hospital de Reabilitação Yangzhi de Xangai e no Centro de Serviços Comunitários de Saúde Yangpu Daqiao de Xangai. Antes da inclusão, todos os indivíduos serão examinados pelos fisiatras. A estatura, o peso, as assimetrias de ombros, tórax, costas e pelve dos sujeitos e o teste de inclinação para frente de Adams serão avaliados e registrados. As informações a seguir serão obtidas para todos os participantes, incluindo dados demográficos (por exemplo, idade e sexo), status da menarca para as meninas e histórico familiar. Um dos pais de cada sujeito será solicitado a assinar um formulário de consentimento informado antes que o sujeito participe do estudo.
Os indivíduos elegíveis serão randomizados por uma proporção de alocação de 1:1 por computador para o grupo de intervenção, no qual realizarão PSSEs sob a orientação de um fisioterapeuta experiente com especialização em escoliose em um ambulatório; ou o grupo controle, no qual realizarão exercícios de fisioterapia generalizada. Todos os indivíduos receberão o tratamento conforme alocado e serão avaliados na visita inicial e 6 meses. Será utilizada uma avaliação abrangente e multidimensional, incluindo aparência estética, medição radiográfica, teste de equilíbrio estático, teste de função pulmonar, qualidade óssea e QVRS.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Recrutamento
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contato:
- Guangyu Chen, MD
- Número de telefone: 7485 25078999
- E-mail: xinhuacru@163.com
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Shanghai, Shanghai, China, 202150
- Recrutamento
- Xinhua Hospital Chongming Branch
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Contato:
- Dong Li, MD
- Número de telefone: 18018689957
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que são consistentes com o diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente sugerido pela Scoliosis Research Society
- o maior ângulo de Cobb de menos de 20 graus nas radiografias póstero-anteriores da coluna inteira na posição ortostática
- 10 a 16 anos
- imaturidade esquelética com sinal de Risser <3
Critério de exclusão:
- exercícios anteriores ou histórico de tratamento com colete
- história de operação anterior da coluna ou extremidades inferiores
- escoliose causada por distúrbio neuromuscular, malformação vertebral, trauma, tumor ou outras doenças
- ter contra-indicações para exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
O grupo controle realizará exercícios de fisioterapia generalizada por um período de 60 minutos por 2 ou 3 vezes por semana sob a orientação de fisioterapeutas experientes em ambulatório e por um período de 20 minutos por dia sob a supervisão dos pais em casa.
Os exercícios de fisioterapia generalizada consistem em atividades de alongamento e fortalecimento.
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Os exercícios de fisioterapia generalizada incluem atividades de alongamento e fortalecimento.
Poucas evidências são a favor de exercícios generalizados de fisioterapia.
Cada sujeito receberá orientação de vários fisioterapeutas.
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EXPERIMENTAL: grupo de intervenção
O grupo de intervenção realizará exercícios fisioterapêuticos específicos para escoliose por um período de 60 minutos por 2 ou 3 vezes por semana sob a orientação de fisioterapeutas experientes com experiência em escoliose em um ambulatório e por um período de 20 minutos por dia sob a supervisão dos pais em casa.
Os exercícios específicos da escoliose fisioterapêutica consistem em educação do paciente e da família, autocorreção 3D, exercícios de estabilização, treinamento de equilíbrio, exercícios respiratórios e treinamento em atividades da vida diária.
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Exercícios específicos de escoliose fisioterapêutica (PSSE) são recomendados como um primeiro passo no tratamento de AIS para interromper a progressão da curva pelas diretrizes SOSORT.
O programa PSSE será personalizado de acordo com as características das curvas do sujeito.
O programa inclui educação do paciente e da família, autocorreção 3D, exercícios de estabilização, treinamento de equilíbrio, exercícios respiratórios e treinamento em atividades da vida diária.
Um fisiatra dará uma explicação detalhada dos objetivos, importância, métodos e procedimentos de uma intervenção aos pacientes e seus pais.
Cada sujeito receberá orientação de vários fisioterapeutas para garantir que os efeitos do tratamento sejam resultado do protocolo e não de fisioterapeutas em particular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do Ângulo de Cobb da linha de base aos 6 meses
Prazo: até 6 meses
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O ângulo de Cobb é a medida "padrão ouro" no plano frontal.
A radiografia póstero-anterior completa da coluna em pé será feita na visita inicial e 6 meses depois.
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até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo de Rotação da Vertebral Apical
Prazo: até 6 meses
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O ângulo de rotação da vértebra apical será medido pela rotação de Nash Moe na visita inicial e 6 meses depois.
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até 6 meses
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Alteração do índice de queda da linha de base em 6 meses
Prazo: até 6 meses
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O teste de equilíbrio estático será realizado na visita inicial e 6 meses depois.
O índice de queda será calculado.
Pontuações do índice de queda de 0 a 100.
Quanto maior o índice de queda, maior o risco de queda.
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até 6 meses
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Mudança da capacidade vital forçada de linha de base em 6 meses
Prazo: até 6 meses
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O teste de função pulmonar será testado na visita inicial e 6 meses depois.
A capacidade vital forçada será medida.
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até 6 meses
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Alteração do volume expiratório forçado basal no primeiro segundo aos 6 meses
Prazo: até 6 meses
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O teste de função pulmonar será testado na visita inicial e 6 meses depois.
O volume expiratório forçado no primeiro segundo será medido.
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até 6 meses
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Alteração da velocidade do som do raio não dominante da linha de base aos 6 meses
Prazo: até 6 meses
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A qualidade óssea será medida usando uma máquina de ultrassom quantitativo (Omnisense 7000P, Sunlight Medical Inc, Israel) na visita inicial e 6 meses depois.
O método de ultrassom quantitativo pode medir a velocidade do som (SOS) no 1/3 distal do rádio por transmissão axial.
O local de medição é definido como 1/3 distal do rádio.
A média de três medições do raio SOS é usada para análise.
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até 6 meses
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Scores of Scoliosis Research Society-22 Questionário
Prazo: até 6 meses
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As pontuações do questionário Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) serão avaliadas usando a versão chinesa do SRS-22 na visita inicial e 6 meses depois.
Todos os indivíduos deverão preencher o SRS-22 de forma independente.
O SRS-22 é uma forma simples de questionário para avaliar a QVRS de pacientes com EIA.
É composto por 22 questões em 5 domínios incluindo atividade funcional, dor, autoimagem, saúde psicológica e satisfação com o tratamento.
Cada questão pontua de 1 ponto (o mais baixo) a 5 (o mais alto).
Cada domínio pontua de 5 a 25 pontos, exceto a satisfação com o tratamento, que pontua de 2 a 10 pontos.
Cada domínio é expresso como um valor médio: quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
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até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Qing Du, Ph.D, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XH-16-041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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