선택적 제왕절개 분만을 위한 척추마취 중 산모의 심박출량에 대한 노르에피네프린 및 페닐에프린
2017년 3월 8일 업데이트: Ae ryoung Lee, Jeju National University Hospital
제왕절개를 위한 노르에피네프린 및 페닐에프린
본 연구의 목적은 척추마취 하 제왕절개 시 심박출량 유지 효과에 대한 노르에피네프린과 페닐에프린을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
CO는 NICOM® 모니터를 사용하여 측정되었습니다. 임피던스 기술에서 개발된 생체 반응은 또한 수술실에서 지속적인 CO 모니터링의 액세스 가능한 모드로 부상하고 있으며 개입의 혈역학적 효과에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 이 모니터링 방법은 지속적인 CO, 박출량(SV) 및 심박수(HR) 모니터링과 간헐적인 BP 및 SVR 평가를 1분 간격으로 제공합니다.
"연구 약물"로 표시된 50ml 주사기의 페닐에프린(100mcg/ml) 또는 노르에피네프린(0.5mcg/ml). 그녀는 환자의 치료 또는 연구 평가에 관여하지 않았습니다.
저혈압은 수축기 혈압이 기준선의 80% 미만 또는 90mmHg 미만으로 정의되었으며 연구 약물(1ml)을 정맥 주사로 관리했습니다. 서맥은 HR < 60 beats/min으로 정의되었고 HR < 45 beats/min으로 기록되고 아트로핀(0.5 mg) 정맥 주사로 관리되었습니다. 오심과 구토의 유무를 3점 척도(1=오심과 구토 없음, 2=오심만, 3=오심과 구토 모두)로 측정하고 온단세트론(4mg) 정맥주사로 관리했다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Jeju, 대한민국, 690-767
- 모병
- Jeju National University Hospital
-
연락하다:
- AE RYOUNG LEE
- 전화번호: +82647171810
- 이메일: nanrong95@naver.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA 클래스 I 및 II, 만기 임신(재태 연령 > 37주), 선택적 제왕절개를 위한 계획된 척추 마취
제외 기준:
- 기존 고혈압 또는 임신성 고혈압, 뇌혈관 또는 심혈관 질환, 척추 마취 금기, 태아 기형, 체중 <50kg 또는 >100kg, 신장 <140cm 또는 >180cm.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노르에피네프린
노르에피네프린 5mcg 정맥주사
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SBP의 경우 노르에피네프린 5mcg를 정맥내로 일시 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 페닐에프린
페닐에프린 100mcg 정맥주사
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SBP의 경우 페닐에프린 100mcg를 정맥 내로 일시 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변화(L/min/m2)
기간: 1. 초기(기준선) 2. 척추 마취 20분 후; 3. 수술 1분 후; 4. 아기를 낳은 후 1분; 5. 수술 종료 1분 후
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시간 2, 3, 4, 5에서 기준선에서 변경
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1. 초기(기준선) 2. 척추 마취 20분 후; 3. 수술 1분 후; 4. 아기를 낳은 후 1분; 5. 수술 종료 1분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트로크 볼륨의 변화(ml/beat)
기간: 1. 초기(기준선) 2. 척추 마취 20분 후; 3. 수술 1분 후; 4. 아기를 낳은 후 1분; 5. 수술 종료 1분 후
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시간 2, 3, 4, 5에서 기준선에서 변경
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1. 초기(기준선) 2. 척추 마취 20분 후; 3. 수술 1분 후; 4. 아기를 낳은 후 1분; 5. 수술 종료 1분 후
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총 주변 저항의 변화(dynes sec/cm3)
기간: 1. 초기(기준선) 2. 척추 마취 20분 후; 3. 수술 1분 후; 4. 아기를 낳은 후 1분; 5. 수술 종료 1분 후
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시간 2, 3, 4, 5에서 기준선에서 변경
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1. 초기(기준선) 2. 척추 마취 20분 후; 3. 수술 1분 후; 4. 아기를 낳은 후 1분; 5. 수술 종료 1분 후
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수축기 혈압(mmHg)의 변화
기간: 1. 초기(기준선) 2. 척추 마취 20분 후; 3. 수술을 시작합니다. 4. 베이비 아웃; 5. 수술 종료
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시간 2, 3, 4, 5에서 기준선에서 변경
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1. 초기(기준선) 2. 척추 마취 20분 후; 3. 수술을 시작합니다. 4. 베이비 아웃; 5. 수술 종료
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심박수 변화(분당 박동수)
기간: 1. 초기(기준선) 2. 척추 마취 20분 후; 3. 수술 1분 후; 4. 아기를 낳은 후 1분; 5. 수술 종료 1분 후
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시간 2, 3, 4, 5에서 기준선에서 변경
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1. 초기(기준선) 2. 척추 마취 20분 후; 3. 수술 1분 후; 4. 아기를 낳은 후 1분; 5. 수술 종료 1분 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아프가 점수
기간: 외출 후 1분, 외출 후 5분
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외출 후 1분, 외출 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: AE RYOUNG LEE, Jeju National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALee-OB-2016-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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