Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Noradrenalina i fenylefryna dla rzutu serca matki podczas znieczulenia podpajęczynówkowego przy planowym cięciu cesarskim

8 marca 2017 zaktualizowane przez: Ae ryoung Lee, Jeju National University Hospital

Norepinefryna i fenylefryna do cięcia cesarskiego

Celem pracy jest porównanie norepinefryny i fenylefryny na wpływ utrzymania pojemności minutowej serca podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CO mierzono za pomocą monitora NICOM®. Bioreaktancja, rozwój technologii impedancyjnej, pojawia się również jako dostępny tryb ciągłego monitorowania CO na sali operacyjnej i może zapewnić cenny wgląd w efekty hemodynamiczne naszych interwencji. Ta metoda monitorowania zapewnia ciągłe monitorowanie CO2, objętości wyrzutowej (SV) i częstości akcji serca (HR), a także przerywaną ocenę BP i SVR w odstępach 1-minutowych.

Albo fenylefryna (100 mcg/ml) albo noradrenalina (0,5 mcg/ml) w 50 ml strzykawce, które były oznaczone jako „badany lek”. Nie była zaangażowana w opiekę nad pacjentem ani w ocenę badań.

Niedociśnienie zdefiniowano jako skurczowe ciśnienie krwi <80% wartości wyjściowej lub < 90 mmHg i opanowano badanym lekiem (1 ml) dożylnie. Bradykardia została zdefiniowana jako HR < 60 uderzeń/min i została zarejestrowana i leczona atropiną (0,5 mg) dożylnie jako HR < 45 uderzeń/min. Obecność nudności i wymiotów mierzono w 3-punktowej skali (1 = brak nudności i wymiotów, 2 = tylko nudności i 3 = zarówno nudności, jak i wymioty) i leczono ondansetronem (4 mg) dożylnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Jeju, Republika Korei, 690-767
        • Rekrutacyjny
        • Jeju National University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • I i II klasa ASA, ciąża donoszona (wiek ciążowy >37 tyg.), planowane znieczulenie podpajęczynówkowe do elektywnego cięcia cesarskiego

Kryteria wyłączenia:

  • istniejące lub ciążowe nadciśnienie tętnicze, choroba naczyń mózgowych lub sercowo-naczyniowych, jakiekolwiek przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego, nieprawidłowości płodu, waga <50kg lub >100kg i wzrost <140cm lub >180cm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: noradrenalina
noradrenalina 5mcg dożylnie
Lek: Noradrenalina
bolus podawany norepinefryny 5mcg dożylnie, jeśli SBP
Inne nazwy:
  • podany środek wazopresyjny
Aktywny komparator: fenylefryna
fenylefryna 100mcg dożylnie
Lek: Fenylefryna
bolus podawany fenylefryny 100mcg dożylnie, jeśli SBP
Inne nazwy:
  • podany środek wazopresyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wskaźnika sercowego (L/min/m2)
Ramy czasowe: 1. początkowy (linia bazowa); 2. 20 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym; 3. 1 min po zabiegu; 4. 1 min po wyjściu dziecka; 5. 1 min po zakończeniu zabiegu
Zmiana od linii bazowej w czasie 2, 3, 4 i 5
1. początkowy (linia bazowa); 2. 20 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym; 3. 1 min po zabiegu; 4. 1 min po wyjściu dziecka; 5. 1 min po zakończeniu zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana objętości wyrzutowej (ml/uderzenie)
Ramy czasowe: 1. początkowy (linia bazowa); 2. 20 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym; 3. 1 min po zabiegu; 4. 1 min po wyjściu dziecka; 5. 1 min po zakończeniu zabiegu
Zmiana od linii bazowej w czasie 2, 3, 4 i 5
1. początkowy (linia bazowa); 2. 20 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym; 3. 1 min po zabiegu; 4. 1 min po wyjściu dziecka; 5. 1 min po zakończeniu zabiegu
zmiana całkowitego oporu obwodowego (dyn s/cm3)
Ramy czasowe: 1. początkowy (linia bazowa); 2. 20 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym; 3. 1 min po zabiegu; 4. 1 min po wyjściu dziecka; 5. 1 min po zakończeniu zabiegu
Zmiana od linii bazowej w czasie 2, 3, 4 i 5
1. początkowy (linia bazowa); 2. 20 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym; 3. 1 min po zabiegu; 4. 1 min po wyjściu dziecka; 5. 1 min po zakończeniu zabiegu
zmiana skurczowego ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 1. początkowy (linia bazowa); 2. 20 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym; 3. rozpocząć operację; 4. dziecko na zewnątrz; 5. zakończenie operacji
Zmiana od linii bazowej w czasie 2, 3, 4 i 5
1. początkowy (linia bazowa); 2. 20 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym; 3. rozpocząć operację; 4. dziecko na zewnątrz; 5. zakończenie operacji
zmiana częstości akcji serca (uderzeń na minutę)
Ramy czasowe: 1. początkowy (linia bazowa); 2. 20 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym; 3. 1 min po zabiegu; 4. 1 min po wyjściu dziecka; 5. 1 min po zakończeniu zabiegu
Zmiana od linii bazowej w czasie 2, 3, 4 i 5
1. początkowy (linia bazowa); 2. 20 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym; 3. 1 min po zabiegu; 4. 1 min po wyjściu dziecka; 5. 1 min po zakończeniu zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyższy wynik
Ramy czasowe: 1 min po porodzie, 5 min po porodzie
1 min po porodzie, 5 min po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jeju National University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: AE RYOUNG LEE, Jeju National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALee-OB-2016-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Noradrenalina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj