去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对选择性剖宫产脊髓麻醉期间产妇心输出量的影响
2017年3月8日 更新者：Ae ryoung Lee、Jeju National University Hospital
去甲肾上腺素和去氧肾上腺素用于剖宫产
本研究的目的是比较去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对腰麻下剖宫产维持心输出量的影响。
研究概览
详细说明
CO 使用 NICOM® 监测仪测量。 生物反应是阻抗技术的发展，也正在成为手术室连续监测 CO 的一种可访问模式，并且可以为我们的干预措施的血液动力学效应提供有价值的见解。 这种监测方法提供连续的 CO、每搏输出量 (SV) 和心率 (HR) 监测，以及以 1 分钟为间隔的间歇性 BP 和 SVR 评估。
去氧肾上腺素 (100 mcg/ml) 或去甲肾上腺素 (0.5 mcg/ml) 装在标有“研究药物”的 50 毫升注射器中。 她没有参与患者的护理或研究评估。
低血压定义为收缩压 < 基线的 80% 或 < 90 mmHg，并通过静脉注射研究药物 (1 ml) 进行控制。 心动过缓定义为 HR < 60 次/分钟，当 HR < 45 次/分钟时，通过静脉注射阿托品 (0.5 mg) 进行记录和管理。 恶心和呕吐的存在以 3 分制衡量（1 = 无恶心和呕吐，2 = 仅恶心，3 = 恶心和呕吐），并通过静脉注射昂丹司琼 (4mg) 进行管理。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jeju、大韩民国、690-767
- 招聘中
- Jeju National University Hospital
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接触：
- AE RYOUNG LEE
- 电话号码：+82647171810
- 邮箱：nanrong95@naver.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA I 级和 II 级，足月妊娠（胎龄>37 周），择期剖宫产计划腰麻
排除标准：
- 既往或妊娠期高血压、脑血管或心血管疾病、腰麻有任何禁忌证、胎儿异常、体重<50kg或>100kg、身高<140cm或>180cm。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：去甲肾上腺素
去甲肾上腺素 5mcg 静脉内给药
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如果 SBP，静脉推注去甲肾上腺素 5mcg
其他名称：
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有源比较器：去氧肾上腺素
去氧肾上腺素 100mcg 静脉注射
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如果 SBP，静脉注射去氧肾上腺素 100mcg
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏指数变化（L/min/m2）
大体时间：1. 初始（基线）； 2. 腰麻后20分钟； 3. 手术后1分钟； 4. 宝宝出来后1分钟； 5.手术结束后1分钟
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在时间 2、3、4 和 5 从基线变化
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1. 初始（基线）； 2. 腰麻后20分钟； 3. 手术后1分钟； 4. 宝宝出来后1分钟； 5.手术结束后1分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每搏量的变化（毫升/节拍）
大体时间：1. 初始（基线）； 2. 腰麻后20分钟； 3. 手术后1分钟； 4. 宝宝出来后1分钟； 5.手术结束后1分钟
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在时间 2、3、4 和 5 从基线变化
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1. 初始（基线）； 2. 腰麻后20分钟； 3. 手术后1分钟； 4. 宝宝出来后1分钟； 5.手术结束后1分钟
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总周边电阻的变化（dynes sec/cm3）
大体时间：1. 初始（基线）； 2. 腰麻后20分钟； 3. 手术后1分钟； 4. 宝宝出来后1分钟； 5.手术结束后1分钟
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在时间 2、3、4 和 5 从基线变化
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1. 初始（基线）； 2. 腰麻后20分钟； 3. 手术后1分钟； 4. 宝宝出来后1分钟； 5.手术结束后1分钟
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收缩压变化 (mmHg)
大体时间：1. 初始（基线）； 2. 腰麻后20分钟； 3. 开始手术； 4.宝贝出门； 5.手术结束
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在时间 2、3、4 和 5 从基线变化
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1. 初始（基线）； 2. 腰麻后20分钟； 3. 开始手术； 4.宝贝出门； 5.手术结束
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心率变化（每分钟心跳次数）
大体时间：1. 初始（基线）； 2. 腰麻后20分钟； 3. 手术后1分钟； 4. 宝宝出来后1分钟； 5.手术结束后1分钟
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在时间 2、3、4 和 5 从基线变化
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1. 初始（基线）； 2. 腰麻后20分钟； 3. 手术后1分钟； 4. 宝宝出来后1分钟； 5.手术结束后1分钟
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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阿普加评分
大体时间：宝宝出来后1分钟，宝宝出来后5分钟
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宝宝出来后1分钟，宝宝出来后5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：AE RYOUNG LEE、Jeju National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年7月1日
研究完成 (预期的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月17日
首次发布 (估计)
2016年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月8日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ALee-OB-2016-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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