Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Норэпинефрин и фенилэфрин на сердечный выброс матери во время спинномозговой анестезии при плановом кесаревом сечении

8 марта 2017 г. обновлено: Ae ryoung Lee, Jeju National University Hospital

Норадреналин и фенилэфрин для кесарева сечения

Целью данного исследования является сравнение влияния норадреналина и фенилэфрина на поддержание сердечного выброса при кесаревом сечении под спинальной анестезией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

CO измеряли с помощью монитора NICOM®. Биореактивность, развитие технологии импеданса, также становится доступным способом непрерывного мониторинга CO в операционной и может дать ценную информацию о гемодинамических эффектах наших вмешательств. Этот метод мониторинга обеспечивает непрерывный мониторинг СВ, ударного объема (УО) и частоты сердечных сокращений (ЧСС), а также периодические оценки АД и УСС с интервалом в 1 минуту.

Либо фенилэфрин (100 мкг/мл), либо норадреналин (0,5 мкг/мл) в 50-мл шприце с пометкой «исследуемый препарат». Она не участвовала в уходе за пациентом или оценке исследования.

Гипотензия определялась как систолическое артериальное давление <80% от исходного уровня или <90 мм рт.ст. и лечилась внутривенным введением исследуемого препарата (1 мл). Брадикардию определяли как ЧСС < 60 уд/мин, регистрировали и лечили атропином (0,5 мг) внутривенно при ЧСС < 45 уд/мин. Наличие тошноты и рвоты оценивали по 3-балльной шкале (1 = нет тошноты и рвоты, 2 = только тошнота и 3 = одновременно тошнота и рвота) и лечили внутривенным введением ондансетрона (4 мг).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Jeju, Корея, Республика, 690-767
        • Рекрутинг
        • Jeju National University Hospital
        • Контакт:
          • AE RYOUNG LEE
          • Номер телефона: +82647171810
          • Электронная почта: nanrong95@naver.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Класс I и II по ASA, доношенная беременность (гестационный возраст >37 недель), плановая спинномозговая анестезия при плановом кесаревом сечении

Критерий исключения:

  • предсуществующая или гестационная гипертензия, цереброваскулярные или сердечно-сосудистые заболевания, любые противопоказания к спинномозговой анестезии, аномалии плода, вес <50 кг или >100 кг и рост <140 см или >180 см.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: норадреналин
норадреналин 5 мкг внутривенно
Лекарство: Норадреналин
болюсно вводят норадреналин 5 мкг внутривенно, если САД
Другие имена:
  • вазопрессор, введенный
Активный компаратор: фенилэфрин
фенилэфрин 100 мкг внутривенно
Лекарство: Фенилэфрин
болюсно вводят фенилэфрин 100 мкг внутривенно, если САД
Другие имена:
  • вазопрессор, введенный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение сердечного индекса (л/мин/м2)
Временное ограничение: 1. исходный (базовый); 2. через 20 мин после спинномозговой анестезии; 3. 1 мин после операции; 4. 1 мин после выхода ребенка; 5. 1 мин после окончания операции
Изменение по сравнению с исходным уровнем во время 2, 3, 4 и 5
1. исходный (базовый); 2. через 20 мин после спинномозговой анестезии; 3. 1 мин после операции; 4. 1 мин после выхода ребенка; 5. 1 мин после окончания операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение Ударного объема (мл/удар)
Временное ограничение: 1. исходный (базовый); 2. через 20 мин после спинномозговой анестезии; 3. 1 мин после операции; 4. 1 мин после выхода ребенка; 5. 1 мин после окончания операции
Изменение по сравнению с исходным уровнем во время 2, 3, 4 и 5
1. исходный (базовый); 2. через 20 мин после спинномозговой анестезии; 3. 1 мин после операции; 4. 1 мин после выхода ребенка; 5. 1 мин после окончания операции
изменение общего периферического сопротивления (дин сек/см3)
Временное ограничение: 1. исходный (базовый); 2. через 20 мин после спинномозговой анестезии; 3. 1 мин после операции; 4. 1 мин после выхода ребенка; 5. 1 мин после окончания операции
Изменение по сравнению с исходным уровнем во время 2, 3, 4 и 5
1. исходный (базовый); 2. через 20 мин после спинномозговой анестезии; 3. 1 мин после операции; 4. 1 мин после выхода ребенка; 5. 1 мин после окончания операции
изменение систолического артериального давления (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 1. исходный (базовый); 2. через 20 мин после спинномозговой анестезии; 3. начать операцию; 4. ребенок вне дома; 5. окончание операции
Изменение по сравнению с исходным уровнем во время 2, 3, 4 и 5
1. исходный (базовый); 2. через 20 мин после спинномозговой анестезии; 3. начать операцию; 4. ребенок вне дома; 5. окончание операции
изменение частоты сердечных сокращений (ударов в минуту)
Временное ограничение: 1. исходный (базовый); 2. через 20 мин после спинномозговой анестезии; 3. 1 мин после операции; 4. 1 мин после выхода ребенка; 5. 1 мин после окончания операции
Изменение по сравнению с исходным уровнем во время 2, 3, 4 и 5
1. исходный (базовый); 2. через 20 мин после спинномозговой анестезии; 3. 1 мин после операции; 4. 1 мин после выхода ребенка; 5. 1 мин после окончания операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: Через 1 мин после выхода ребенка, через 5 мин после выхода ребенка
Через 1 мин после выхода ребенка, через 5 мин после выхода ребенка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jeju National University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: AE RYOUNG LEE, Jeju National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALee-OB-2016-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться