Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Norepinefrin és fenilefrin az anya szívteljesítményéhez a spinális érzéstelenítés során az elektív császármetszés során

2017. március 8. frissítette: Ae ryoung Lee, Jeju National University Hospital

Norepinefrin és fenilefrin császármetszéshez

Ennek a tanulmánynak a célja a noradrenalin és a fenilefrin összehasonlítása a perctérfogat fenntartásának hatásairól spinális érzéstelenítésben végzett császármetszés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CO-t a NICOM® monitor segítségével mérték. Az impedancia technológiából kifejlesztett bioreaktancia a folyamatos CO-monitorozás elérhető módja a műtőben is megjelenik, és értékes betekintést nyújthat beavatkozásaink hemodinamikai hatásaiba. Ez a monitorozási módszer folyamatos CO, lökettérfogat (SV) és pulzusszám (HR) monitorozást, valamint időszakos BP és SVR méréseket tesz lehetővé 1 perces időközönként.

Vagy fenilefrin (100 mcg/ml) vagy noradrenalin (0,5 mcg/ml) 50 ml-es fecskendőben, amelyen „tanulmányi gyógyszer” felirat szerepel. Nem vett részt a betegellátásban vagy a vizsgálat értékelésében.

A hipotenziót a kiindulási érték 80%-a alatti vagy 90 Hgmm alatti szisztolés vérnyomásként határozták meg, és intravénás vizsgálati gyógyszerrel (1 ml) kezelték. A bradycardiát 60 ütés/perc alatti szívfrekvenciaként határozták meg, és atropinnal (0,5 mg) intravénásan 45 ütés/perc alatti pulzusszámmal kezelték. Az émelygés és hányás jelenlétét 3 pontos skálán mérték (1 = nincs hányinger és hányás, 2 = csak hányinger és 3 = hányinger és hányás egyaránt), és ondansetronnal (4 mg) intravénásan kezelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I. és II. osztályú terhesség (gesztációs kor > 37 hét), tervezett spinális érzéstelenítés elektív császármetszéshez

Kizárási kritériumok:

  • már fennálló vagy terhességi magas vérnyomás, cerebrovaszkuláris vagy kardiovaszkuláris betegség, a spinális érzéstelenítés bármely ellenjavallata, magzati rendellenességek, testsúly <50 kg vagy >100 kg, magasság <140 cm vagy >180 cm.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: noradrenalin
5 mcg noradrenalin intravénásan beadva
Drog: Norepinefrin
bolusban beadott noradrenalin 5 mcg intravénásan, ha SBP
Más nevek:
  • vazopresszor adott
Aktív összehasonlító: fenilefrin
fenilefrin 100 mcg intravénásan beadva
Drog: Fenilefrin
bolusban beadott fenilefrin 100 mcg intravénásan, ha SBP
Más nevek:
  • vazopresszor adott

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szívindex változása (l/perc/m2)
Időkeret: 1. kezdeti (alapvonal); 2. spinális érzéstelenítés után 20 perccel; 3. 1 perccel a műtét után; 4. 1 perccel a baba kiszállása után; 5. 1 perccel a műtét vége után
Változás az alapvonalhoz képest a 2., 3., 4. és 5. időpontban
1. kezdeti (alapvonal); 2. spinális érzéstelenítés után 20 perccel; 3. 1 perccel a műtét után; 4. 1 perccel a baba kiszállása után; 5. 1 perccel a műtét vége után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a lökettérfogat változása (ml/ütés)
Időkeret: 1. kezdeti (alapvonal); 2. spinális érzéstelenítés után 20 perccel; 3. 1 perccel a műtét után; 4. 1 perccel a baba kiszállása után; 5. 1 perccel a műtét vége után
Változás az alapvonalhoz képest a 2., 3., 4. és 5. időpontban
1. kezdeti (alapvonal); 2. spinális érzéstelenítés után 20 perccel; 3. 1 perccel a műtét után; 4. 1 perccel a baba kiszállása után; 5. 1 perccel a műtét vége után
a teljes perifériás ellenállás változása (dyn mp/cm3)
Időkeret: 1. kezdeti (alapvonal); 2. spinális érzéstelenítés után 20 perccel; 3. 1 perccel a műtét után; 4. 1 perccel a baba kiszállása után; 5. 1 perccel a műtét vége után
Változás az alapvonalhoz képest a 2., 3., 4. és 5. időpontban
1. kezdeti (alapvonal); 2. spinális érzéstelenítés után 20 perccel; 3. 1 perccel a műtét után; 4. 1 perccel a baba kiszállása után; 5. 1 perccel a műtét vége után
a szisztolés vérnyomás változása (Hgmm)
Időkeret: 1. kezdeti (alapvonal); 2. spinális érzéstelenítés után 20 perccel; 3. kezdje meg a műtétet; 4. baba ki; 5. a műtét vége
Változás az alapvonalhoz képest a 2., 3., 4. és 5. időpontban
1. kezdeti (alapvonal); 2. spinális érzéstelenítés után 20 perccel; 3. kezdje meg a műtétet; 4. baba ki; 5. a műtét vége
pulzusszám változás (percenkénti ütés)
Időkeret: 1. kezdeti (alapvonal); 2. spinális érzéstelenítés után 20 perccel; 3. 1 perccel a műtét után; 4. 1 perccel a baba kiszállása után; 5. 1 perccel a műtét vége után
Változás az alapvonalhoz képest a 2., 3., 4. és 5. időpontban
1. kezdeti (alapvonal); 2. spinális érzéstelenítés után 20 perccel; 3. 1 perccel a műtét után; 4. 1 perccel a baba kiszállása után; 5. 1 perccel a műtét vége után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Apgar pontszám
Időkeret: 1 perccel a baba kilépése után, 5 perccel a baba kilépése után
1 perccel a baba kilépése után, 5 perccel a baba kilépése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jeju National University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: AE RYOUNG LEE, Jeju National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ALee-OB-2016-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Norepinefrin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel