Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Norepinefriini ja fenyyliefriini äidin sydämen työskentelyyn spinaalipuudutuksen aikana valinnaisessa keisarileikkauksessa

keskiviikko 8. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Ae ryoung Lee, Jeju National University Hospital

Norepinefriini ja fenyyliefriini keisarileikkaukseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata norepinefriiniä ja fenyyliefriiniä sydämen minuuttimäärän ylläpitämisen vaikutuksiin keisarileikkauksessa spinaalipuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CO mitattiin käyttämällä NICOM®-monitoria. Bioreaktanssi, impedanssiteknologiasta kehitetty kehitys, on myös nousemassa esteettömäksi menetelmäksi jatkuvaan CO:n seurantaan leikkaussalissa ja voi tarjota arvokasta tietoa interventioidemme hemodynaamisista vaikutuksista. Tämä seurantamenetelmä mahdollistaa jatkuvan CO-, aivohalvaustilavuuden (SV) ja sykkeen (HR) seurannan sekä ajoittaiset BP- ja SVR-arvioinnit 1 minuutin välein.

Joko fenyyliefriini (100 mcg/ml) tai norepinefriini (0,5 mcg/ml) 50 ml:n ruiskussa, jotka oli merkitty "tutkimuslääke". Hän ei ollut mukana potilaan hoidossa tai tutkimuksen arvioinnissa.

Hypotensio määriteltiin systoliseksi verenpaineeksi < 80 % lähtötasosta tai < 90 mmHg, ja sitä hoidettiin tutkimuslääkkeellä (1 ml) suonensisäisesti. Bradykardia määriteltiin sykenä < 60 lyöntiä/min, ja se kirjattiin ja hoidettiin atropiinilla (0,5 mg) suonensisäisesti HR:llä < 45 lyöntiä/min. Pahoinvointia ja oksentelua mitattiin 3 pisteen asteikolla (1 = ei pahoinvointia ja oksentelua, 2 = vain pahoinvointia ja 3 = sekä pahoinvointia että oksentelua) ja hoidettiin ondansetronilla (4 mg) suonensisäisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Jeju, Korean tasavalta, 690-767
        • Rekrytointi
        • Jeju National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-luokat I ja II, raskausaika (raskausikä> 37 viikkoa), suunniteltu spinaalipuudutus elektiiviseen keisarileikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • olemassa oleva tai raskaudenaikainen verenpainetauti, aivoverisuoni- tai sydän- ja verisuonitauti, mikä tahansa vasta-aihe spinaalipuudutukseen, sikiön poikkeavuus, paino < 50 kg tai > 100 kg ja pituus < 140 cm tai > 180 cm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: norepinefriini
5 mikrogrammaa norepinefriiniä laskimoon
Lääke: Norepinefriini
boluksena annettiin norepinefriiniä 5 mikrog suonensisäisesti, jos SBP
Muut nimet:
  • annettu vasopressori
Active Comparator: fenyyliefriini
fenyyliefriini 100 mcg laskimoon
Lääke: Fenyyliefriini
boluksena annettu fenyyliefriini 100 mikrogrammaa suonensisäisesti, jos SBP
Muut nimet:
  • annettu vasopressori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydänindeksin muutos (l/min/m2)
Aikaikkuna: 1. ensimmäinen (perustaso); 2. 20 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen; 3. 1 min leikkauksen jälkeen; 4. 1 min vauvan ulostulon jälkeen; 5. 1 min leikkauksen päättymisen jälkeen
Muutos perustilanteesta ajanhetkellä 2, 3, 4 ja 5
1. ensimmäinen (perustaso); 2. 20 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen; 3. 1 min leikkauksen jälkeen; 4. 1 min vauvan ulostulon jälkeen; 5. 1 min leikkauksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iskun tilavuuden muutos (ml/lyönti)
Aikaikkuna: 1. ensimmäinen (perustaso); 2. 20 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen; 3. 1 min leikkauksen jälkeen; 4. 1 min vauvan ulostulon jälkeen; 5. 1 min leikkauksen päättymisen jälkeen
Muutos perustilanteesta ajanhetkellä 2, 3, 4 ja 5
1. ensimmäinen (perustaso); 2. 20 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen; 3. 1 min leikkauksen jälkeen; 4. 1 min vauvan ulostulon jälkeen; 5. 1 min leikkauksen päättymisen jälkeen
perifeerisen kokonaisvastuksen muutos (dynes/cm3)
Aikaikkuna: 1. ensimmäinen (perustaso); 2. 20 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen; 3. 1 min leikkauksen jälkeen; 4. 1 min vauvan ulostulon jälkeen; 5. 1 min leikkauksen päättymisen jälkeen
Muutos perustilanteesta ajanhetkellä 2, 3, 4 ja 5
1. ensimmäinen (perustaso); 2. 20 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen; 3. 1 min leikkauksen jälkeen; 4. 1 min vauvan ulostulon jälkeen; 5. 1 min leikkauksen päättymisen jälkeen
systolisen verenpaineen muutos (mmHg)
Aikaikkuna: 1. ensimmäinen (perustaso); 2. 20 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen; 3. aloita leikkaus; 4. vauva ulos; 5. leikkauksen loppu
Muutos perustilanteesta ajanhetkellä 2, 3, 4 ja 5
1. ensimmäinen (perustaso); 2. 20 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen; 3. aloita leikkaus; 4. vauva ulos; 5. leikkauksen loppu
sykkeen muutos (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: 1. ensimmäinen (perustaso); 2. 20 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen; 3. 1 min leikkauksen jälkeen; 4. 1 min vauvan ulostulon jälkeen; 5. 1 min leikkauksen päättymisen jälkeen
Muutos perustilanteesta ajanhetkellä 2, 3, 4 ja 5
1. ensimmäinen (perustaso); 2. 20 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen; 3. 1 min leikkauksen jälkeen; 4. 1 min vauvan ulostulon jälkeen; 5. 1 min leikkauksen päättymisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 1 min vauvan ulostulon jälkeen, 5 min vauvan ulostulon jälkeen
1 min vauvan ulostulon jälkeen, 5 min vauvan ulostulon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jeju National University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: AE RYOUNG LEE, Jeju National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALee-OB-2016-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypotensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa