전자 개입을 통한 신장 투석 환자의 순응도 향상
신장 투석 환자의 순응도 향상; 전자 개입을 위한 무작위 교차 시험
투석 치료 불순응은 만성 혈액 투석을 받는 말기 신장 인구 사이에서 널리 퍼진 문제입니다. 누락되거나 단축된 투석 세션과 관련된 합병증은 심각하며 종종 응급 치료 또는 입원이 필요합니다. 이전 연구에서는 전자 메시지가 1차 진료 환경에서 참석률을 크게 향상시켰지만 이러한 메시지는 만성 투석 인구에서 검증되지 않은 것으로 나타났습니다.
WUSTL IDEA Labs(ideas.wustl.edu)인 Epharmix에서 전자 개입을 개발했습니다. 자동화된 SMS 문자 메시지 및/또는 전화 통화를 사용하여 예정된 각 예약 전에 환자에게 알리고 지정된 환자 옹호자에게 알릴 수 있는 능력을 갖춘 팀. 메시지를 받는 환자에게는 투석 일정 변경 전화 회선, 교통 자원, 사회 복지 서비스 등에 대한 주요 연락처 정보가 제공됩니다. 그들은 또한 신체적 증상을 경험하고 투석에 대한 교육적 사실이 필요한 경우 해야 할 일에 대한 지침을 받을 수 있습니다. 특히, 개입은 센터가 환자의 건강과 웰빙에 관심을 갖고 관심을 갖고 있음을 환자에게 보여주기 위해 고안되었습니다. 이 중재는 잠재적으로 환자의 예정된 세션 순응도를 개선하고, 치료에 대한 환자 만족도를 높이고, 투석 약속을 놓친 것과 관련된 의학적 합병증을 예방할 수 있습니다.
이 연구는 주요 투석 치료 정보를 SMS 문자 메시지 또는 전화로 보내는 전자 중재가 출석률이 낮은 투석 환자의 투석 치료 세션 출석률을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이차적으로 우리는 투석 치료 세션 출석과 놓친 투석 치료와 관련된 응급실 또는 병원 이용에 장애가 될 수 있는 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다.
환자는 전향적으로 식별, 모집 및 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 A는 예약 전에 전자 중재를 받습니다. 그룹 B는 전자 개입을 받지 않습니다. 8주 후 두 그룹 모두에서 교차가 발생하고 연구가 추가 8주 동안 계속됩니다. 참가자의 클리닉 기록을 검토하여 놓친 약속과 참석한 약속의 수, ED 방문 및 병원 입원 기록을 결정합니다. 피험자는 연구 후 만족도 설문지를 작성해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
투석 치료 불순응은 만성 혈액 투석을 받는 말기 신장 인구 사이에서 널리 퍼진 문제입니다. 누락되거나 단축된 투석 세션과 관련된 합병증은 심각하며 종종 응급 치료 또는 입원이 필요합니다. 이전 연구에서는 전자 메시지가 1차 진료 환경에서 출석률을 크게 향상시켰지만 만성 투석 인구에서는 검증되지 않은 것으로 나타났습니다.
WUSTL IDEA Labs(ideas.wustl.edu)인 Epharmix에서 전자 개입을 개발했습니다. 전화 통화 녹음에 SMS 문자 메시지를 사용하여 예정된 각 약속 시간 전에 환자에게 알리고 지정된 환자 옹호자에게 알리는 옵션을 제공합니다. 메시지를 받는 환자에게는 투석 일정 변경 전화 회선, 교통 자원, 사회 복지 서비스 등에 대한 주요 연락처 정보가 제공됩니다. 이 중재는 잠재적으로 예정된 세션에 대한 환자의 순응도를 개선하고 치료에 대한 환자 만족도를 높이며 투석 누락과 관련된 의학적 합병증을 예방할 수 있습니다.
이 연구는 주요 투석 치료 정보를 SMS 문자 메시지 또는 전화로 보내는 전자 중재가 출석률이 낮은 환자의 투석 세션 출석률을 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 우리의 두 번째 목표는 투석 약속 출석에 장애가 될 수 있고 응급실(ED) 또는 병원 활용과 관련된 요인을 식별하는 것입니다.
절차: Barnes Jewish Hospital(BJH) 및 Washington University Dialysis Center(WUDC)의 Chromalloy American Kidney Center(CAKC)의 투석 환자가 이 연구에 포함될 예정입니다. 2개의 코호트가 전향적으로 식별될 것이며, 하나의 그룹은 지난 8주 동안 24개의 연속 세션 중 2-3개의 놓친 세션으로 정의되는 치료 세션에 간헐적으로 불참한 이력이 있는 개인으로 구성됩니다. 자주 비지속적인 개인으로 구성된 다른 그룹(지난 24개의 연속 세션에서 4-6개의 놓친 세션). 각 코호트에서 환자를 모집한 다음 실험군 또는 대조군으로 무작위 배정합니다. 그룹 A는 예약 전에 자동화된 SMS 문자 메시지 및/또는 전화 통화를 특징으로 하는 전자 중재를 받습니다. 그룹 B는 전자 개입을 받지 않습니다. 8주 후 두 그룹 모두에서 교차가 발생하고 연구가 추가 8주 동안 계속됩니다.
등록 시 모든 피험자는 관심 있는 연구 모집단의 인구통계학적 특성을 결정하고 규정된 주 3회 투석 일정을 준수하지 않는 데 기여할 수 있는 사회경제적 요인을 식별하기 위해 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 참가자의 진료 기록을 검토하여 불참 및 참석한 약속의 수와 BJH를 통한 ED 방문 및 병원 입원 기록을 결정합니다. 피험자는 현재 투석 일정에 대한 만족도와 전자 개입에 대한 만족도를 평가하기 위해 사후 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine - Barnes Jewish Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 잠재적 피험자는 18세에서 75세 사이이며 Chromalloy American Kidney Center 또는 Washington University Dialysis Center에서 최소 8주 동안 주당 3회 일정으로 혈액 투석 치료를 받고 있습니다.
- 개인은 이전 8주 기간 또는 24개의 예정된 세션에서 2-3번의 약속을 놓친 것으로 정의되는 투석 치료에 간헐적으로 불참한 이력이 있는지 전향적으로 식별됩니다. 이러한 피험자는 한 코호트의 일부로 등록됩니다. 이전 8주 동안 4-6번의 결석 또는 24번의 예정된 세션으로 정의되는 빈번한 결석이 있는 개인은 두 번째 코호트로 등록됩니다.
- 피험자는 SMS 문자 메시지 및/또는 전화를 받을 수 있는 전화번호를 제공할 수 있어야 합니다. 메시지 비용은 보낸 사람이 지불합니다. 피험자는 동의를 제공하고 연구 사용을 위해 자신의 의료 기록 및 투석 클리닉 기록에 대한 액세스를 승인할 수 있고 기꺼이 해야 합니다.
제외 기준:
- 현재 혈액투석 치료를 받고 있지 않거나 투석센터에서 8주 미만의 치료를 받고 있는 신규 환자.
- 향후 8주 동안 주당 3회 투석 치료를 받을 예정이 없는 사람.
- 임신한 개인.
- 전화 또는 SMS 문자 메시지로 연락할 수 없거나 연락처 제공을 꺼리는 사람.
- 지정된 요법에 동의하고 따르기를 원하지 않는 사람은 필요한 후속 조치를 완료합니다.
- 동의를 제공할 수 있는 능력을 제한하는 심각한 신경학적 또는 인지적 장애가 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기간 I EpxDialysis (SMS 메시징)
SMS Messaging 팔은 먼저 개입(EpxDialysis)을 받은 다음 크로스오버에서 표준 치료를 재개합니다(8주).
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EpxDialysis 중재는 주 3회 환자가 선호하는 전화번호로 전달되는 자동 SMS 문자 또는 음성 메시지로 구성됩니다.
이러한 메시지는 피험자의 예정된 혈액 투석 세션, 임상적으로 관련된 증상에 대한 예측 지침, 세션 재조정을 위해 투석 센터로 직접 통화 라우팅 옵션에 대한 세부 정보를 제공합니다.
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다른: 기간 II Epx투석(대조군)
컨트롤 암은 먼저 표준 치료를 받은 다음 크로스오버에서 개입(EpxDialysis)을 받습니다.
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EpxDialysis 중재는 주 3회 환자가 선호하는 전화번호로 전달되는 자동 SMS 문자 또는 음성 메시지로 구성됩니다.
이러한 메시지는 피험자의 예정된 혈액 투석 세션, 임상적으로 관련된 증상에 대한 예측 지침, 세션 재조정을 위해 투석 센터로 직접 통화 라우팅 옵션에 대한 세부 정보를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 예약 출석
기간: 16주
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이 전향적 무작위 통제 연구의 주요 목적은 자동 SMS 문자 메시지 또는 미리 녹음된 전화 메시지를 보내는 전자 중재가 비지속 투석 환자의 투석 세션 출석률에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원
기간: 16주
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개입 및 통제 단계 동안 그룹 간 응급실 방문 및 입원 수를 비교합니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Will R Ross, MD, MPH, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- U.S. Renal Data System Annual Data Report. Chapter 1: Incidence, prevalence, patient characteristics and modality. National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, Bethesda, MD https://www.usrds.org/2015/view/v2_01.aspx (2015)
- Lamping, D. L. & Campbell, K. A. Hemodialysis Compliance: Assessment, Prediction, and Intervention: Part I. Seminars in dialysis 3, 52-56 (1990).
- Sherman RA, Cody RP, Matera JJ, Rogers ME, Solanchick JC. Deficiencies in delivered hemodialysis therapy due to missed and shortened treatments. Am J Kidney Dis. 1994 Dec;24(6):921-3. doi: 10.1016/s0272-6386(12)81061-4.
- Lamping, D. L. & Campbell, K. A. Hemodialysis Compliance: Assessment, Prediction, and Intervention: Part II. Seminars in dialysis 3, (1990).
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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