Mejorando la Adherencia en Pacientes con Diálisis Renal a través de Intervenciones Electrónicas
Mejorando la Adherencia en Pacientes con Diálisis Renal; un ensayo cruzado aleatorizado para una intervención electrónica
La falta de adherencia al tratamiento de diálisis es un problema prevalente entre la población renal terminal en hemodiálisis crónica. Las complicaciones asociadas con las sesiones de diálisis perdidas o acortadas son graves y con frecuencia requieren atención médica de emergencia u hospitalización. Estudios anteriores han demostrado que los mensajes electrónicos han mejorado significativamente las tasas de asistencia en un entorno de atención primaria, pero estos mensajes no han sido validados en la población de diálisis crónica.
Una intervención electrónica ha sido desarrollada por Epharmix, un WUSTL IDEA Labs (ideas.wustl.edu) equipo, que tiene la capacidad de usar mensajes de texto SMS automatizados y/o llamadas telefónicas para notificar a los pacientes antes de cada próxima cita, así como alertar a un defensor designado del paciente. Los pacientes que reciben los mensajes reciben información de contacto clave para una línea telefónica de reprogramación de diálisis, recursos de transporte, servicios de trabajo social, etc. También pueden recibir instrucciones sobre qué hacer si experimentan síntomas físicos y necesitan información educativa sobre la diálisis. En particular, la intervención está diseñada para demostrar a los pacientes que el centro se preocupa y se preocupa por su salud y bienestar. Esta intervención puede mejorar potencialmente la adherencia del paciente a sus sesiones programadas, aumentar la satisfacción del paciente con su tratamiento y prevenir las complicaciones médicas asociadas con las citas de diálisis perdidas.
Este estudio tiene como objetivo determinar si una intervención electrónica, que envía mensajes de texto SMS o llamadas telefónicas con información clave sobre el tratamiento de diálisis, es capaz de mejorar la asistencia a las sesiones de tratamiento de diálisis entre los pacientes de diálisis con antecedentes de mala asistencia. En segundo lugar, nuestro objetivo es identificar los factores que pueden ser barreras para la asistencia a la sesión de tratamiento de diálisis y la utilización del departamento de emergencias o del hospital asociados con los tratamientos de diálisis perdidos.
Los pacientes serán prospectivamente identificados, reclutados y aleatorizados en dos grupos. El grupo A recibirá la intervención electrónica previa a sus citas; El Grupo B no recibirá ninguna intervención electrónica. Después de 8 semanas, se producirá el cruce para ambos grupos y el estudio continuará durante 8 semanas adicionales. Se revisarán los registros clínicos de los participantes para determinar la cantidad de citas perdidas y atendidas, así como los registros de visitas al servicio de urgencias y admisiones hospitalarias. Se les pedirá a los sujetos que completen un cuestionario de satisfacción posterior al estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La falta de adherencia al tratamiento de diálisis es un problema prevalente entre la población renal terminal en hemodiálisis crónica. Las complicaciones asociadas con las sesiones de diálisis perdidas o acortadas son graves y con frecuencia requieren atención médica de emergencia u hospitalización. Estudios anteriores han demostrado que los mensajes electrónicos han mejorado significativamente las tasas de asistencia en un entorno de atención primaria, pero no han sido validados en la población de diálisis crónica.
Una intervención electrónica ha sido desarrollada por Epharmix, un WUSTL IDEA Labs (ideas.wustl.edu) equipo, que tiene la capacidad de usar mensajes de texto SMS para grabar llamadas telefónicas para notificar a los pacientes antes de cada una de sus próximas horas de cita, con la opción de alertar también a un defensor designado del paciente. Los pacientes que reciben los mensajes reciben información de contacto clave para una línea telefónica de reprogramación de diálisis, recursos de transporte, servicios de trabajo social, etc. Esta intervención puede mejorar potencialmente la adherencia del paciente a las sesiones programadas, aumentar la satisfacción del paciente con su tratamiento y prevenir las complicaciones médicas asociadas con la falta de diálisis.
Este estudio tiene como objetivo determinar si una intervención electrónica, que envía mensajes de texto SMS o llamadas telefónicas con información clave sobre el tratamiento de diálisis, es capaz de mejorar la asistencia a las sesiones de diálisis entre los pacientes con antecedentes de mala asistencia. Nuestro objetivo secundario es identificar los factores que pueden ser barreras para la asistencia a la cita de diálisis y están asociados con la utilización del departamento de emergencias (DE) o del hospital.
Procedimientos: Los pacientes de diálisis del Chromalloy American Kidney Center (CAKC) en el Barnes Jewish Hospital (BJH) y el Washington University Dialysis Center (WUDC) se incluirán en este estudio. Se identificarán prospectivamente dos cohortes, un grupo formado por personas con antecedentes de falta de asistencia ocasional a las sesiones de tratamiento, definidas como 2-3 sesiones perdidas de 24 sesiones consecutivas en las últimas 8 semanas; el otro grupo está formado por personas que con frecuencia no cumplen (4-6 sesiones perdidas en las últimas 24 sesiones consecutivas). Los pacientes de cada cohorte serán reclutados y luego aleatorizados al grupo experimental o de control. El Grupo A recibirá la intervención electrónica con mensaje de texto SMS automatizado y/o llamada telefónica antes de sus citas; El Grupo B no recibirá ninguna intervención electrónica. Después de 8 semanas, se producirá el cruce para ambos grupos y el estudio continuará durante 8 semanas adicionales.
En el momento de la inscripción, se pedirá a todos los sujetos que completen un cuestionario para determinar las características demográficas de la población de interés del estudio e identificar los posibles factores socioeconómicos que contribuyen a la falta de cumplimiento del programa de diálisis semanal prescrito 3 veces. Se revisarán los registros clínicos de los participantes para determinar la cantidad de citas perdidas y atendidas, así como los registros de visitas al servicio de urgencias y admisiones hospitalarias a través de BJH. Se les pedirá a los sujetos que completen un cuestionario posterior para calificar su satisfacción con su horario actual de diálisis y su satisfacción con la intervención electrónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine - Barnes Jewish Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos potenciales tienen entre 18 y 75 años de edad y han estado recibiendo tratamientos de hemodiálisis, programados para 3 sesiones por semana, durante al menos 8 semanas en el Chromalloy American Kidney Center o el Washington University Dialysis Center.
- Las personas se identificarán prospectivamente si tienen un historial de falta de asistencia ocasional a los tratamientos de diálisis, definida como 2-3 citas perdidas en el período anterior de 8 semanas o 24 sesiones programadas. Estos sujetos se inscribirán como parte de una cohorte. Las personas que tienen inasistencias frecuentes, definidas como 4 a 6 citas perdidas en el período anterior de 8 semanas o 24 sesiones programadas, se inscribirán como una segunda cohorte.
- Los sujetos deben poder proporcionar un número de teléfono en el que puedan recibir mensajes de texto SMS y/o llamadas telefónicas. El costo de los mensajes será pagado por el remitente. Los sujetos deben poder y estar dispuestos a dar su consentimiento y autorizar el acceso a su registro médico y al registro de la clínica de diálisis para uso del estudio.
Criterio de exclusión:
- Personas que no reciben tratamientos de hemodiálisis en curso o pacientes nuevos con menos de 8 semanas de tratamientos en el centro de diálisis.
- Personas que no van a recibir 3 tratamientos de diálisis por semana durante las próximas 8 semanas.
- Personas embarazadas.
- Personas que no pueden ser contactadas por teléfono o mensaje de texto SMS, o que no están dispuestas a proporcionar su número de contacto.
- Personas que no están dispuestas a dar su consentimiento y seguir el régimen asignado y completar el seguimiento requerido.
- Personas con trastornos neurológicos o cognitivos graves, limitando su capacidad para dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Período I EpxDiálisis (Mensajería SMS)
El brazo de mensajería SMS recibe la intervención (EpxDialysis) primero, luego reanuda el estándar de atención en el cruce (8 semanas).
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La intervención de EpxDialysis consiste en mensajes de texto o de voz SMS automatizados enviados al número de teléfono preferido del paciente tres veces por semana.
Estos mensajes brindan detalles sobre la próxima sesión de hemodiálisis del sujeto, orientación anticipada sobre síntomas clínicamente preocupantes, así como la opción de enrutamiento directo de llamadas al centro de diálisis para reprogramar sesiones.
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Otro: Período II EpxDiálisis (Control)
El brazo de control recibe el estándar de atención primero, luego recibe la intervención (EpxDiálisis) en el cruce.
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La intervención de EpxDialysis consiste en mensajes de texto o de voz SMS automatizados enviados al número de teléfono preferido del paciente tres veces por semana.
Estos mensajes brindan detalles sobre la próxima sesión de hemodiálisis del sujeto, orientación anticipada sobre síntomas clínicamente preocupantes, así como la opción de enrutamiento directo de llamadas al centro de diálisis para reprogramar sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asistencia a citas de diálisis
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El objetivo principal de este estudio de control aleatorio prospectivo es evaluar los efectos de una intervención electrónica, que envía mensajes de texto SMS automatizados o mensajes telefónicos pregrabados, en la tasa de asistencia a las sesiones de diálisis entre los pacientes de diálisis no adherentes.
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hospitalización
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Comparar el número de visitas a urgencias y hospitalizaciones entre grupos durante las fases de intervención y control
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Will R Ross, MD, MPH, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- U.S. Renal Data System Annual Data Report. Chapter 1: Incidence, prevalence, patient characteristics and modality. National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, Bethesda, MD https://www.usrds.org/2015/view/v2_01.aspx (2015)
- Lamping, D. L. & Campbell, K. A. Hemodialysis Compliance: Assessment, Prediction, and Intervention: Part I. Seminars in dialysis 3, 52-56 (1990).
- Sherman RA, Cody RP, Matera JJ, Rogers ME, Solanchick JC. Deficiencies in delivered hemodialysis therapy due to missed and shortened treatments. Am J Kidney Dis. 1994 Dec;24(6):921-3. doi: 10.1016/s0272-6386(12)81061-4.
- Lamping, D. L. & Campbell, K. A. Hemodialysis Compliance: Assessment, Prediction, and Intervention: Part II. Seminars in dialysis 3, (1990).
- Cummings KM, Becker MH, Kirscht JP, Levin NW. Intervention strategies to improve compliance with medical regimens by ambulatory hemodialysis patients. J Behav Med. 1981 Mar;4(1):111-27. doi: 10.1007/BF00844851.
- Parikh A, Gupta K, Wilson AC, Fields K, Cosgrove NM, Kostis JB. The effectiveness of outpatient appointment reminder systems in reducing no-show rates. Am J Med. 2010 Jun;123(6):542-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.11.022.
- Junod Perron N, Dao MD, Righini NC, Humair JP, Broers B, Narring F, Haller DM, Gaspoz JM. Text-messaging versus telephone reminders to reduce missed appointments in an academic primary care clinic: a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Apr 4;13:125. doi: 10.1186/1472-6963-13-125.
- Bame SI, Petersen N, Wray NP. Variation in hemodialysis patient compliance according to demographic characteristics. Soc Sci Med. 1993 Oct;37(8):1035-43. doi: 10.1016/0277-9536(93)90438-a.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 201412068
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