Melhorando a adesão em pacientes em diálise renal por meio de intervenções eletrônicas
Melhorando a Adesão em Pacientes em Diálise Renal; um estudo cruzado randomizado para uma intervenção eletrônica
A não adesão ao tratamento dialítico é um problema prevalente entre a população renal terminal que recebe hemodiálise crônica. As complicações associadas a sessões de diálise perdidas ou encurtadas são graves e frequentemente requerem cuidados médicos urgentes ou hospitalização. Estudos anteriores mostraram que as mensagens eletrônicas melhoraram significativamente as taxas de atendimento em um ambiente de atenção primária, mas essas mensagens não foram validadas na população em diálise crônica.
Uma intervenção eletrônica foi desenvolvida por Epharmix, um WUSTL IDEA Labs (ideas.wustl.edu) equipe, que tem a capacidade de usar mensagens de texto SMS automatizadas e/ou chamadas telefônicas para notificar os pacientes antes de cada consulta, bem como alertar um defensor do paciente designado. Os pacientes que recebem as mensagens recebem informações de contato importantes para uma linha telefônica de reagendamento de diálise, recursos de transporte, serviços de assistência social, etc. Eles também podem receber instruções sobre o que fazer se apresentarem sintomas físicos e precisarem de informações educativas sobre diálise. Em particular, a intervenção é projetada para demonstrar aos pacientes que o centro se preocupa e se preocupa com sua saúde e bem-estar. Essa intervenção pode potencialmente melhorar a adesão do paciente às sessões agendadas, aumentar a satisfação do paciente com o tratamento e prevenir complicações médicas associadas à perda de consultas de diálise.
Este estudo tem como objetivo determinar se uma intervenção eletrônica, que envia mensagens de texto SMS ou chamadas telefônicas com informações importantes sobre o tratamento de diálise, é capaz de melhorar a frequência às sessões de tratamento de diálise entre pacientes em diálise com histórico de baixa frequência. Secundariamente, pretendemos identificar os fatores que podem ser barreiras para a frequência das sessões de tratamento de diálise e a utilização do serviço de emergência ou do hospital associada à falta de tratamentos de diálise.
Os pacientes serão identificados prospectivamente, recrutados e randomizados em dois grupos. O grupo A receberá a intervenção eletrônica antes de seus agendamentos; O Grupo B não receberá nenhuma intervenção eletrônica. Após 8 semanas, ocorrerá cruzamento para ambos os grupos e o estudo continuará por mais 8 semanas. Os registros clínicos dos participantes serão revisados para determinar o número de consultas perdidas e atendidas, bem como registros de consultas de emergência e internações hospitalares. Os indivíduos serão solicitados a preencher um questionário de satisfação pós-estudo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A não adesão ao tratamento dialítico é um problema prevalente entre a população renal terminal que recebe hemodiálise crônica. As complicações associadas a sessões de diálise perdidas ou encurtadas são graves e frequentemente requerem cuidados médicos urgentes ou hospitalização. Estudos anteriores mostraram que as mensagens eletrônicas melhoraram significativamente as taxas de atendimento em um ambiente de atenção primária, mas não foram validadas na população em diálise crônica.
Uma intervenção eletrônica foi desenvolvida por Epharmix, um WUSTL IDEA Labs (ideas.wustl.edu) equipe, que tem a capacidade de usar mensagens de texto SMS para gravações de chamadas telefônicas para notificar os pacientes antes de cada um dos próximos horários de consulta, com a opção de também alertar um defensor do paciente designado. Os pacientes que recebem as mensagens recebem informações de contato importantes para uma linha telefônica de reagendamento de diálise, recursos de transporte, serviços de assistência social, etc. Esta intervenção pode potencialmente melhorar a adesão do paciente às sessões agendadas, aumentar a satisfação do paciente com seu tratamento e prevenir complicações médicas associadas à falta de diálise.
Este estudo tem como objetivo determinar se uma intervenção eletrônica, que envia mensagens de texto SMS ou chamadas telefônicas com informações importantes sobre o tratamento de diálise, é capaz de melhorar o comparecimento à sessão de diálise em pacientes com histórico de baixa frequência. Nosso objetivo secundário é identificar os fatores que podem ser barreiras para o comparecimento à consulta de diálise e estão associados ao departamento de emergência (DE) ou à utilização do hospital.
Procedimentos: Pacientes em diálise do Chromalloy American Kidney Center (CAKC) no Barnes Jewish Hospital (BJH) e do Washington University Dialysis Center (WUDC) serão incluídos neste estudo. Duas coortes serão identificadas prospectivamente, um grupo composto por indivíduos com histórico de não comparecimento ocasional às sessões de tratamento, definido como 2-3 sessões perdidas em 24 sessões consecutivas nas últimas 8 semanas; o outro grupo composto por indivíduos que são frequentemente não aderentes (4-6 sessões perdidas nas últimas 24 sessões consecutivas). Os pacientes de cada coorte serão recrutados e então randomizados para o grupo experimental ou controle. O Grupo A receberá a intervenção eletrónica com SMS e/ou chamada telefónica automática antes das respetivas marcações; O Grupo B não receberá nenhuma intervenção eletrônica. Após 8 semanas, ocorrerá cruzamento para ambos os grupos e o estudo continuará por mais 8 semanas.
No momento da inscrição, todos os indivíduos serão solicitados a preencher um questionário para determinar as características demográficas da população de interesse do estudo e identificar possíveis fatores socioeconômicos que contribuem para a não adesão ao esquema de diálise prescrito de 3 vezes por semana. Os registros clínicos dos participantes serão revisados para determinar o número de consultas perdidas e atendidas, bem como registros de consultas de emergência e internações hospitalares por meio do BJH. Os participantes serão solicitados a preencher um pós-questionário para avaliar sua satisfação com seu cronograma atual de diálise e sua satisfação com a intervenção eletrônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine - Barnes Jewish Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos em potencial têm entre 18 e 75 anos de idade e estão recebendo tratamentos de hemodiálise, programados para 3 sessões/semana, por pelo menos 8 semanas no Chromalloy American Kidney Center ou no Washington University Dialysis Center.
- Os indivíduos serão identificados prospectivamente se tiverem um histórico de não comparecimento ocasional aos tratamentos de diálise, definido como 2-3 consultas perdidas no período anterior de 8 semanas ou 24 sessões agendadas. Esses indivíduos serão inscritos como parte de uma coorte. Indivíduos que têm falta frequente, definida como 4-6 consultas perdidas no período de 8 semanas anteriores ou 24 sessões agendadas, serão inscritos como uma segunda coorte.
- Os participantes devem ser capazes de fornecer um número de telefone no qual possam receber mensagens de texto SMS e/ou chamadas telefônicas. O custo das mensagens será pago pelo remetente. Os participantes devem ser capazes e dispostos a fornecer consentimento e autorizar o acesso de seu prontuário médico e registro da clínica de diálise para uso no estudo.
Critério de exclusão:
- Pessoas que não recebem tratamentos de hemodiálise em andamento ou novos pacientes com menos de 8 semanas de tratamentos no centro de diálise.
- Pessoas não destinadas a receber 3 tratamentos de diálise/semana nas próximas 8 semanas.
- Pessoas grávidas.
- Pessoas que não podem ser contatadas por telefone ou mensagem de texto SMS, ou que não desejam fornecer seu número de contato.
- Pessoas que não desejam consentir e seguir o regime designado e concluir o acompanhamento necessário.
- Pessoas com distúrbios neurológicos ou cognitivos graves, limitando sua capacidade de fornecer consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Período I EpxDiálise (mensagens SMS)
O braço de mensagens SMS recebe a intervenção (EpxDialysis) primeiro, depois retoma o padrão de atendimento no crossover (8 semanas).
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A intervenção EpxDialysis consiste em texto SMS automatizado ou mensagens de voz entregues ao número de telefone preferencial do paciente três vezes por semana.
Essas mensagens fornecem detalhes sobre a próxima sessão de hemodiálise do sujeito, orientações antecipadas sobre sintomas clinicamente preocupantes, bem como a opção de encaminhamento direto de chamadas para o centro de diálise para reagendamento das sessões.
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Outro: Período II EpxDiálise (Controle)
O braço de controle recebe o tratamento padrão primeiro, depois recebe a intervenção (EpxDialysis) no cruzamento.
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A intervenção EpxDialysis consiste em texto SMS automatizado ou mensagens de voz entregues ao número de telefone preferencial do paciente três vezes por semana.
Essas mensagens fornecem detalhes sobre a próxima sessão de hemodiálise do sujeito, orientações antecipadas sobre sintomas clinicamente preocupantes, bem como a opção de encaminhamento direto de chamadas para o centro de diálise para reagendamento das sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de consulta de diálise
Prazo: 16 semanas
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O objetivo principal deste estudo prospectivo randomizado de controle é avaliar os efeitos de uma intervenção eletrônica, que envia mensagens de texto SMS automáticas ou mensagens telefônicas pré-gravadas, na taxa de comparecimento às sessões de diálise entre pacientes não aderentes à diálise.
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hospitalização
Prazo: 16 semanas
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Comparar o número de atendimentos de emergência e internações entre os grupos durante as fases de intervenção e controle
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Will R Ross, MD, MPH, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- U.S. Renal Data System Annual Data Report. Chapter 1: Incidence, prevalence, patient characteristics and modality. National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, Bethesda, MD https://www.usrds.org/2015/view/v2_01.aspx (2015)
- Lamping, D. L. & Campbell, K. A. Hemodialysis Compliance: Assessment, Prediction, and Intervention: Part I. Seminars in dialysis 3, 52-56 (1990).
- Sherman RA, Cody RP, Matera JJ, Rogers ME, Solanchick JC. Deficiencies in delivered hemodialysis therapy due to missed and shortened treatments. Am J Kidney Dis. 1994 Dec;24(6):921-3. doi: 10.1016/s0272-6386(12)81061-4.
- Lamping, D. L. & Campbell, K. A. Hemodialysis Compliance: Assessment, Prediction, and Intervention: Part II. Seminars in dialysis 3, (1990).
- Cummings KM, Becker MH, Kirscht JP, Levin NW. Intervention strategies to improve compliance with medical regimens by ambulatory hemodialysis patients. J Behav Med. 1981 Mar;4(1):111-27. doi: 10.1007/BF00844851.
- Parikh A, Gupta K, Wilson AC, Fields K, Cosgrove NM, Kostis JB. The effectiveness of outpatient appointment reminder systems in reducing no-show rates. Am J Med. 2010 Jun;123(6):542-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.11.022.
- Junod Perron N, Dao MD, Righini NC, Humair JP, Broers B, Narring F, Haller DM, Gaspoz JM. Text-messaging versus telephone reminders to reduce missed appointments in an academic primary care clinic: a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Apr 4;13:125. doi: 10.1186/1472-6963-13-125.
- Bame SI, Petersen N, Wray NP. Variation in hemodialysis patient compliance according to demographic characteristics. Soc Sci Med. 1993 Oct;37(8):1035-43. doi: 10.1016/0277-9536(93)90438-a.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201412068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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