가족 양육 개입, 코네티컷의 그룹 모델
2023년 2월 13일 업데이트: Martha G Welch, Columbia University
가족 양육 개입, 집단 모델: 취학 전 아동의 행동 및 발달에 대한 장단기적 영향
본 연구의 목적은 취학 전 아동의 행동 문제 개선에 대한 가족 양육 개입의 집단 모델의 효능을 조사하는 것입니다.
이 프로젝트에서 얻은 행동, 신경생물학적 및 임상적 통찰력은 결국 정서적, 행동적 및 발달 장애의 더 나은 치료로 이어질 수 있습니다.
연구자는 음성 진정과 상호작용적 접촉을 통합한 FNI(Family Nurture Intervention)와 위안의 가족 연습으로 치료받은 아동이 더 나은 결과 측정 결과와 함께 증가된 정서적 연결과 엄마 아이의 공동 조절을 보여줄 것이라고 가정합니다. 단기 및 장기.
연구 개요
상세 설명
행동 치료 및 감각 노출 요법에서 약물 치료에 이르기까지 정서, 행동 및 발달 장애가 있는 아동을 위해 이용할 수 있는 몇 가지 조기 개입 프로그램이 있습니다.
행동의 개선은 이러한 개입의 결과이지만 여러 면에서 제한적입니다.
일반적으로 개입을 제공하는 아동과 교사 또는 임상의 모두에게 시간이 많이 걸립니다.
중재의 효과를 보기 위해 대부분의 아동은 몇 년 동안 중재 절차에 참여해야 합니다.
더욱이, 대부분의 최신 개입 절차의 효과는 미미하거나 중간 정도입니다.
의약품 처방은 종종 행동, 감정 및 생리적 기능을 조절할 수 있는 바람직하지 않은 부작용을 수반합니다.
이 프로젝트에서 얻은 행동, 신경생물학적 및 임상적 통찰력은 결국 정서적, 행동적 및 발달 장애의 더 나은 치료로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Cos Cob, Connecticut, 미국, 06807
- Norwalk Housing Authority
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아이는 싱글톤
- 어머니는 영어나 스페인어로 말할 수 있습니다.
- 자녀는 등록일 기준으로 2세에서 4.5세 사이입니다.
- 동의 시점에 어머니가 만 18세 이상인 경우
- 아동은 SDQ로 측정한 발달 결함을 나타냅니다(친사회적 질문을 제외한 총점에서 13점 이상, 또는 친사회적 질문에서 4점 이하, 역점수 즉, 높을수록 좋음).
- 자녀는 어머니와 함께 거주해야 합니다.
제외 기준:
- 다운증후군, 뇌성마비 등 심각한 선천성 기형이나 염색체 이상을 가진 아이
- 그 아이는 자폐증 진단을 받았습니다
- 아동이 심각한 운동 장애 또는 신체적 장애가 있는 경우
- 어머니가 현재 정신병을 앓고 있거나 현재 항정신병 약물을 복용하고 있습니다.
- 현재 산모의 약물 및/또는 알코올 남용
- 어머니는 현재 아동 보호 서비스(아동가족부)에 관여하고 있습니다.
- 어머니는 임신
- 산모 및/또는 아기에게 개입 요소를 배제하는 의학적 상태 또는 전염이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양 및 놀이 개입
연구에 등록된 어머니-자녀 쌍은 무작위로 영양 및 놀이 중재 그룹에 배정됩니다.
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놀이 및 영양 그룹의 엄마와 아이들은 교육 및 영양 중심의 게임을 할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 가족 양육 개입
연구에 등록된 어머니-자식 dyads는 가족 양육 중재 그룹에 무작위로 배정됩니다.
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모자 쌍은 평소처럼 서로 이야기하고 놀도록 요청받을 것입니다.
아이가 안절부절 못하고 조절 장애가 생기면 어머니는 양육 전문가의 지도를 받아 지속적인 신체 접촉, 편안한 손길, 달래는 말, 눈맞춤을 통해 아이를 차분한 상태로 되돌립니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동기 행동 체크리스트(CBCL) 점수의 변화
기간: 기준선, 6개월
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아동기 행동 체크리스트(CBCL)는 부모 또는 아동을 잘 아는 다른 개인이 아동의 문제 행동과 능력을 평가하는 장치입니다.
이 도구는 자가 관리하거나 인터뷰를 통해 관리할 수 있습니다.
CBCL은 또한 시간이 지남에 따라 또는 치료 후 아동의 행동 변화를 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
이 설문지의 첫 번째 섹션은 20개의 역량 항목으로 구성되어 있으며 두 번째 섹션은 행동 또는 정서적 문제에 대한 120개의 항목으로 구성되어 있습니다.
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미주신경 긴장도의 공동 조절
기간: 최대 12개월
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각 후속 방문 동안 얻은 ECG 데이터를 사용하여 조사관은 심장 박동의 부교감 신경 조절 평가를 포함하여 심장 기능 및 조절의 다양한 매개변수를 특성화합니다.
주의력과 감정 조절의 장기적인 개인차는 이러한 매개변수와 상관관계가 있습니다.
표준 임상 모니터 또는 영아 연구에서 일상적으로 사용되는 특수 설계된 하드웨어의 아날로그 출력에서 얻은 심박수 및 호흡.
ECG 및 호흡의 디지털화된 기록은 이러한 기록의 데이터를 표시, 표시 및 분석하기 위해 특별히 설계된 소프트웨어를 사용하여 처리됩니다.
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최대 12개월
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산모의 불안과 우울 증상의 변화
기간: 최대 12개월
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어머니는 자신의 기분과 상태를 측정하는 다양한 설문지를 작성할 것입니다.
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최대 12개월
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Welch 정서적 연결 척도의 변화
기간: 최대 12개월
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엄마와 아이의 정서적 연결성을 평가하는 임상 도구입니다.
WECS의 목표는 엄마와 아이의 상호 작용 중에 관찰된 행동을 평가하고 4가지 영역에 걸쳐 이러한 행동 관찰에 점수를 매겨 의료 전문가에게 한 쌍의 개입 필요성을 더 잘 알리는 것입니다.
이 척도는 연구 직원이 작성합니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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