- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02971124
Dr Solitaire: 의미 있는 플레이를 통한 인지 성능 평가
의미놀이를 통한 노년의 인지능력 평가를 위한 관찰적 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
솔리테어를 플레이하는 동안 12-15명의 건강한 노인과 12-15명의 인지 장애가 관찰됩니다. 이것은 맥락적 질문의 형태를 취할 것입니다. 즉, 연구원은 자연스러운 맥락에서 노인을 방문하고 그/그녀에게 솔리테어를 플레이하도록 요청합니다. 고령자들은 실제 카드 덱과 태블릿을 사용하여 8-10라운드의 솔리테어 게임을 하는 것을 관찰합니다. 통합된 터치패드 카메라와 마이크를 통한 얼굴 표정 및 음성 녹음을 포함하여 태블릿에 설치된 화면 캡처 소프트웨어를 통해 게임 플레이 동작 및 플레이어 동작을 관찰하고 나중에 분석할 수 있도록 기록합니다. 참여 관찰의 '가벼운' 형태인 맥락 탐구 방법에 따라 연구자는 '견습생'의 역할을 맡게 됩니다. 그/그녀는 플레이어의 행동을 더 잘 이해하기 위해 관찰하고 질문을 할 수 있습니다. 방문이 끝나면 펜과 종이 테스트를 통해 다음 인지 영역을 측정합니다: 시각적 스캐닝 및 정신운동 속도(숫자 기호 대체 테스트), 주의력 및 실행 기능(트레일 메이킹 테스트, 숫자 범위, 언어 유창성, 미로 테스트) ), 캠든 지형 메모리, ... 이러한 방문 시간은 약 120분 정도 소요됩니다.
이러한 게임 플레이 동작 및 동작에 대한 관찰과 인지 테스트 배터리에서 참가자가 얻은 결과는 인지 성능에 비추어 전문가와 함께 분석됩니다. 더 구체적으로, 조사자는 Jimison et al과 Kaye et al이 제안한 초기 조치에 따라 게임에서 인지 성능의 측정 가능한 측면을 찾을 것입니다. 여전히 일반적인 조치(예: '대상 감지' 또는 '이전 지식에서 항목을 올바르게 검색'), 이 연구는 이제 솔리테어 게임과 대상 그룹(예: '빌드 스택으로 이동할 카드 감지' 또는 '더미에서 사용 가능한 카드 검색'). 따라서 가능한 게임 메트릭이 논의되고 정의됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Hasselt, Limburg, 벨기에, 3500
- Jessa Hospital
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- University Hospital Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
건강한 참가자를 위해
- 참가자의 최소 연령은 65세입니다.
- 참가자가 자택, 서비스 아파트 또는 요양원에서 독립적으로 또는 반독립적으로 생활하고 있습니다.
- 참가자는 참가자, 정보 제공자 또는 임상의가 보고한 대로 주관적인 기억 문제가 없습니다.
- 참가자는 MMSE에서 27점 이상, MOCA에서 26점 이상, CDR 점수가 0점인 정상적인 뇌 기능을 가지고 있습니다.
- 조사자의 의견에 따르면 참가자는 안정적인 의료 상태에 있으며 조사자의 의견에 따라 연구 절차를 수행할 의지와 능력이 있습니다.
- 참가자는 서면 및 구두 네덜란드어에 능통합니다.
인지 장애가 있는 참가자의 경우:
- 참가자의 최소 연령은 65세입니다.
- 참가자가 자택, 서비스 아파트 또는 요양원에서 독립적으로 또는 반독립적으로 생활하고 있습니다.
- 조사자의 의견에 따르면 참가자는 안정적인 의료 상태에 있으며 조사자의 의견에 따라 연구 절차를 수행할 의지와 능력이 있습니다.
- 참가자는 서면 및 구두 네덜란드어에 능통합니다.
- MCI의 경우: 기준선에서 MCI 환자는 Petersen의 진단 기준, 즉 (1) 인지 불만, 바람직하게는 정보 제공자에 의해 확증됨; (2) 객관적 인지 장애, 신경심리학적 하위 검사(z-점수 -1.5 미만)에서 적절한 평균보다 1.5SD 이상 낮은 수행으로 정량화됨; (3) 대체적으로 정상적인 일반 인지 기능; (4) 본질적으로 온전한 일상 생활 활동(ADL)(일상 생활의 기본 및 도구적 활동(iADL)은 환자 및 정보 제공자와의 임상 인터뷰에 의해 결정됨); (5) 치매가 아닙니다.
- AD의 경우:국립 노화 연구소/알츠하이머 협회 진단 지침에 따른 가능한 AD
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 노인
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경도 인지 장애 노인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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솔리테어 게임의 인지 성능 메트릭 사양
기간: 1 일
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이 연구에서 Solitaire와 같은 카드 게임에서 인지 성능을 측정할 수 있는 메트릭이 정의됩니다.
가능한 후보는 시각적 인식을 측정하기 위한 상황 인식과 분리된 주의를 측정하기 위한 이중 작업에 대한 성능입니다.
인지 성능의 가능한 게임 지표에 대한 더 자세한 표는 H. B. Jimison, M. Pavel, P. Bissell 및 J. McKanna, "A Framework for Cognitive Monitoring Using Computer Game Interactions," Medinfo 2007 Proc.
12차 세계대회
건강 메드.
알리다.
짓다.
지속시키다.
건강 시스템, p. 1073, 2007.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인을 위한 디자인 가이드라인 앱
기간: 1 일
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솔리테어 게임을 플레이하면서 게임의 사용성을 고려한 피드백을 활용하여 애플리케이션의 디자인 가이드라인을 정립할 수 있습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Vero Vanden Abeele, prof., KU Leuven
- 수석 연구원: Karsten Gielis, Drs., KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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전자 건강에 대한 임상 시험
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