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Dr Solitaire: avaliando o desempenho cognitivo por meio de jogos significativos

2 de julho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Estudo observacional para avaliar o desempenho cognitivo na vida de idosos por meio de jogos de significado

Avaliar o desempenho cognitivo por meio do jogo Solitaire. Neste estudo, os investigadores pretendem definir métricas de jogo relevantes, ao jogar Paciência, que possam ser indicativas de desempenho cognitivo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Serão observados de 12 a 15 idosos saudáveis, bem como de 12 a 15 pessoas com deficiência cognitiva, enquanto jogam Paciência. Isto assumirá a forma de inquéritos contextuais, ou seja, o investigador visita o idoso no seu contexto natural e pede-lhe para jogar Paciência. As pessoas mais velhas serão observadas jogando de 8 a 10 rodadas de Paciência, tanto com um baralho físico quanto em um tablet. As ações do jogo e os comportamentos dos jogadores serão observados e registrados para análise posterior, por meio de um software de captura de tela instalado no tablet, incluindo as gravações de expressões faciais e expressões verbais por meio da câmera touchpad integrada e do microfone. De acordo com o método de investigação contextual, que é uma forma 'leve' de observação participante, o pesquisador assumirá o papel de 'aprendiz'; ele observará e poderá fazer perguntas para entender melhor as ações do jogador. No final da visita, os seguintes domínios cognitivos serão medidos por meio de testes de papel e caneta: varredura visual e velocidade psicomotora (teste de substituição de símbolos de dígitos), atenção e função executiva (teste de trilha, extensão de dígitos, fluência verbal, teste de labirinto ), memória topográfica de Camden,... A duração dessa visita será de aproximadamente 120 minutos.

Essas observações de ações e comportamentos do jogo e os resultados que os participantes obtiveram na bateria de testes cognitivos serão analisados ​​com especialistas à luz do desempenho cognitivo. Mais especificamente, o investigador procurará os aspectos mensuráveis ​​do desempenho cognitivo no jogo, guiado por medidas anteriores apresentadas por Jimison et al e Kaye et al. Enquanto eles ainda listam medidas genéricas (por exemplo, 'detecção de alvo' ou 'recuperação correta de itens de conhecimento prévio'), este estudo irá agora operacionalizá-los especificamente para o jogo de Paciência e para o grupo-alvo (p. 'detecção de carta para mover para a pilha de construção' ou 'recuperar a carta disponível na pilha'). Assim, possíveis métricas de jogo serão discutidas e definidas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • Jessa Hospital
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • University Hospital Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

24-30 participantes, tanto idosos cognitivamente saudáveis ​​(n = 12-15) quanto idosos com comprometimento cognitivo leve (MCI) ou doença de Alzheimer leve (mAD) (12-15)

Descrição

Critério de inclusão:

Para os participantes SAUDÁVEIS

  1. O participante tem idade mínima de 65 anos.
  2. O participante vive de forma independente ou semi-independente em casa, apartamento de serviço ou lar de idosos.
  3. O participante não tem preocupação subjetiva com a memória conforme relatado pelo participante, informante ou clínico.
  4. O participante tem uma função cerebral normal documentada pela pontuação acima de 27 no MMSE, acima de 26 no MOCA e tem uma pontuação de 0 para o CDR.
  5. Na opinião do investigador, o participante está em condição médica estável e disposto e capaz de realizar os procedimentos do estudo na opinião do investigador.
  6. O participante é fluente em holandês escrito e verbal.

Para os participantes com DEFICIÊNCIA COGNITIVA:

  1. O participante tem idade mínima de 65 anos.
  2. O participante vive de forma independente ou semi-independente em casa, apartamento de serviço ou lar de idosos.
  3. Na opinião do investigador, o participante está em condição médica estável e disposto e capaz de realizar os procedimentos do estudo na opinião do investigador.
  4. O participante é fluente em holandês escrito e verbal.
  5. Para MCI: os pacientes com MCI, na linha de base, são diagnosticados aplicando os critérios diagnósticos de Petersen, ou seja, (1) queixa cognitiva, preferencialmente corroborada por um informante; (2) comprometimento cognitivo objetivo, quantificado como desempenho de mais de 1,5 DP abaixo da média apropriada nos subtestes neuropsicológicos (escore z abaixo de -1,5); (3) funcionamento cognitivo geral amplamente normal; (4) atividades da vida diária (AVD) essencialmente intactas (atividades básicas e instrumentais da vida diária (iADL) foram determinadas por uma entrevista clínica com o paciente e um informante); e (5) não demente.
  6. Para DA: Provável DA de acordo com as Diretrizes de Diagnóstico da National Institute on Aging/Alzheimer's Association

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Idosos Saudáveis
Idosos com comprometimento cognitivo leve

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Especificação de métricas de desempenho cognitivo para o jogo Solitaire
Prazo: 1 dia
A partir deste estudo, serão definidas métricas que possam medir o desempenho cognitivo em jogos de cartas como Solitaire. Os possíveis candidatos são, mas não estão limitados a: consciência situacional para medir a percepção visual e o desempenho em tarefas duplas para medir a atenção dividida. Uma tabela mais detalhada de possíveis métricas de jogo de desempenho cognitivo pode ser encontrada em H. B. Jimison, M. Pavel, P. Bissell e J. McKanna, "A Framework for Cognitive Monitoring Using Computer Game Interactions," Medinfo 2007 Proc. 12º Congresso Mundial Saúde Med. Informar. Construir. Sustentar. Sistema de Saúde, pág. 1073, 2007.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diretrizes de design de aplicativos para idosos
Prazo: 1 dia
Durante o jogo Solitaire, o feedback considerando a usabilidade do jogo pode ser usado para formular diretrizes de design para aplicativos.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Vero Vanden Abeele, prof., KU Leuven
  • Investigador principal: Karsten Gielis, Drs., KU Leuven

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

22 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S59650

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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