- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02971124
Dr Solitaire: avaliando o desempenho cognitivo por meio de jogos significativos
Estudo observacional para avaliar o desempenho cognitivo na vida de idosos por meio de jogos de significado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Serão observados de 12 a 15 idosos saudáveis, bem como de 12 a 15 pessoas com deficiência cognitiva, enquanto jogam Paciência. Isto assumirá a forma de inquéritos contextuais, ou seja, o investigador visita o idoso no seu contexto natural e pede-lhe para jogar Paciência. As pessoas mais velhas serão observadas jogando de 8 a 10 rodadas de Paciência, tanto com um baralho físico quanto em um tablet. As ações do jogo e os comportamentos dos jogadores serão observados e registrados para análise posterior, por meio de um software de captura de tela instalado no tablet, incluindo as gravações de expressões faciais e expressões verbais por meio da câmera touchpad integrada e do microfone. De acordo com o método de investigação contextual, que é uma forma 'leve' de observação participante, o pesquisador assumirá o papel de 'aprendiz'; ele observará e poderá fazer perguntas para entender melhor as ações do jogador. No final da visita, os seguintes domínios cognitivos serão medidos por meio de testes de papel e caneta: varredura visual e velocidade psicomotora (teste de substituição de símbolos de dígitos), atenção e função executiva (teste de trilha, extensão de dígitos, fluência verbal, teste de labirinto ), memória topográfica de Camden,... A duração dessa visita será de aproximadamente 120 minutos.
Essas observações de ações e comportamentos do jogo e os resultados que os participantes obtiveram na bateria de testes cognitivos serão analisados com especialistas à luz do desempenho cognitivo. Mais especificamente, o investigador procurará os aspectos mensuráveis do desempenho cognitivo no jogo, guiado por medidas anteriores apresentadas por Jimison et al e Kaye et al. Enquanto eles ainda listam medidas genéricas (por exemplo, 'detecção de alvo' ou 'recuperação correta de itens de conhecimento prévio'), este estudo irá agora operacionalizá-los especificamente para o jogo de Paciência e para o grupo-alvo (p. 'detecção de carta para mover para a pilha de construção' ou 'recuperar a carta disponível na pilha'). Assim, possíveis métricas de jogo serão discutidas e definidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Jessa Hospital
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- University Hospital Leuven
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para os participantes SAUDÁVEIS
- O participante tem idade mínima de 65 anos.
- O participante vive de forma independente ou semi-independente em casa, apartamento de serviço ou lar de idosos.
- O participante não tem preocupação subjetiva com a memória conforme relatado pelo participante, informante ou clínico.
- O participante tem uma função cerebral normal documentada pela pontuação acima de 27 no MMSE, acima de 26 no MOCA e tem uma pontuação de 0 para o CDR.
- Na opinião do investigador, o participante está em condição médica estável e disposto e capaz de realizar os procedimentos do estudo na opinião do investigador.
- O participante é fluente em holandês escrito e verbal.
Para os participantes com DEFICIÊNCIA COGNITIVA:
- O participante tem idade mínima de 65 anos.
- O participante vive de forma independente ou semi-independente em casa, apartamento de serviço ou lar de idosos.
- Na opinião do investigador, o participante está em condição médica estável e disposto e capaz de realizar os procedimentos do estudo na opinião do investigador.
- O participante é fluente em holandês escrito e verbal.
- Para MCI: os pacientes com MCI, na linha de base, são diagnosticados aplicando os critérios diagnósticos de Petersen, ou seja, (1) queixa cognitiva, preferencialmente corroborada por um informante; (2) comprometimento cognitivo objetivo, quantificado como desempenho de mais de 1,5 DP abaixo da média apropriada nos subtestes neuropsicológicos (escore z abaixo de -1,5); (3) funcionamento cognitivo geral amplamente normal; (4) atividades da vida diária (AVD) essencialmente intactas (atividades básicas e instrumentais da vida diária (iADL) foram determinadas por uma entrevista clínica com o paciente e um informante); e (5) não demente.
- Para DA: Provável DA de acordo com as Diretrizes de Diagnóstico da National Institute on Aging/Alzheimer's Association
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Idosos Saudáveis
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Idosos com comprometimento cognitivo leve
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Especificação de métricas de desempenho cognitivo para o jogo Solitaire
Prazo: 1 dia
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A partir deste estudo, serão definidas métricas que possam medir o desempenho cognitivo em jogos de cartas como Solitaire.
Os possíveis candidatos são, mas não estão limitados a: consciência situacional para medir a percepção visual e o desempenho em tarefas duplas para medir a atenção dividida.
Uma tabela mais detalhada de possíveis métricas de jogo de desempenho cognitivo pode ser encontrada em H. B. Jimison, M. Pavel, P. Bissell e J. McKanna, "A Framework for Cognitive Monitoring Using Computer Game Interactions," Medinfo 2007 Proc.
12º Congresso Mundial
Saúde Med.
Informar.
Construir.
Sustentar.
Sistema de Saúde, pág. 1073, 2007.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diretrizes de design de aplicativos para idosos
Prazo: 1 dia
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Durante o jogo Solitaire, o feedback considerando a usabilidade do jogo pode ser usado para formular diretrizes de design para aplicativos.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Vero Vanden Abeele, prof., KU Leuven
- Investigador principal: Karsten Gielis, Drs., KU Leuven
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S59650
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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