Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dr Solitaire: Hodnocení kognitivního výkonu prostřednictvím smysluplné hry

19. ledna 2021 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Observační studie k posouzení kognitivní výkonnosti v životě seniorů prostřednictvím hry na význam

Posoudit kognitivní výkon pomocí hry Solitaire. V této studii chtějí vyšetřovatelé definovat relevantní herní metriky při hraní Solitaire, které mohou naznačovat kognitivní výkon.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Při hraní Solitaire bude sledováno 12-15 zdravých starších osob a také 12-15 osob s kognitivní poruchou. To bude mít podobu kontextového dotazování, tj. výzkumník navštíví staršího člověka v jeho přirozeném kontextu a požádá ho, aby zahrál Solitaire. Starší osoby budou pozorovány při hraní 8-10 kol hry Solitaire, a to jak s fyzickým balíčkem karet, tak na tabletu. Herní akce a chování hráčů budou sledovány a zaznamenávány pro pozdější analýzu pomocí softwaru pro snímání obrazovky nainstalovaného v tabletu, včetně nahrávek výrazů obličeje a verbálních projevů prostřednictvím integrované kamery a mikrofonu touchpadu. Podle metody kontextového dotazování, což je „lehká“ forma zúčastněného pozorování, bude výzkumník hrát roli „učedníka“; bude sledovat a může klást otázky pro lepší pochopení akcí hráče. Na konci návštěvy budou pomocí testování perem a papírem změřeny následující kognitivní domény: vizuální skenování a psychomotorická rychlost (test substituce číslicových symbolů), pozornost a výkonné funkce (test tvorby stopy, rozsah číslic, verbální plynulost, test bludiště ), Camdenská topografická paměť,... Délka takové návštěvy bude přibližně 120 minut.

Tato pozorování herních akcí a chování a výsledky, které účastníci získali na baterii kognitivních testů, budou analyzována s odborníky ve světle kognitivní výkonnosti. Přesněji řečeno, vyšetřovatel bude hledat měřitelné aspekty kognitivního výkonu ve hře, na základě dřívějších opatření předložených Jimisonem a kol. a Kaye a kol. I když stále uvádějí obecná opatření (např. „detekce cíle“ nebo „správné získání položky z předchozích znalostí“), tato studie je nyní zprovozní konkrétně pro hru Solitaire a pro cílovou skupinu (např. „detekce karty pro přesun na hromádku staveb“ nebo „získání dostupné karty z hromádky“). Proto budou diskutovány a definovány možné herní metriky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
        • Jessa Hospital
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • University Hospital Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

24–30 účastníků, a to jak kognitivně zdravých starších osob (n = 12–15), tak starších osob s mírnou kognitivní poruchou (MCI) nebo mírnou Alzheimerovou chorobou (mAD) (12–15)

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro ZDRAVÉ účastníky

  1. Účastník má minimální věk 65 let.
  2. Účastník žije samostatně nebo polosamostatně v domácnosti, služebním bytě nebo pečovatelském domě.
  3. Účastník nemá žádné subjektivní obavy o paměť, jak uvedl účastník, informátor nebo lékař.
  4. Účastník má normální funkci mozku doloženou skóre nad 27 na MMSE, nad 26 na MOCA a má skóre 0 pro CDR.
  5. Podle názoru zkoušejícího je účastník ve stabilizovaném zdravotním stavu a je ochoten a schopen provádět studijní postupy podle názoru zkoušejícího.
  6. Účastník hovoří plynně písemně i slovně holandštinou.

Pro účastníky s KOGNITIVNÍ PORUCHOU:

  1. Účastník má minimální věk 65 let.
  2. Účastník žije samostatně nebo polosamostatně v domácnosti, služebním bytě nebo pečovatelském domě.
  3. Podle názoru zkoušejícího je účastník ve stabilizovaném zdravotním stavu a je ochoten a schopen provádět studijní postupy podle názoru zkoušejícího.
  4. Účastník hovoří plynně písemně i slovně holandštinou.
  5. Pro MCI: Pacienti s MCI jsou na začátku diagnostikováni pomocí Petersenových diagnostických kritérií, tj. (1) kognitivní potíže, nejlépe potvrzené informátorem; (2) objektivní kognitivní porucha, kvantifikovaná jako výkon o více než 1,5 SD pod příslušným průměrem v neuropsychologických subtestech (z-skóre pod -1,5); (3) převážně normální kognitivní funkce; (4) v podstatě intaktní aktivity denního života (ADL) (základní a instrumentální aktivity denního života (iADL) byly stanoveny klinickým rozhovorem s pacientem a informátorem); a (5) není dementní.
  6. Pro AD: Pravděpodobná AD podle diagnostických pokynů Národního institutu pro stárnutí/Alzheimer's Association

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravý starší
Starší lidé s mírnou kognitivní poruchou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifikace metrik kognitivního výkonu pro hru Solitaire
Časové okno: 1 den
Z této studie budou definovány metriky, které mohou měřit kognitivní výkon v karetních hrách, jako je Solitaire. Možnými kandidáty jsou, ale nejsou omezeny na: situační povědomí pro měření zrakového vnímání a výkon v duálních úkolech pro měření rozdělené pozornosti. Podrobnější tabulku možných herních metrik kognitivní výkonnosti lze nalézt v publikacích H. B. Jimison, M. Pavel, P. Bissell a J. McKanna, "A Framework for Cognitive Monitoring Using Computer Game Interactions," Medinfo 2007 Proc. 12. světový kongres Health Med. Informovat. Stavět. Udržet. Health Syst., s. 1073, 2007.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Design Guidelines Aplikace pro seniory
Časové okno: 1 den
Při hraní hry Solitaire lze zpětnou vazbu týkající se použitelnosti hry využít k formulaci pokynů pro návrh aplikací.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Vero Vanden Abeele, prof., KU Leuven
  • Vrchní vyšetřovatel: Karsten Gielis, Drs., KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • S59650

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na eHealth

3
Předplatit