- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02971124
Dr Solitaire : Évaluer les performances cognitives grâce à un jeu significatif
Étude observationnelle pour évaluer les performances cognitives dans la vie des personnes âgées via le jeu de sens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
12 à 15 personnes âgées en bonne santé seront observées, ainsi que 12 à 15 personnes souffrant de troubles cognitifs, tout en jouant au Solitaire. Cela prendra la forme d'enquêtes contextuelles, c'est-à-dire que le chercheur rend visite à la personne âgée dans son contexte naturel et lui demande de jouer au Solitaire. Les personnes âgées seront observées en train de jouer 8 à 10 tours de Solitaire, à la fois avec un jeu de cartes physique et sur une tablette. Les actions de jeu et les comportements des joueurs seront observés et enregistrés pour une analyse ultérieure, via un logiciel de capture d'écran installé sur la tablette, y compris les enregistrements d'expressions faciales et d'énoncés verbaux via la caméra tactile et le microphone intégrés. Selon la méthode d'enquête contextuelle, qui est une forme « légère » d'observation participante, le chercheur jouera le rôle d'un « apprenti » ; il observera et pourra poser des questions pour mieux comprendre les actions du joueur. À la fin de la visite, les domaines cognitifs suivants seront mesurés à l'aide de tests papier et stylo : balayage visuel et vitesse psychomotrice (test de substitution de symboles numériques), attention et fonction exécutive (test de création de sentiers, envergure de chiffres, fluence verbale, test de labyrinthe). ), la mémoire topographique de Camden,... La durée d'une telle visite durera environ 120 minutes.
Ces observations d'actions et de comportements de jeu et les résultats obtenus par les participants sur la batterie de tests cognitifs seront analysés avec des experts à la lumière des performances cognitives. Plus particulièrement, l'enquêteur cherchera les aspects mesurables de la performance cognitive dans le jeu, guidé par des mesures antérieures proposées par Jimison et al et Kaye et al. Bien qu'ils énumèrent encore des mesures génériques (par ex. « détection de cible » ou « récupération correcte d'un élément de connaissances antérieures »), cette étude les opérationnalisera désormais spécifiquement pour le jeu de Solitaire et pour le groupe cible (par ex. 'détection de carte à déplacer sur la pile de construction' ou 'récupération de la carte disponible dans la pile'). Par conséquent, les métriques de jeu possibles seront discutées et définies.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Belgique, 3500
- Jessa Hospital
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- University Hospital Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour les participants HEALTHY
- Le participant a un âge minimum de 65 ans.
- Le participant vit de façon autonome ou semi-indépendante à domicile, en résidence-services ou en maison de repos.
- Le participant n'a aucun problème de mémoire subjective tel que rapporté par le participant, l'informateur ou le clinicien.
- Le participant a une fonction cérébrale normale documentée par un score supérieur à 27 au MMSE, supérieur à 26 au MOCA et un score de 0 au CDR.
- De l'avis de l'investigateur, le participant est dans un état médical stable et disposé et capable d'effectuer les procédures d'étude de l'avis de l'investigateur.
- Le participant parle couramment le néerlandais écrit et oral.
Pour les participants avec TROUBLES COGNITIFS :
- Le participant a un âge minimum de 65 ans.
- Le participant vit de façon autonome ou semi-indépendante à domicile, en résidence-services ou en maison de repos.
- De l'avis de l'investigateur, le participant est dans un état médical stable et disposé et capable d'effectuer les procédures d'étude de l'avis de l'investigateur.
- Le participant parle couramment le néerlandais écrit et oral.
- Pour MCI : les patients MCI, au départ, sont diagnostiqués en appliquant les critères de diagnostic de Petersen, c'est-à-dire (1) plainte cognitive, de préférence corroborée par un informateur ; (2) déficience cognitive objective, quantifiée comme une performance de plus de 1,5 SD en dessous de la moyenne appropriée sur les sous-tests neuropsychologiques (z-score inférieur à -1,5) ; (3) fonctionnement cognitif général largement normal ; (4) activités de la vie quotidienne (AVQ) essentiellement intactes (les activités de base et instrumentales de la vie quotidienne (iADL) ont été déterminées par un entretien clinique avec le patient et un informateur ); et (5) non déments.
- Pour la maladie d'Alzheimer : maladie d'Alzheimer probable selon les directives de diagnostic de l'Institut national sur le vieillissement/Alzheimer's Association
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnes âgées en bonne santé
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Personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spécification des mesures de performance cognitive pour le jeu Solitaire
Délai: Un jour
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À partir de cette étude, des métriques seront définies pour mesurer les performances cognitives dans des jeux de cartes comme le Solitaire.
Les candidats possibles sont, mais sans s'y limiter : la conscience de la situation pour mesurer la perception visuelle et la performance sur des tâches doubles pour mesurer l'attention partagée.
Un tableau plus détaillé des métriques de jeu possibles de la performance cognitive peut être trouvé dans H. B. Jimison, M. Pavel, P. Bissell et J. McKanna, "A Framework for Cognitive Monitoring Using Computer Game Interactions," Medinfo 2007 Proc.
12e Congr.
Santé Med.
Informer.
Construire.
Soutenir.
Système de santé, p. 1073, 2007.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Directives de conception d'applications pour les personnes âgées
Délai: Un jour
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Lors de la lecture du jeu Solitaire, les commentaires concernant la convivialité du jeu peuvent être utilisés pour formuler des directives de conception pour les applications.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Vero Vanden Abeele, prof., KU Leuven
- Chercheur principal: Karsten Gielis, Drs., KU Leuven
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S59650
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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