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Dr Solitaire: valutazione delle prestazioni cognitive attraverso un gioco significativo

19 gennaio 2021 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studio osservazionale per valutare le prestazioni cognitive nella vita degli anziani attraverso il gioco di significati

Valutare le prestazioni cognitive attraverso il gioco del Solitario. In questo studio, i ricercatori vogliono definire metriche di gioco rilevanti, quando si gioca a Solitario, che possono essere indicative delle prestazioni cognitive.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Saranno osservate 12-15 persone anziane sane, così come 12-15 persone con deficit cognitivo, mentre giocano a Solitario. Questo prenderà la forma di domande contestuali, cioè il ricercatore visita la persona anziana nel suo contesto naturale e gli chiede di giocare a Solitario. Le persone anziane saranno osservate giocare 8-10 round di solitario, sia con un mazzo di carte fisico che su un tablet. Le azioni di gioco e i comportamenti dei giocatori verranno osservati e registrati per un'analisi successiva, tramite il software di acquisizione dello schermo installato sul tablet, comprese le registrazioni delle espressioni facciali e delle espressioni verbali tramite la fotocamera e il microfono del touchpad integrato. Secondo il metodo dell'indagine contestuale, che è una forma "leggera" di osservazione partecipante, il ricercatore assumerà il ruolo di un "apprendista"; osserverà e potrà porre domande per una migliore comprensione delle azioni del giocatore. Al termine della visita verranno misurati mediante test carta e penna i seguenti domini cognitivi: scansione visiva e velocità psicomotoria (Digit symbol substitution test), attenzione e funzione esecutiva (Trail making test, digit span, fluidità verbale, maze test ), memoria topografica di Camden,... La durata di tale visita sarà di circa 120 minuti.

Queste osservazioni di azioni e comportamenti di gioco e i risultati che i partecipanti hanno ottenuto sulla batteria di test cognitivi saranno analizzati con esperti alla luce delle prestazioni cognitive. Più in particolare, l'investigatore cercherà gli aspetti misurabili della prestazione cognitiva nel gioco, guidati da misure precedenti proposte da Jimison et al e Kaye et al. Mentre elencano ancora misure generiche (ad es. 'rilevamento del bersaglio' o 'recupero corretto dell'oggetto dalla conoscenza precedente'), questo studio li renderà ora operativi specificamente per il gioco del solitario e per il gruppo target (ad es. 'rilevamento della carta da spostare nella pila di costruzione' o 'recupero della carta disponibile dalla pila'). Quindi, le possibili metriche di gioco saranno discusse e definite.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
        • Jessa Hospital
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • University Hospital Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

24-30 partecipanti, sia persone anziane cognitivamente sane (n = 12-15) sia persone anziane con decadimento cognitivo lieve (MCI) o lieve malattia di Alzheimer (mAD) (12-15)

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i partecipanti SANI

  1. Il partecipante ha un'età minima di 65 anni.
  2. Il partecipante vive in modo indipendente o semi-indipendente a casa, appartamento di servizio o casa di cura.
  3. Il partecipante non ha problemi di memoria soggettiva come riportato dal partecipante, dall'informatore o dal medico.
  4. Il partecipante ha una normale funzione cerebrale documentata da un punteggio superiore a 27 su MMSE, superiore a 26 su MOCA e ha un punteggio di 0 per il CDR.
  5. Secondo l'opinione dello sperimentatore, il partecipante è in condizioni mediche stabili e disposto e in grado di eseguire le procedure dello studio secondo l'opinione dello sperimentatore.
  6. Il partecipante parla correntemente l'olandese scritto e verbale.

Per i partecipanti con IMPAIRMENT COGNITIVO:

  1. Il partecipante ha un'età minima di 65 anni.
  2. Il partecipante vive in modo indipendente o semi-indipendente a casa, appartamento di servizio o casa di cura.
  3. Secondo l'opinione dello sperimentatore, il partecipante è in condizioni mediche stabili e disposto e in grado di eseguire le procedure dello studio secondo l'opinione dello sperimentatore.
  4. Il partecipante parla correntemente l'olandese scritto e verbale.
  5. Per MCI: i pazienti con MCI, al basale, sono diagnosticati applicando i criteri diagnostici di Petersen, cioè (1) disturbo cognitivo, preferibilmente corroborato da un informatore; (2) compromissione cognitiva oggettiva, quantificata come prestazione di oltre 1,5 SD al di sotto della media appropriata nei subtest neuropsicologici (punteggio z inferiore a -1,5); (3) funzionamento cognitivo generale in gran parte normale; (4) attività di vita quotidiana sostanzialmente intatte (ADL) (le attività di base e strumentali della vita quotidiana (iADL) sono state determinate da un colloquio clinico con il paziente e un informatore); e (5) non demente.
  6. Per l'AD: Probabile AD secondo le linee guida diagnostiche dell'Associazione Nazionale sull'Invecchiamento/Alzheimer

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Anziani sani
Anziani con disabilità cognitiva lieve

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Specifica delle metriche delle prestazioni cognitive per il gioco Solitaire
Lasso di tempo: 1 giorno
Da questo studio verranno definite metriche in grado di misurare le prestazioni cognitive in giochi di carte come il solitario. Possibili candidati sono, ma non sono limitati a: consapevolezza situazionale per misurare la percezione visiva e le prestazioni su compiti doppi per misurare l'attenzione divisa. Una tabella più dettagliata delle possibili metriche di gioco delle prestazioni cognitive può essere trovata in H. B. Jimison, M. Pavel, P. Bissell e J. McKanna, "A Framework for Cognitive Monitoring Using Computer Game Interactions", Medinfo 2007 Proc. 12° Congr. Mondiale Salute Med. Far sapere. Costruire. Sostenere. Sistema Sanitario, pag. 1073, 2007.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Linee guida per la progettazione di app per anziani
Lasso di tempo: 1 giorno
Durante il gioco del solitario, il feedback che considera l'usabilità del gioco può essere utilizzato per formulare linee guida di progettazione per le applicazioni.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Collaboratori

KU Leuven

Investigatori

  • Direttore dello studio: Vero Vanden Abeele, prof., KU Leuven
  • Investigatore principale: Karsten Gielis, Drs., KU Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S59650

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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