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Dr Solitaire: evaluación del rendimiento cognitivo a través del juego significativo

2 de julio de 2024 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Estudio observacional para evaluar el desempeño cognitivo en la vida de los ancianos a través del juego de significado

Evaluar el rendimiento cognitivo mediante el juego del Solitario. En este estudio, los investigadores quieren definir métricas de juego relevantes, cuando se juega al Solitario, que pueden ser indicativas del rendimiento cognitivo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Se observarán de 12 a 15 personas mayores sanas, así como de 12 a 15 personas con deterioro cognitivo, mientras juegan al Solitario. Esto tomará la forma de indagaciones contextuales, es decir, el investigador visita a la persona mayor en su contexto natural y le pide que juegue al Solitario. Se observará a las personas mayores jugando de 8 a 10 rondas de Solitario, tanto con una baraja de cartas física como en una tableta. Las acciones de juego y los comportamientos de los jugadores se observarán y registrarán para su posterior análisis, a través del software de captura de pantalla instalado en la tableta, incluidas las grabaciones de expresiones faciales y declaraciones verbales a través de la cámara y el micrófono del panel táctil integrado. De acuerdo con el método de investigación contextual, que es una forma 'ligera' de observación participante, el investigador asumirá el papel de un 'aprendiz'; él / ella observará y puede hacer preguntas para una mejor comprensión de las acciones del jugador. Al final de la visita, se medirán los siguientes dominios cognitivos a través de pruebas de lápiz y papel: escaneo visual y velocidad psicomotora (prueba de sustitución de símbolos de dígitos), atención y función ejecutiva (prueba de creación de senderos, extensión de dígitos, fluidez verbal, prueba de laberinto ), memoria topográfica de Camden,... La duración de dicha visita será de aproximadamente 120 minutos.

Estas observaciones de las acciones y comportamientos del juego y los resultados que los participantes obtuvieron en la batería de pruebas cognitivas se analizarán con expertos a la luz del rendimiento cognitivo. Más concretamente, el investigador buscará los aspectos medibles del rendimiento cognitivo en el juego, guiado por medidas anteriores propuestas por Jimison et al y Kaye et al. Si bien todavía enumeran medidas genéricas (p. 'detección de objetivos' o 'recuperación correcta de elementos de conocimientos previos'), este estudio ahora los pondrá en práctica específicamente para el juego de Solitario y para el grupo objetivo (p. 'detección de carta para mover a la pila de construcción' o 'recuperación de la carta como disponible de la pila'). Por lo tanto, se discutirán y definirán las posibles métricas del juego.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • Jessa Hospital
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • University Hospital Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

24-30 participantes, tanto personas mayores cognitivamente sanas (n = 12-15) como personas mayores con deterioro cognitivo leve (DCL) o enfermedad de Alzheimer leve (mAD) (12-15)

Descripción

Criterios de inclusión:

Para los participantes SALUDABLES

  1. El participante tiene una edad mínima de 65 años.
  2. El participante vive de forma independiente o semiindependiente en su hogar, piso de servicio o residencia de ancianos.
  3. El participante no tiene preocupación por la memoria subjetiva según lo informado por el participante, el informante o el médico.
  4. El participante tiene una función cerebral normal documentada con una puntuación superior a 27 en el MMSE, superior a 26 en el MOCA y tiene una puntuación de 0 en el CDR.
  5. En opinión del investigador, el participante se encuentra en una condición médica estable y dispuesto y capaz de realizar los procedimientos del estudio en opinión del investigador.
  6. El participante domina el holandés escrito y verbal.

Para los participantes con DETERIORO COGNITIVO:

  1. El participante tiene una edad mínima de 65 años.
  2. El participante vive de forma independiente o semiindependiente en su hogar, piso de servicio o residencia de ancianos.
  3. En opinión del investigador, el participante se encuentra en una condición médica estable y dispuesto y capaz de realizar los procedimientos del estudio en opinión del investigador.
  4. El participante domina el holandés escrito y verbal.
  5. Para MCI: los pacientes con MCI, al inicio del estudio, se diagnostican aplicando los criterios de diagnóstico de Petersen, es decir, (1) queja cognitiva, preferiblemente corroborada por un informante; (2) deterioro cognitivo objetivo, cuantificado como un rendimiento de más de 1,5 DE por debajo de la media apropiada en las subpruebas neuropsicológicas (puntuación z por debajo de -1,5); (3) funcionamiento cognitivo general en gran parte normal; (4) actividades de la vida diaria (ADL) esencialmente intactas (las actividades básicas e instrumentales de la vida diaria (iADL) se determinaron mediante una entrevista clínica con el paciente y un informante); y (5) no demente.
  6. Para AD: AD probable según las pautas de diagnóstico del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento/Asociación de Alzheimer

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Anciano Sano
Ancianos con deterioro cognitivo leve

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Especificación de Métricas de Rendimiento Cognitivo para el juego Solitario
Periodo de tiempo: 1 día
A partir de este estudio se definirán métricas que puedan medir el rendimiento cognitivo en juegos de cartas como el Solitario. Los posibles candidatos son, pero no se limitan a: conciencia situacional para medir la percepción visual y el desempeño en tareas duales para medir la atención dividida. Se puede encontrar una tabla más detallada de posibles métricas de juegos de rendimiento cognitivo en H. B. Jimison, M. Pavel, P. Bissell y J. McKanna, "A Framework for Cognitive Monitoring Using Computer Game Interactions", Medinfo 2007 Proc. 12º Congreso Mundial Salud Med. Informar. Construir. Sostener. Sistema de Salud, pág. 1073, 2007.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Directrices de diseño de aplicaciones para personas mayores
Periodo de tiempo: 1 día
Mientras se juega al Solitario, se pueden utilizar los comentarios sobre la usabilidad del juego para formular pautas de diseño para las aplicaciones.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Vero Vanden Abeele, prof., KU Leuven
  • Investigador principal: Karsten Gielis, Drs., KU Leuven

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • S59650

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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