- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02971124
Dr Solitaire: evaluación del rendimiento cognitivo a través del juego significativo
Estudio observacional para evaluar el desempeño cognitivo en la vida de los ancianos a través del juego de significado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se observarán de 12 a 15 personas mayores sanas, así como de 12 a 15 personas con deterioro cognitivo, mientras juegan al Solitario. Esto tomará la forma de indagaciones contextuales, es decir, el investigador visita a la persona mayor en su contexto natural y le pide que juegue al Solitario. Se observará a las personas mayores jugando de 8 a 10 rondas de Solitario, tanto con una baraja de cartas física como en una tableta. Las acciones de juego y los comportamientos de los jugadores se observarán y registrarán para su posterior análisis, a través del software de captura de pantalla instalado en la tableta, incluidas las grabaciones de expresiones faciales y declaraciones verbales a través de la cámara y el micrófono del panel táctil integrado. De acuerdo con el método de investigación contextual, que es una forma 'ligera' de observación participante, el investigador asumirá el papel de un 'aprendiz'; él / ella observará y puede hacer preguntas para una mejor comprensión de las acciones del jugador. Al final de la visita, se medirán los siguientes dominios cognitivos a través de pruebas de lápiz y papel: escaneo visual y velocidad psicomotora (prueba de sustitución de símbolos de dígitos), atención y función ejecutiva (prueba de creación de senderos, extensión de dígitos, fluidez verbal, prueba de laberinto ), memoria topográfica de Camden,... La duración de dicha visita será de aproximadamente 120 minutos.
Estas observaciones de las acciones y comportamientos del juego y los resultados que los participantes obtuvieron en la batería de pruebas cognitivas se analizarán con expertos a la luz del rendimiento cognitivo. Más concretamente, el investigador buscará los aspectos medibles del rendimiento cognitivo en el juego, guiado por medidas anteriores propuestas por Jimison et al y Kaye et al. Si bien todavía enumeran medidas genéricas (p. 'detección de objetivos' o 'recuperación correcta de elementos de conocimientos previos'), este estudio ahora los pondrá en práctica específicamente para el juego de Solitario y para el grupo objetivo (p. 'detección de carta para mover a la pila de construcción' o 'recuperación de la carta como disponible de la pila'). Por lo tanto, se discutirán y definirán las posibles métricas del juego.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Jessa Hospital
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- University Hospital Leuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para los participantes SALUDABLES
- El participante tiene una edad mínima de 65 años.
- El participante vive de forma independiente o semiindependiente en su hogar, piso de servicio o residencia de ancianos.
- El participante no tiene preocupación por la memoria subjetiva según lo informado por el participante, el informante o el médico.
- El participante tiene una función cerebral normal documentada con una puntuación superior a 27 en el MMSE, superior a 26 en el MOCA y tiene una puntuación de 0 en el CDR.
- En opinión del investigador, el participante se encuentra en una condición médica estable y dispuesto y capaz de realizar los procedimientos del estudio en opinión del investigador.
- El participante domina el holandés escrito y verbal.
Para los participantes con DETERIORO COGNITIVO:
- El participante tiene una edad mínima de 65 años.
- El participante vive de forma independiente o semiindependiente en su hogar, piso de servicio o residencia de ancianos.
- En opinión del investigador, el participante se encuentra en una condición médica estable y dispuesto y capaz de realizar los procedimientos del estudio en opinión del investigador.
- El participante domina el holandés escrito y verbal.
- Para MCI: los pacientes con MCI, al inicio del estudio, se diagnostican aplicando los criterios de diagnóstico de Petersen, es decir, (1) queja cognitiva, preferiblemente corroborada por un informante; (2) deterioro cognitivo objetivo, cuantificado como un rendimiento de más de 1,5 DE por debajo de la media apropiada en las subpruebas neuropsicológicas (puntuación z por debajo de -1,5); (3) funcionamiento cognitivo general en gran parte normal; (4) actividades de la vida diaria (ADL) esencialmente intactas (las actividades básicas e instrumentales de la vida diaria (iADL) se determinaron mediante una entrevista clínica con el paciente y un informante); y (5) no demente.
- Para AD: AD probable según las pautas de diagnóstico del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento/Asociación de Alzheimer
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Anciano Sano
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Ancianos con deterioro cognitivo leve
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Especificación de Métricas de Rendimiento Cognitivo para el juego Solitario
Periodo de tiempo: 1 día
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A partir de este estudio se definirán métricas que puedan medir el rendimiento cognitivo en juegos de cartas como el Solitario.
Los posibles candidatos son, pero no se limitan a: conciencia situacional para medir la percepción visual y el desempeño en tareas duales para medir la atención dividida.
Se puede encontrar una tabla más detallada de posibles métricas de juegos de rendimiento cognitivo en H. B. Jimison, M. Pavel, P. Bissell y J. McKanna, "A Framework for Cognitive Monitoring Using Computer Game Interactions", Medinfo 2007 Proc.
12º Congreso Mundial
Salud Med.
Informar.
Construir.
Sostener.
Sistema de Salud, pág. 1073, 2007.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Directrices de diseño de aplicaciones para personas mayores
Periodo de tiempo: 1 día
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Mientras se juega al Solitario, se pueden utilizar los comentarios sobre la usabilidad del juego para formular pautas de diseño para las aplicaciones.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Vero Vanden Abeele, prof., KU Leuven
- Investigador principal: Karsten Gielis, Drs., KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- S59650
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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