Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dr. Solitaire: Vurdering af kognitiv præstation gennem meningsfuld leg

2. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Observationsundersøgelse for at vurdere kognitiv præstation i ældres liv via meningsleg

At vurdere kognitiv præstation ved hjælp af spillet Solitaire. I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at definere relevante spilmetrikker, når de spiller Solitaire, som kan være indikative for kognitiv præstation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

12-15 raske ældre personer vil blive observeret, samt 12-15 personer med kognitiv svækkelse, mens de spiller kabale. Dette vil tage form af kontekstuelle forespørgsler, det vil sige, at forskeren besøger den ældre person i hans/hendes naturlige kontekst og beder vedkommende om at spille kabale. Ældre personer vil blive observeret spille 8-10 runder kabale, både med et fysisk kortspil og på en tablet. Spilhandlinger og spilleradfærd vil blive observeret og optaget til senere analyse via skærmoptagelsessoftware installeret på tabletten, inklusive optagelser af ansigtsudtryk og verbale ytringer via det integrerede touchpad-kamera og mikrofon. Ifølge den kontekstuelle undersøgelsesmetode, som er en 'let' form for deltagerobservation, vil forskeren indtage rollen som 'lærling'; han/hun vil observere og kan stille spørgsmål for en bedre forståelse af spillerens handlinger. Ved afslutningen af ​​besøget vil følgende kognitive domæner blive målt gennem pen-og-papir-test: visuel scanning og psykomotorisk hastighed (Ciffer symbol substitution test), opmærksomhed og eksekutiv funktion (Trail making test, ciffer span, verbal flyency, labyrint test ), Camden topografisk hukommelse,... Varigheden af ​​et sådant besøg vil vare cirka 120 minutter.

Disse observationer af spilhandlinger og -adfærd og de resultater, som deltagerne opnåede på det kognitive testbatteri, vil blive analyseret med eksperter i lyset af kognitiv præstation. Mere specifikt vil efterforskeren lede efter de målbare aspekter af kognitiv præstation i spillet, styret af tidligere mål fremsat af Jimison et al og Kaye et al. Mens de stadig angiver generiske foranstaltninger (f.eks. 'måldetektion' eller 'korrekt hentning af emne fra tidligere viden'), vil denne undersøgelse nu operationalisere disse specifikt til spillet Solitaire og for målgruppen (f.eks. 'detektering af kort for at flytte til byggestakken' eller 'hentning af kortet som tilgængeligt fra bunken'). Derfor vil mulige spilmetrikker blive diskuteret og defineret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Jessa Hospital
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • University Hospital Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

24-30 deltagere, både kognitivt raske ældre personer (n = 12-15) samt ældre personer med mild kognitiv svækkelse (MCI) eller mild Alzheimers sygdom (mAD) (12-15)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For de SUNDE deltagere

  1. Deltageren har en minimumsalder på 65 år.
  2. Deltageren bor selvstændigt eller semi-selvstændigt i hjemmet, servicelejlighed eller plejebolig.
  3. Deltageren har ingen subjektiv hukommelsesbekymring som rapporteret af deltageren, informanten eller klinikeren.
  4. Deltageren har en normal hjernefunktion dokumenteret ved at score over 27 på MMSE, over 26 på MOCA og har en score på 0 for CDR.
  5. Efter investigators opfattelse er deltageren i stabil medicinsk tilstand og villig og i stand til at udføre undersøgelsesprocedurer efter investigators mening.
  6. Deltageren er flydende i skriftlig og mundtlig hollandsk.

For deltagere med kognitiv svækkelse:

  1. Deltageren har en minimumsalder på 65 år.
  2. Deltageren bor selvstændigt eller semi-selvstændigt i hjemmet, servicelejlighed eller plejebolig.
  3. Efter investigators opfattelse er deltageren i stabil medicinsk tilstand og villig og i stand til at udføre undersøgelsesprocedurer efter investigators mening.
  4. Deltageren er flydende i skriftlig og mundtlig hollandsk.
  5. For MCI: MCI-patienter, ved baseline, diagnosticeres ved at anvende Petersens diagnostiske kriterier, dvs. (1) kognitiv klage, fortrinsvis bekræftet af en informant; (2) objektiv kognitiv svækkelse, kvantificeret som præstation på mere end 1,5 SD under det passende gennemsnit på de neuropsykologiske subtests (z-score under -1,5); (3) stort set normal almen kognitiv funktion; (4) i det væsentlige intakte daglige aktiviteter (ADL) (grundlæggende og instrumentelle daglige aktiviteter (iADL) blev bestemt ved et klinisk interview med patienten og en informant); og (5) ikke dement.
  6. For AD: Sandsynlig AD ifølge National Institute on Aging/Alzheimer's Association Diagnostic Guidelines

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde ældre
Let kognitivt svækkede ældre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specifikation af kognitive præstationsmålinger for spillet Solitaire
Tidsramme: 1 dag
Ud fra denne undersøgelse vil der blive defineret metrics, som kan måle kognitiv præstation i kortspil som Solitaire. Mulige kandidater er, men er ikke begrænset til: situationsbevidsthed til at måle visuel perception og ydeevne på dobbeltopgaver for at måle delt opmærksomhed. En mere detaljeret tabel over mulige spilmetrikker for kognitiv ydeevne kan findes i H. B. Jimison, M. Pavel, P. Bissell og J. McKanna, "A Framework for Cognitive Monitoring Using Computer Game Interactions," Medinfo 2007 Proc. 12. Verdenskongr. Health Med. Informere. Byg. Oprethold. Sundhedssyst., s. 1073, 2007.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Design Guidelines Apps til ældre
Tidsramme: 1 dag
Mens du spiller Solitaire-spillet, kan feedback i betragtning af spillets anvendelighed bruges til at formulere designretningslinjer for applikationer.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbejdspartnere

KU Leuven

Efterforskere

  • Studieleder: Vero Vanden Abeele, prof., KU Leuven
  • Ledende efterforsker: Karsten Gielis, Drs., KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2016

Først opslået (Anslået)

22. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • S59650

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med e-sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner