- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02971124
Dr Solitaire: Ocena wydajności poznawczej poprzez sensowną grę
Badanie obserwacyjne w celu oceny wydajności poznawczej w starszym życiu poprzez zabawę w znaczenie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Podczas gry w pasjansa będzie obserwowanych 12-15 zdrowych osób starszych oraz 12-15 osób z zaburzeniami poznawczymi. Przyjmie to formę dociekań kontekstowych, tzn. badacz odwiedza starszą osobę w jej naturalnym kontekście i prosi ją o zagranie w pasjansa. Starsze osoby będą obserwowane podczas 8-10 rund gry w pasjansa, zarówno fizyczną talią kart, jak i tabletem. Działania w grze i zachowania graczy będą obserwowane i rejestrowane do późniejszej analizy za pomocą oprogramowania do przechwytywania ekranu zainstalowanego na tablecie, w tym nagrań wyrazu twarzy i wypowiedzi werbalnych za pośrednictwem zintegrowanej kamery i mikrofonu touchpada. Zgodnie z metodą kontekstualną, która jest „lekką” formą obserwacji uczestniczącej, badacz wcieli się w rolę „ucznia”; będzie obserwował i może zadawać pytania w celu lepszego zrozumienia działań gracza. Na koniec wizyty następujące domeny poznawcze zostaną zmierzone za pomocą testów pióra i papieru: skanowanie wzrokowe i szybkość psychomotoryczna (test zastępowania symboli cyfr), uwaga i funkcje wykonawcze (test wyznaczania szlaków, rozpiętość cyfr, płynność słowna, test labiryntu) ), pamięć topograficzna Camden, ... Czas trwania takiej wizyty to około 120 minut.
Te obserwacje działań i zachowań w grze oraz wyniki, które uczestnicy uzyskali na baterii testów poznawczych, zostaną przeanalizowane z ekspertami w świetle wydajności poznawczych. W szczególności badacz będzie szukał mierzalnych aspektów wydajności poznawczej w grze, kierując się wcześniejszymi pomiarami przedstawionymi przez Jimisona i in. oraz Kaye i in. Chociaż nadal wymieniają ogólne środki (np. „wykrywanie celu” lub „poprawne odzyskiwanie elementu z wcześniejszej wiedzy”), w niniejszym badaniu zostaną one teraz zoperacjonalizowane specjalnie dla gry w pasjansa i dla grupy docelowej (np. „wykrycie karty, aby przenieść ją na stos konstrukcji” lub „pobranie karty jako dostępnej ze stosu”). W związku z tym zostaną omówione i zdefiniowane możliwe wskaźniki gry.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla ZDROWYCH uczestników
- Uczestnik ma minimalny wiek 65 lat.
- Uczestnik mieszka samodzielnie lub częściowo samodzielnie w domu, mieszkaniu usługowym lub domu opieki.
- Uczestnik nie ma subiektywnych problemów z pamięcią, jak zgłaszał uczestnik, informator lub klinicysta.
- Uczestnik ma normalną funkcję mózgu udokumentowaną wynikiem powyżej 27 w MMSE, powyżej 26 w MOCA i ma wynik 0 dla CDR.
- W opinii badacza stan zdrowia uczestnika jest stabilny oraz chętny i zdolny do wykonywania procedur badawczych w opinii badacza.
- Uczestnik biegle włada językiem niderlandzkim w mowie i piśmie.
Dla uczestników z ZABURZENIAMI POZNAWCZYMI:
- Uczestnik ma minimalny wiek 65 lat.
- Uczestnik mieszka samodzielnie lub częściowo samodzielnie w domu, mieszkaniu usługowym lub domu opieki.
- W opinii badacza stan zdrowia uczestnika jest stabilny oraz chętny i zdolny do wykonywania procedur badawczych w opinii badacza.
- Uczestnik biegle włada językiem niderlandzkim w mowie i piśmie.
- Dla MCI: pacjentów z MCI, na początku badania, diagnozuje się stosując kryteria diagnostyczne Petersena, tj. (1) skarga poznawcza, najlepiej potwierdzona przez informatora; (2) obiektywne upośledzenie funkcji poznawczych, określone ilościowo jako wykonanie o więcej niż 1,5 odchylenia standardowego poniżej odpowiedniej średniej w podtestach neuropsychologicznych (z-score poniżej -1,5); (3) w dużej mierze normalne ogólne funkcjonowanie poznawcze; (4) zasadniczo nienaruszone czynności życia codziennego (ADL) (podstawowe i instrumentalne czynności życia codziennego (iADL) zostały określone na podstawie wywiadu klinicznego z pacjentem i informatorem); oraz (5) nie cierpiący na obłąkanie.
- W przypadku AD: Prawdopodobna AD zgodnie z wytycznymi diagnostycznymi National Institute on Aging/Alzheimer's Association
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe osoby starsze
|
|
Osoby w podeszłym wieku z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyfikacja wskaźników wydajności poznawczej dla gry Solitaire
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Na podstawie tego badania zostaną zdefiniowane wskaźniki, które mogą mierzyć wydajność poznawczą w grach karcianych, takich jak pasjans.
Potencjalni kandydaci to między innymi: świadomość sytuacyjna do pomiaru percepcji wzrokowej i wydajność w podwójnych zadaniach do pomiaru podzielności uwagi.
Bardziej szczegółową tabelę możliwych wskaźników wydajności poznawczej można znaleźć w H. B. Jimison, M. Pavel, P. Bissell i J. McKanna, „A Framework for Cognitive Monitoring using Computer Game Interactions”, Medinfo 2007 Proc.
XII Światowy Kongres
Medycyna Zdrowia
Poinformować.
Zbudować.
Podtrzymywać.
System zdrowotny, s. 1073, 2007.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytyczne dotyczące projektowania aplikacji dla osób starszych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Podczas gry w pasjansa opinie dotyczące użyteczności gry można wykorzystać do sformułowania wytycznych projektowych dla aplikacji.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Vero Vanden Abeele, prof., KU Leuven
- Główny śledczy: Karsten Gielis, Drs., KU Leuven
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- S59650
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .