- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02971124
Dr Solitaire: Kognitiivisen suorituskyvyn arvioiminen mielekkäällä leikillä
Havaintotutkimus kognitiivisen suorituskyvyn arvioimiseksi vanhusten elämässä merkityksellisleikin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Solitairea pelatessa tarkkaillaan 12-15 tervettä ikääntynyttä sekä 12-15 kognitiivista vajaatoimintaa sairastavaa henkilöä. Tämä tapahtuu kontekstuaalisten kyselyjen muodossa, eli tutkija vierailee vanhuksen luona hänen luonnollisessa kontekstissaan ja pyytää häntä pelaamaan pasianssia. Ikääntyneitä seurataan pelaamassa 8-10 kierrosta Solitairea sekä fyysisellä korttipakalla että tabletilla. Pelitoimintoja ja pelaajien käyttäytymistä tarkkaillaan ja tallennetaan myöhempää analysointia varten tablettiin asennetun näytönkaappausohjelmiston avulla, mukaan lukien kasvojen ilmeet ja sanalliset lausunnot integroidun kosketuslevykameran ja mikrofonin kautta. Kontekstuaalisen tutkimuksen menetelmän mukaan, joka on "kevyt" osallistuvan havainnoinnin muoto, tutkija ottaa "oppipoikana" roolin; hän tarkkailee ja voi esittää kysymyksiä ymmärtääkseen paremmin pelaajan toimintoja. Vierailun lopussa mitataan kynä-paperitestauksella seuraavia kognitiivisia alueita: visuaalinen skannaus ja psykomotorinen nopeus (digitaalinen symbolikorvaustesti), huomio- ja toimeenpanotoiminto (jäljentekotesti, numeroväli, sanan sujuvuus, labyrinttitesti). ), Camdenin topografinen muisti,... Tällaisen vierailun kesto on noin 120 minuuttia.
Näitä havaintoja pelin toiminnasta ja käyttäytymisestä sekä tuloksia, jotka osallistujat saivat kognitiivisella testipatterilla, analysoidaan asiantuntijoiden kanssa kognitiivisen suorituskyvyn valossa. Tarkemmin sanottuna tutkija etsii mitattavissa olevia kognitiivisen suorituskyvyn puolia pelissä Jimisonin et al ja Kaye et al. esittämien aiempien mittareiden ohjaamana. Vaikka ne edelleen listaavat yleisiä toimenpiteitä (esim. "kohteen havaitseminen" tai "kohteen noutaminen oikein aikaisemmasta tiedosta"), tämä tutkimus ottaa ne nyt käyttöön erityisesti pasianssipeliä ja kohderyhmää varten (esim. "Kortin havaitseminen rakennuspinoon siirtymiseksi" tai "kortin hakeminen pinosta saatavilla olevan kortin mukaan"). Tästä syystä mahdollisista pelimittauksista keskustellaan ja ne määritellään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
TERVEILLE osallistujille
- Osallistujan alaikäraja on 65 vuotta.
- Osallistuja asuu itsenäisesti tai puoliitsenäisesti kotona, palveluasunnossa tai hoitokodissa.
- Osallistujalla ei ole subjektiivista muistihuolia osallistujan, informantin tai kliinikon ilmoittamana.
- Osallistujalla on normaali aivotoiminta, joka on dokumentoitu yli 27:llä MMSE:llä, yli 26:lla MOCA:lla, ja CDR:n pistemäärä on 0.
- Tutkijan näkemyksen mukaan osallistujan terveydentila on vakaa ja hän haluaa ja kykenee suorittamaan tutkimustoimenpiteitä.
- Osallistuja puhuu sujuvasti kirjallista ja suullista hollantia.
Osallistujille, joilla on KOGNITIIVINEN VAIKUTUS:
- Osallistujan alaikäraja on 65 vuotta.
- Osallistuja asuu itsenäisesti tai puoliitsenäisesti kotona, palveluasunnossa tai hoitokodissa.
- Tutkijan näkemyksen mukaan osallistujan terveydentila on vakaa ja hän haluaa ja kykenee suorittamaan tutkimustoimenpiteitä.
- Osallistuja puhuu sujuvasti kirjallista ja suullista hollantia.
- MCI:lle: MCI-potilaat diagnosoidaan lähtötilanteessa käyttämällä Petersenin diagnostisia kriteerejä, eli (1) kognitiivista vaivaa, jonka mieluiten informantti vahvistaa; (2) objektiivinen kognitiivinen heikentyminen, joka ilmaistaan suorituskyvynä, joka on yli 1,5 SD alle sopivan keskiarvon neuropsykologisissa osatesteissä (z-pisteet alle -1,5); (3) pääosin normaali yleinen kognitiivinen toiminta; (4) olennaisesti koskemattomat päivittäisen elämän toiminnot (ADL) (jokapäiväisen elämän perus- ja instrumentaalitoiminnot (iADL) määritettiin potilaan ja informantin kliinisellä haastattelulla); ja (5) ei ole dementoitunut.
- AD: Todennäköinen AD National Institute on Aging/Alzheimer's Associationin diagnostisten ohjeiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet vanhukset
|
|
Lievä kognitiivinen vamma vanhukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn mittareiden määrittely Solitaire-pelille
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämän tutkimuksen perusteella määritellään mittarit, joilla voidaan mitata kognitiivista suorituskykyä korttipeleissä, kuten Solitaire.
Mahdollisia ehdokkaita ovat, mutta eivät rajoitu: tilannetietoisuus mittaamaan visuaalista havaintoa ja suorituskykyä kaksoistehtävissä jaetun huomion mittaamiseksi.
Yksityiskohtaisempi taulukko mahdollisista kognitiivisen suorituskyvyn pelimittauksista löytyy julkaisusta H. B. Jimison, M. Pavel, P. Bissell ja J. McKanna, "A Framework for Cognitive Monitoring Using Computer Game Interactions", Medinfo 2007 Proc.
12. maailmankongressi
Health Med.
Ilmoita.
Rakentaa.
Kestää.
Health Syst., s. 1073, 2007.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnitteluohjeet sovellukset vanhuksille
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Solitaire-peliä pelatessa pelin käytettävyyttä koskevaa palautetta voidaan käyttää sovellusten suunnitteluohjeiden muotoilemiseen.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vero Vanden Abeele, prof., KU Leuven
- Päätutkija: Karsten Gielis, Drs., KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S59650
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .