- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02971124
Dr. Solitaire: Beurteilung der kognitiven Leistung durch sinnvolles Spielen
Beobachtungsstudie zur Bewertung der kognitiven Leistung im älteren Leben durch Bedeutungsspiel
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es werden 12–15 gesunde ältere Personen sowie 12–15 Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen beim Solitairespielen beobachtet. Dies erfolgt in Form kontextueller Untersuchungen, d. h. der Forscher besucht die ältere Person in ihrem natürlichen Kontext und bittet sie, Solitaire zu spielen. Ältere Personen werden dabei beobachtet, wie sie 8–10 Runden Solitaire spielen, sowohl mit einem physischen Kartenspiel als auch auf einem Tablet. Gameplay-Aktionen und Spielerverhalten werden zur späteren Analyse mithilfe einer auf dem Tablet installierten Bildschirmaufnahmesoftware beobachtet und aufgezeichnet, einschließlich der Aufzeichnung von Gesichtsausdrücken und verbalen Äußerungen über die integrierte Touchpad-Kamera und das Mikrofon. Gemäß der kontextuellen Untersuchungsmethode, bei der es sich um eine „leichte“ Form der teilnehmenden Beobachtung handelt, übernimmt der Forscher die Rolle eines „Lehrlings“. Er/sie wird die Aktionen des Spielers beobachten und möglicherweise Fragen stellen, um die Aktionen des Spielers besser zu verstehen. Am Ende des Besuchs werden die folgenden kognitiven Bereiche durch Tests mit Stift und Papier gemessen: visuelles Scannen und psychomotorische Geschwindigkeit (Ziffernsymbol-Ersetzungstest), Aufmerksamkeit und exekutive Funktion (Trail-Making-Test, Ziffernspanne, verbale Sprachkompetenz, Labyrinthtest). ), Camden topografisches Gedächtnis,... Die Dauer eines solchen Besuchs beträgt ca. 120 Minuten.
Diese Beobachtungen von Spielaktionen und -verhalten sowie die Ergebnisse, die die Teilnehmer mit der kognitiven Testbatterie erzielten, werden mit Experten im Hinblick auf die kognitive Leistung analysiert. Insbesondere wird der Forscher nach messbaren Aspekten der kognitiven Leistung im Spiel suchen und sich dabei an früheren Maßnahmen orientieren, die von Jimison et al. und Kaye et al. vorgeschlagen wurden. Während sie immer noch generische Maßnahmen auflisten (z. B. B. „Zielerkennung“ oder „Gegenstand aus Vorwissen richtig abrufen“), werden diese nun in dieser Studie speziell für das Spiel Solitaire und für die Zielgruppe (z. B. „Erkennen der Karte, die auf den Baustapel verschoben werden soll“ oder „Entnehmen der verfügbaren Karte vom Stapel“). Daher werden mögliche Spielmetriken diskutiert und definiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Jessa Hospital
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Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- University Hospital Leuven
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für die GESUNDEN Teilnehmer
- Der Teilnehmer hat ein Mindestalter von 65 Jahren.
- Der Teilnehmer lebt unabhängig oder halbunabhängig zu Hause, in einer Servicewohnung oder im Pflegeheim.
- Der Teilnehmer hat keine subjektiven Gedächtnisprobleme, wie vom Teilnehmer, Informanten oder Kliniker berichtet.
- Der Teilnehmer verfügt über eine normale Gehirnfunktion, die durch einen Wert von über 27 beim MMSE, über 26 beim MOCA dokumentiert wird und einen Wert von 0 beim CDR aufweist.
- Nach Ansicht des Prüfers befindet sich der Teilnehmer in einem stabilen Gesundheitszustand und ist nach Ansicht des Prüfers bereit und in der Lage, Studienverfahren durchzuführen.
- Der Teilnehmer spricht fließend Niederländisch in Wort und Schrift.
Für Teilnehmer mit Kognitiver Beeinträchtigung:
- Der Teilnehmer hat ein Mindestalter von 65 Jahren.
- Der Teilnehmer lebt unabhängig oder halbunabhängig zu Hause, in einer Servicewohnung oder im Pflegeheim.
- Nach Ansicht des Prüfers befindet sich der Teilnehmer in einem stabilen Gesundheitszustand und ist nach Ansicht des Prüfers bereit und in der Lage, Studienverfahren durchzuführen.
- Der Teilnehmer spricht fließend Niederländisch in Wort und Schrift.
- Für MCI: MCI-Patienten werden zu Studienbeginn anhand der diagnostischen Kriterien von Petersen diagnostiziert, d. h. (1) kognitive Beschwerden, vorzugsweise bestätigt durch einen Informanten; (2) objektive kognitive Beeinträchtigung, quantifiziert als Leistung von mehr als 1,5 Standardabweichungen unter dem entsprechenden Mittelwert der neuropsychologischen Untertests (Z-Score unter -1,5); (3) weitgehend normale allgemeine kognitive Funktion; (4) im Wesentlichen intakte Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) (grundlegende und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (iADL) wurden durch ein klinisches Interview mit dem Patienten und einem Informanten ermittelt); und (5) nicht dement.
- Für AD: Wahrscheinliche AD gemäß den Diagnoserichtlinien des National Institute on Aging/Alzheimer's Association
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde ältere Menschen
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Ältere Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spezifikation kognitiver Leistungsmetriken für das Spiel Solitaire
Zeitfenster: 1 Tag
|
Aus dieser Studie werden Metriken definiert, die die kognitive Leistung bei Kartenspielen wie Solitaire messen können.
Mögliche Kandidaten sind unter anderem: Situationsbewusstsein zur Messung der visuellen Wahrnehmung und Leistung bei Doppelaufgaben zur Messung der geteilten Aufmerksamkeit.
Eine detailliertere Tabelle möglicher Spielmetriken der kognitiven Leistung finden Sie in H. B. Jimison, M. Pavel, P. Bissell und J. McKanna, „A Framework for Cognitive Monitoring Using Computer Game Interactions“, Medinfo 2007 Proc.
12. Weltkongress
Gesundheitsmed.
Informieren.
Bauen.
Erhalten.
Gesundheitssystem, S. 1073, 2007.
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Designrichtlinien für Apps für ältere Menschen
Zeitfenster: 1 Tag
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Beim Spielen des Solitaire-Spiels kann das Feedback zur Benutzerfreundlichkeit des Spiels genutzt werden, um Designrichtlinien für Anwendungen zu formulieren.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Vero Vanden Abeele, prof., KU Leuven
- Hauptermittler: Karsten Gielis, Drs., KU Leuven
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- S59650
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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