Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dr. Solitaire: Cognitieve prestaties beoordelen door middel van zinvol spel

2 juli 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Observationeel onderzoek om cognitieve prestaties bij ouderen te beoordelen via betekenisspel

Cognitieve prestaties beoordelen door middel van het spel Solitaire. In deze studie willen de onderzoekers relevante spelstatistieken definiëren bij het spelen van Solitaire, die indicatief kunnen zijn voor cognitieve prestaties.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

eGezondheid

Gedetailleerde beschrijving

12-15 gezonde ouderen zullen worden geobserveerd, evenals 12-15 personen met cognitieve stoornissen, tijdens het spelen van Solitaire. Dit zal de vorm aannemen van contextueel onderzoek, d.w.z. de onderzoeker bezoekt de oudere persoon in zijn/haar natuurlijke context en vraagt hem/haar Solitaire te spelen. Oudere personen zullen worden geobserveerd terwijl ze 8-10 rondes Solitaire spelen, zowel met een fysiek kaartspel als op een tablet. Gameplay-acties en spelersgedrag worden geobserveerd en opgenomen voor latere analyse, via software voor het vastleggen van schermen die op de tablet is geïnstalleerd, inclusief de opnames van gezichtsuitdrukkingen en verbale uitingen via de geïntegreerde touchpad-camera en microfoon. Volgens de contextuele onderzoeksmethode, een 'lichte' vorm van participerende observatie, zal de onderzoeker de rol van een 'leerling' op zich nemen; hij/zij zal observeren en mag vragen stellen voor een beter begrip van de acties van de speler. Aan het einde van het bezoek worden de volgende cognitieve domeinen gemeten door middel van pen-en-papiertesten: visuele scanning en psychomotorische snelheid (cijfersymboolvervangingstest), aandacht en executieve functie (Trail making-test, cijferreeks, verbale vloeiendheid, doolhoftest ), Camden topografisch geheugen,... De duur van zo'n bezoek zal ongeveer 120 minuten duren.

Deze observaties van gameplay-acties en -gedragingen en de resultaten die deelnemers behaalden op de cognitieve testbatterij zullen met experts worden geanalyseerd in het licht van cognitieve prestaties. Meer in het bijzonder zal de onderzoeker zoeken naar de meetbare aspecten van cognitieve prestaties in het spel, geleid door eerdere metingen die zijn voorgesteld door Jimison et al. en Kaye et al. Hoewel ze nog steeds generieke maatregelen opsommen (bijv. 'doeldetectie' of 'juist terughalen item uit voorkennis'), zal deze studie deze nu specifiek operationaliseren voor het spel Solitaire en voor de doelgroep (bijv. 'detectie van kaart om naar de bouwstapel te verplaatsen' of 'de kaart terughalen zoals beschikbaar van de stapel'). Daarom zullen mogelijke spelstatistieken worden besproken en gedefinieerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

België
- Limburg
  - Hasselt, Limburg, België, 3500
    - Jessa Hospital
- Vlaams-Brabant
  - Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
    - University Hospital Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

24-30 deelnemers, zowel cognitief gezonde ouderen (n=12-15) als ouderen met een milde cognitieve stoornis (MCI) of milde ziekte van Alzheimer (mAD) (12-15)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor de GEZONDE deelnemers

De deelnemer heeft een minimumleeftijd van 65 jaar.
De deelnemer woont zelfstandig of semi-zelfstandig in een woning, serviceflat of verzorgingshuis.
De deelnemer heeft geen subjectieve geheugenproblemen zoals gerapporteerd door de deelnemer, informant of clinicus.
De deelnemer heeft een normale hersenfunctie gedocumenteerd door hoger dan 27 te scoren op de MMSE, hoger dan 26 op de MOCA en heeft een score van 0 voor de CDR.
Naar de mening van de onderzoeker verkeert de deelnemer in een stabiele medische toestand en is hij bereid en in staat om onderzoeksprocedures uit te voeren naar de mening van de onderzoeker.
De deelnemer spreekt en schrijft vloeiend Nederlands.

Voor de deelnemers met COGNITIEVE BEPERKING:

De deelnemer heeft een minimumleeftijd van 65 jaar.
De deelnemer woont zelfstandig of semi-zelfstandig in een woning, serviceflat of verzorgingshuis.
Naar de mening van de onderzoeker verkeert de deelnemer in een stabiele medische toestand en is hij bereid en in staat om onderzoeksprocedures uit te voeren naar de mening van de onderzoeker.
De deelnemer spreekt en schrijft vloeiend Nederlands.
Voor MCI: MCI-patiënten worden bij baseline gediagnosticeerd volgens de diagnostische criteria van Petersen, d.w.z. (1) cognitieve klacht, bij voorkeur bevestigd door een informant; (2) objectieve cognitieve stoornissen, gekwantificeerd als prestatie van meer dan 1,5 SD onder het toepasselijke gemiddelde op de neuropsychologische subtests (z-score onder -1,5); (3) grotendeels normaal algemeen cognitief functioneren; (4) in wezen intacte activiteiten van het dagelijks leven (ADL) (basale en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (iADL) werden bepaald door een klinisch interview met de patiënt en een informant); en (5) niet dementerend.
Voor AD: Waarschijnlijk AD volgens de diagnostische richtlijnen van het National Institute on Aging/Alzheimer's Association

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde Ouderen
Milde cognitieve stoornissen Ouderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Specificatie van cognitieve prestatiestatistieken voor het spel Solitaire Tijdsspanne: 1 dag	Op basis van dit onderzoek zullen statistieken worden gedefinieerd die de cognitieve prestaties in kaartspellen zoals Solitaire kunnen meten. Mogelijke kandidaten zijn, maar zijn niet beperkt tot: situationeel bewustzijn om visuele waarneming en prestatie op dubbele taken te meten om verdeelde aandacht te meten. Een meer gedetailleerde tabel met mogelijke spelstatistieken van cognitieve prestaties is te vinden in H. B. Jimison, M. Pavel, P. Bissell en J. McKanna, "A Framework for Cognitive Monitoring Using Computer Game Interactions", Medinfo 2007 Proc. 12e Wereldcongr. Gezondheid Med. Informeer. Bouwen. Aanhouden. Gezondheidssysteem., p. 1073, 2007.	1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ontwerprichtlijnen Apps voor ouderen Tijdsspanne: 1 dag	Tijdens het spelen van het Solitaire-spel kan feedback over de bruikbaarheid van het spel worden gebruikt om ontwerprichtlijnen voor applicaties te formuleren.	1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Medewerkers

KU Leuven

Onderzoekers

Studie directeur: Vero Vanden Abeele, prof., KU Leuven
Hoofdonderzoeker: Karsten Gielis, Drs., KU Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Gielis K, Vanden Abeele ME, De Croon R, Dierick P, Ferreira-Brito F, Van Assche L, Verbert K, Tournoy J, Vanden Abeele V. Dissecting Digital Card Games to Yield Digital Biomarkers for the Assessment of Mild Cognitive Impairment: Methodological Approach and Exploratory Study. JMIR Serious Games. 2021 Nov 4;9(4):e18359. doi: 10.2196/18359.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

22 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

S59650

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .