Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dr Solitaire: Vurdering av kognitiv ytelse gjennom meningsfull lek

2. juli 2024 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Observasjonsstudie for å vurdere kognitiv ytelse i eldre liv via meningslek

Å vurdere kognitiv ytelse ved hjelp av spillet Solitaire. I denne studien ønsker etterforskerne å definere relevante spillberegninger, når de spiller Solitaire, som kan være en indikasjon på kognitiv ytelse.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

12-15 friske eldre personer vil bli observert, samt 12-15 personer med kognitiv svikt, mens de spiller kabal. Dette vil ta form av kontekstuelle forespørsler, det vil si at forskeren besøker den eldre personen i hans/hennes naturlige kontekst og ber ham/henne spille kabal. Eldre personer vil bli observert spille 8-10 runder med kabal, både med en fysisk kortstokk og på et nettbrett. Spillhandlinger og spilleratferd vil bli observert og tatt opp for senere analyse, via skjermopptaksprogramvare installert på nettbrettet, inkludert opptak av ansiktsuttrykk og verbale ytringer via det integrerte pekeplatekameraet og mikrofonen. I henhold til den kontekstuelle undersøkelsesmetoden, som er en 'lett' form for deltakende observasjon, vil forskeren ta rollen som en 'lærling'; han/hun vil observere og kan stille spørsmål for en bedre forståelse av spillerens handlinger. På slutten av besøket vil følgende kognitive domener bli målt gjennom penn-og-papir-testing: visuell skanning og psykomotorisk hastighet (Siffersymbolsubstitusjonstest), oppmerksomhet og eksekutiv funksjon (Trail making-test, sifferspenn, verbal flyt, labyrinttest ), Camden topografisk minne,... Varigheten av et slikt besøk vil vare ca. 120 minutter.

Disse observasjonene av spillhandlinger og -atferd og resultatene som deltakerne oppnådde på det kognitive testbatteriet vil bli analysert med eksperter i lys av kognitiv ytelse. Mer spesielt vil etterforskeren se etter de målbare aspektene ved kognitiv ytelse i spillet, veiledet av tidligere tiltak fremsatt av Jimison et al og Kaye et al. Mens de fortsatt lister opp generiske tiltak (f.eks. 'måldeteksjon' eller 'korrekt henting av element fra tidligere kunnskap'), vil denne studien nå operasjonalisere disse spesifikt for kabalen og for målgruppen (f.eks. 'deteksjon av kort for å flytte til byggestabelen' eller 'hente kortet som tilgjengelig fra haugen'). Derfor vil mulige spillberegninger bli diskutert og definert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Jessa Hospital
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospital Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

24-30 deltakere, både kognitivt friske eldre personer (n = 12-15) så vel som eldre personer med mild kognitiv svikt (MCI) eller mild Alzheimers sykdom (mAD) (12-15)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For de SUNE deltakerne

  1. Deltakeren har en minimumsalder på 65 år.
  2. Deltakeren bor selvstendig eller delvis selvstendig hjemme, tjenesteleilighet eller omsorgsbolig.
  3. Deltakeren har ingen subjektiv hukommelsesbekymring som rapportert av deltakeren, informanten eller klinikeren.
  4. Deltakeren har en normal hjernefunksjon dokumentert ved å score over 27 på MMSE, over 26 på MOCA og har en score på 0 for CDR.
  5. Etter utrederens oppfatning er deltakeren i stabil medisinsk tilstand og villig og i stand til å utføre studieprosedyrer etter utrederens oppfatning.
  6. Deltakeren behersker nederlandsk skriftlig og muntlig.

For deltakere med kognitiv svekkelse:

  1. Deltakeren har en minimumsalder på 65 år.
  2. Deltakeren bor selvstendig eller delvis selvstendig hjemme, tjenesteleilighet eller omsorgsbolig.
  3. Etter utrederens oppfatning er deltakeren i stabil medisinsk tilstand og villig og i stand til å utføre studieprosedyrer etter utrederens oppfatning.
  4. Deltakeren behersker nederlandsk skriftlig og muntlig.
  5. For MCI: MCI-pasienter, ved baseline, blir diagnostisert ved å anvende Petersens diagnostiske kriterier, dvs. (1) kognitiv klage, fortrinnsvis bekreftet av en informant; (2) objektiv kognitiv svekkelse, kvantifisert som ytelse på mer enn 1,5 SD under passende gjennomsnitt på de nevropsykologiske subtestene (z-score under -1,5); (3) stort sett normal generell kognitiv funksjon; (4) i hovedsak intakte daglige aktiviteter (ADL) (grunnleggende og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (iADL) ble bestemt ved et klinisk intervju med pasienten og en informant); og (5) ikke dement.
  6. For AD: Sannsynlig AD i henhold til National Institute on Aging/Alzheimer's Association Diagnostic Guidelines

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske eldre
Lett kognitivt svekket eldre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesifikasjon av kognitive ytelsesmålinger for spillet Solitaire
Tidsramme: 1 dag
Fra denne studien vil det bli definert beregninger som kan måle kognitiv ytelse i kortspill som Solitaire. Mulige kandidater er, men er ikke begrenset til: situasjonsbevissthet for å måle visuell persepsjon og ytelse på doble oppgaver for å måle delt oppmerksomhet. En mer detaljert tabell over mulige spillberegninger for kognitiv ytelse finnes i H. B. Jimison, M. Pavel, P. Bissell og J. McKanna, "A Framework for Cognitive Monitoring Using Computer Game Interactions," Medinfo 2007 Proc. 12. verdenskongr. Helse Med. Informere. Bygge. Opprettholde. Health Syst., s. 1073, 2007.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Designretningslinjer Apper for eldre
Tidsramme: 1 dag
Mens du spiller Solitaire-spillet, kan tilbakemeldinger som vurderer brukbarheten til spillet brukes til å formulere designretningslinjer for applikasjoner.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Vero Vanden Abeele, prof., KU Leuven
  • Hovedetterforsker: Karsten Gielis, Drs., KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2016

Først lagt ut (Antatt)

22. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • S59650

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere