만성 요통 환자에 대한 엠디큐어의 치료 효과 평가 (E_MDcure_LBP)
2018년 1월 8일 업데이트: Dr. Eran Segal, Assuta Medical Center
이 연구는 MDcure® 장치의 치료 효과를 평가합니다. 엠디큐어(MDcure®)는 ISO-13485 표준에 따라 생산된 FDA 클래스 1에 등록된 의료 기기로, 근육통을 줄이기 위해 매우 낮은 강도(나노 테슬라, 10-9) 및 저주파(1-100 헤르츠) 전자기장(EMF)을 전달합니다. 그리고 특히 허리의 통증.
허리 통증 감소 평가. 참가자 중 절반은 엠디큐어 기기를, 나머지 절반은 모의 기기를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tel Aviv, 이스라엘
- 모병
- Assuta Medical Centers - Ramat Hahyal
-
연락하다:
- Or Harel
- 전화번호: 0097237645282
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세의 남녀
- 만성 허리가 3개월 이상 지속된 환자
- Oswestry 설문지에서 21% 이상 60% 미만의 점수를 받은 환자
제외 기준:
- 하지의 신경학적 결함
- Oswestry 설문지에서 60% 이상의 점수를 받은 환자.
- 허리에 금속 임플란트를 포함한 척추 수술을 받은 환자
- 암 진단을 받은 환자
- 모든 유형의 척추 골절 환자
- 실험 시작 전 1개월 이내에 스테로이드 주사를 맞은 환자
- 정기적으로 예방적 치료로 스테로이드 치료를 받는 환자
- 6개월 이상 마약을 사용하거나 연구 등록 전 6개월 이상 대마초 또는 기타 종류의 마약을 사용하는 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
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전자기장을 가하지 않는 기기의 수신
|
|
실험적: 실험적
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실제 작동하는 MDcure 수신 - 전자기장을 적용하는 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실험군의 통증 개선
기간: 6주
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Oswestry 척도에서 20% 이상의 통증 개선을 보고한 실험 그룹의 환자 비율 평가
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6주
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|
위약 그룹의 통증 개선
기간: 6주
|
Oswestry 척도에서 20% 이상의 통증 개선을 보고한 위약 그룹의 환자 비율 평가
|
6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개선을 달성하기 위한 기간 평가
기간: 최대 6주
|
실험 시작부터 20% 개선이 달성되는 시점까지의 개선 기간을 평가합니다.
|
최대 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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