정서적 스트레스를 위한 펄스 고주파 (TcPRF)
2018년 8월 2일 업데이트: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
정서 스트레스 환자에서 TcPRF(Transcutaneous Pulsed Radiofrequency)의 심리적 효과
이 연구의 목적은 생리학적 상태, 주관적 웰빙 및 통증 강도에 대한 경피 펄스 고주파 치료의 단기 및 장기 효과를 평가하는 것입니다.
범주 A 경피 펄스 고주파는 통증 조절에 널리 사용되는 방법입니다.
알려진 합병증은 없습니다.
이 연구에서는 경피적 사용을 위한 별도의 콘센트가 있는 고주파 발생기를 사용할 것입니다.
환자는 진료소 환자 모집단 내에서 모집됩니다.
연구 개요
상세 설명
데이터는 기본 테스트, 첫 번째 및 두 번째 후속 회의(개입 +2-4일, 우편/이메일을 통한 +40일)의 세 번에 걸쳐 평가됩니다.
포함 기준은 다음과 같습니다. 포함:
- 18세 - 65세
- 만성 통증(3개월 이상 지속) 통증 센터 Nottwil, Swiss Paraplegic Center 환자
다음 기준은 연구의 제외로 이어질 것입니다.
- 암 또는 유사한 질병과 같은 심각한 의학적 문제
- 심한 우울증이나 정신 분열증과 같은 심각한 정신 장애
- 심박 조율기 또는 심방 세동 환자
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 평가되는 주요 결과는 심박 변이도(HRV)로 평가되는 생리학적 상태입니다. 2차 결과는 "습관적 웰빙에 관한 Marburger 설문지"(FW-7) 설문지로 평가한 주관적 웰빙 및 통증 강도(NRS) 점수에 대한 숫자 등급 척도로 평가한 통증 강도입니다. 그리고 7점 리커트 척도로.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Luzern
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Nottwil, Luzern, 스위스, 6207
- Pain Center, Swiss Paraplegic Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 - 65세
- Nottwil 스위스 하반신 마비 센터 통증 센터의 만성 통증(3개월 이상 지속) 환자
제외 기준:
- 암 또는 유사한 질병과 같은 심각한 의학적 문제
- 심한 우울증이나 정신 분열증과 같은 심각한 정신 장애
- 심박 조율기 또는 심방 세동 환자
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TcPRF 그룹
장치의 표준 적용에 따라 PRF 시술을 위해 5 x 13cm 크기의 피부 전극 하나를 이마 위에, 다른 하나를 목 뒤쪽에 배치합니다. 14.8msec/sec의 듀티 로드와 5.11Hz의 평균 펄스 주파수를 갖는 PRF가 25분 동안 적용됩니다. 전압은 1A의 전류를 생성하도록 설정됩니다. 전압과 임피던스는 치료 중 지속적으로 모니터링되며 필요한 경우 적절한 전류를 보장하기 위해 전압이 수정됩니다. |
경피 펄스 고주파는 통증 조절에 널리 사용되는 방법입니다.
알려진 합병증은 없습니다.
이 연구에서는 경피적 사용을 위한 별도의 콘센트가 있는 고주파 발생기를 사용할 것입니다.
그것은 스위스 하반신 마비 센터의 통증 센터에서 일상적인 임상 실습에 사용됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보 그룹
활성 치료로 설정되지만 전류가 전달되지 않습니다.
환자는 실제 치료와 차이를 느끼지 못할 것입니다.
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위약 치료에서는 전류가 전달되지 않습니다.
TcPRF 치료로 감각이 생기지 않기 때문에 환자는 그 차이를 인식하지 못합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리적 상태 - 기준선과 후속 조치 사이의 변화 1
기간: 기준선 후속 조치 1(+2-4일)
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심박변이도(HRV)로 평가되는 생리학적 상태
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기준선 후속 조치 1(+2-4일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 웰빙 - 기준선과 후속 조치 1 및 2 사이의 변경
기간: 기준선 후속 조치 1(+2-4일); 후속 조치 2(우편으로 +40일)
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2차 결과는 FW-7 설문지로 평가한 주관적 웰빙입니다.
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기준선 후속 조치 1(+2-4일); 후속 조치 2(우편으로 +40일)
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통증 강도 - 기준선과 후속 조치 1 및 2 사이의 변경
기간: 기준선 후속 조치 1(+2-4일); 후속 조치 2(우편으로 +40일)
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통증의 강도는 7점 리커트 척도의 NRS(Numeric Rating Scale for Pain) 점수로 평가합니다.
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기준선 후속 조치 1(+2-4일); 후속 조치 2(우편으로 +40일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Lacher, Dr. phil., Pain Center, Swiss Paraplegic Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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